Kit diagnostico per anticorpi contro l'Helicobacter Pylori
Kit diagnostico per anticorpi contro l'Helicobacter Pylori
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | HP-ab | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Kit diagnostico per anticorpi contro l'Helicobacter | Ciclo degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco da lavoro orizzontale ed eseguire una marcatura accurata del campione. |
| 2 | Nel caso di campioni di siero e plasma, aggiungere 2 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere 2 gocce di diluente per campioni, una alla volta. Nel caso di campioni di sangue intero, aggiungere 3 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere 2 gocce di diluente per campioni, una alla volta. |
| 3 | Interpretare il risultato entro 10-15 minuti; dopo 15 minuti, il risultato del rilevamento non è più valido (vedere i risultati dettagliati nella sezione interpretazione dei risultati). |
Uso previsto
Il kit diagnostico per la calprotectina (cal) è un test immunocromatografico con oro colloidale per la determinazione semiquantitativa della calprotectina nelle feci umane, che ha un importante valore diagnostico accessorio per le malattie infiammatorie croniche intestinali. Questo test è un reagente di screening. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte di operatori sanitari. Essendo utilizzato per la diagnostica in vitro (IVD), non richiede strumenti aggiuntivi.
Riepilogo
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 99,03% (95%CI 94,70%~99,83%)Tasso di coincidenza negativa:100% (95%CI 97,99%~100%) Tasso di conformità totale: 99,68% (95%CI 98,2%~99,94%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 122 | 0 | 122 | |
| Negativo | 1 | 187 | 188 | |
| Totale | 123 | 187 | 310 | |
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