Kit diagnostico per anticorpo a Helicobacter pylori
Kit diagnostico per anticorpo a Helicobacter pylori
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero modello | HP-AB | Imballaggio | 25 test/ kit, 30kit/ CTN |
| Nome | Kit diagnostico per anticorpo a elicobacter | Classificazione dello strumento | Classe I. |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile opation | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Vita di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Rimuovere il dispositivo di prova dalla tasca per foglio di alluminio, sdraiarlo su un banco da lavoro orizzontale e fare un buon lavoro nella marcatura dei campioni. |
| 2 | In caso di campione di siero e plasma, aggiungi 2 gocce al pozzo, quindi aggiungi 2 gocce di diluenti del campione. In caso di campione di sangue intero, aggiungi 3 gocce al pozzo, quindi aggiungi 2 gocce di diluenti del campione. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati) |
Intendere uso
Il kit diagnostico per la calprotectina (CAL) è un test immunocromatografico dell'oro colloidale per la determinazione semiquantitativa di Cal dalle feci umane, che ha un importante valore diagnostico accessorio per la malattia infiammatoria intestinale. Questo test è un reagente di screening. Tutto il campione positivo deve essere confermato da altre metodologie. Questo test è destinato solo all'uso di un professionista sanitario. Nel frattempo, questo test viene utilizzato per IVD, non sono necessari strumenti extra.
Riepilogo
Caratteristica:
• Altamente sensibile
• Lettura dei risultati in 15 minuti
• Facile funzionamento
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessario una macchina extra per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente biotecnologico Wiz verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato del test di Wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positivo: 99,03%(95%IC94,70%~ 99,83%)Tasso di coincidenza negativo:100%(95%IC97,99%~ 100%) Tasso di conformità totale: 99,68%(95%IC98,2%~ 99,94%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 122 | 0 | 122 | |
| Negativo | 1 | 187 | 188 | |
| Totale | 123 | 187 | 310 | |
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