Kit diagnostico per anticorpi contro l'Helicobacter Pylori

Breve descrizione:

Kit diagnostico per anticorpi contro l'Helicobacter Pylori

 


  • Tempo di prova:10-15 minuti
  • Periodo di validità:24 mesi
  • Precisione:Oltre il 99%
  • Specifiche:1/25 test/scatola
  • Temperatura di conservazione:2℃-30℃
  • Metodologia:Lattice
  • Dettagli del prodotto

    Etichette prodotto

    Kit diagnostico per anticorpi contro l'Helicobacter Pylori

    Oro colloidale

    Informazioni sulla produzione

    Numero di modello HP-ab Imballaggio 25 test/kit, 30 kit/cartone
    Nome Kit diagnostico per anticorpi contro l'Helicobacter Ciclo degli strumenti Classe I
    Caratteristiche Elevata sensibilità, facile utilizzo Certificato CE/ ISO13485
    Precisione > 99% durata di conservazione Due anni
    Metodologia Oro colloidale Servizio OEM/ODM Disponibile

     

    Procedura di prova

    1
    Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco da lavoro orizzontale ed eseguire una marcatura accurata del campione.
    2
    Nel caso di campioni di siero e plasma, aggiungere 2 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere 2 gocce di diluente per campioni, una alla volta. Nel caso di campioni di sangue intero, aggiungere 3 gocce nel pozzetto, quindi aggiungere 2 gocce di diluente per campioni, una alla volta.
    3
    Interpretare il risultato entro 10-15 minuti; dopo 15 minuti, il risultato del rilevamento non è più valido (vedere i risultati dettagliati nella sezione interpretazione dei risultati).

    Uso previsto

    Il kit diagnostico per la calprotectina (cal) è un test immunocromatografico con oro colloidale per la determinazione semiquantitativa della calprotectina nelle feci umane, che ha un importante valore diagnostico accessorio per le malattie infiammatorie croniche intestinali. Questo test è un reagente di screening. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte di operatori sanitari. Essendo utilizzato per la diagnostica in vitro (IVD), non richiede strumenti aggiuntivi.

    Cal (oro colloidale)

    Riepilogo

    L'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori) è strettamente associata a gastrite cronica, ulcera gastrica, adenocarcinoma gastrico e linfoma della mucosa gastrica. Il tasso di infezione da H. pylori nei pazienti affetti da gastrite cronica, ulcera gastrica, ulcera duodenale e cancro gastrico si aggira intorno al 90%. Dal punto di vista clinico, la presenza di anticorpi contro l'Helicobacter pylori nel sangue del paziente può essere utilizzata come base per una diagnosi ausiliaria di infezione da H. pylori, e la diagnosi può essere formulata tenendo conto dei risultati della gastroscopia e dei sintomi clinici, al fine di facilitare un trattamento precoce.

     

    Caratteristica:

    • Alta sensibilità

    • Risultato disponibile in 15 minuti

    • Funzionamento semplice

    • Prezzo direttamente dalla fabbrica

    • Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

    Cal (oro colloidale)
    risultato del test

    Lettura dei risultati

    Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

    Risultato del test di wiz Risultato del test dei reagenti di riferimento Tasso di coincidenza positiva: 99,03% (95%CI 94,70%~99,83%)Tasso di coincidenza negativa:100% (95%CI 97,99%~100%)

    Tasso di conformità totale:

    99,68% (95%CI 98,2%~99,94%)

    Positivo Negativo Totale
    Positivo 122 0 122
    Negativo 1 187 188
    Totale 123 187 310

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