Kit diagnostico per calprotectina CAL fabbrica e produttori di oro colloidale

Kit diagnostico per anticorpi anti-Helicobacter Pylori

Kit diagnostico per l'anticorpo contro l'Helicobacter Pylori Immagine in evidenza

breve descrizione:

Kit diagnostico per anticorpi anti-Helicobacter Pylori

Tempo di prova:10-15 minuti

Orario valido:24 mesi

Precisione:Più del 99%

Specifica:1/25 prova/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Lattice

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Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

Kit diagnostico per anticorpi anti-Helicobacter Pylori

Oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	HP-ab	Imballaggio	25 test/kit, 30kit/CTN
Nome	Kit diagnostico per anticorpi anti-Helicobacter	Classificazione degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Alta sensibilità, funzionamento facile	Certificato	CE/ISO13485
Precisione	> 99%	Durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

1	Rimuovere il dispositivo del test dalla busta di foglio di alluminio, adagiarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro marcando il campione.
2	In caso di campioni di siero e plasma, aggiungere 2 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente del campione. In caso di campione di sangue intero, aggiungere 3 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere goccia a goccia 2 gocce di diluente del campione.
3	Interpretare il risultato entro 10-15 minuti e il risultato del rilevamento non è valido dopo 15 minuti (vedere i risultati dettagliati nell'interpretazione dei risultati)

Intenzione d'uso

Il kit diagnostico per Calprotectina(cal) è un test immunocromatografico con oro colloidale per la determinazione semiquantitativa del calcio nelle feci umane, che ha un importante valore diagnostico accessorio per la malattia infiammatoria intestinale. Questo test è un reagente di screening. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte degli operatori sanitari. Nel frattempo, questo test viene utilizzato per l'IVD, non sono necessari strumenti aggiuntivi.

Riepilogo

L'infezione da Helicobacter pylori (H.pylori) è strettamente associata a gastrite cronica, ulcera gastrica, adenocarcinoma gastrico e linfoma correlato alla mucosa gastrica e il tasso di infezione da H.pylori in pazienti con gastrite cronica, ulcera gastrica, ulcera duodenale e cancro gastrico è di circa il 90% . Dal punto di vista clinico, la presenza di anticorpi contro l'Helicobacter pylori nel sangue del paziente può essere utilizzata come base per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da HP e la malattia può essere diagnosticata in considerazione del risultato della gastroscopia e dei sintomi clinici per facilitare il trattamento precoce.

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• lettura del risultato in 15 minuti

• Funzionamento semplice

• Prezzo diretto di fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positiva: 99,03% (95%CI94,70%~99,83%)Tasso di coincidenza negativa:100%(IC al 95%97,99%~100%) Tasso di conformità totale: 99,68%(IC al 95%98,2%~99,94%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	122	0	122
Negativo	1	187	188
Totale	123	187	310