Kit diagnostico per il sottotipo di anticorpo contro l'Helicobacter Pylori
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | HP-ab-s | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Sottotipo di anticorpo contro Helicobacter Pylori | Ciclo degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Saggio immunocromatografico a fluorescenza | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Riepilogo
L'Helicobacter pylori è un batterio Gram-negativo, la cui forma a spirale gli conferisce il nome di Helicobacter pylori. L'Helicobacter pylori vive in diverse aree dello stomaco e del duodeno, causando una lieve infiammazione cronica della mucosa gastrica, ulcere gastriche e duodenali e cancro gastrico. L'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro ha classificato l'infezione da HP come cancerogeno di Classe I nel 1994. L'HP cancerogeno contiene principalmente due citotossine: la proteina CagA associata alla citotossina e la citotossina vacuolizzante (VacA). L'HP può essere suddiviso in due tipi in base all'espressione di CagA e VacA: il tipo I è il ceppo tossigeno (con espressione di entrambe le proteine CagA e VacA, o di una sola di esse), altamente patogeno e facilmente responsabile di malattie gastriche; il tipo II è l'HP atossigeno (senza espressione di CagA e VacA), meno tossico e che di solito non presenta sintomi clinici in caso di infezione.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo direttamente dalla fabbrica
• è necessaria una macchina per la lettura dei risultati
Uso previsto
Questo kit è adatto per la rilevazione qualitativa in vitro degli anticorpi anti-ureasi, anti-CagA e anti-VacA contro l'Helicobacter pylori in campioni di sangue intero, siero o plasma umano ed è indicato per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da HP, nonché per l'identificazione del tipo di Helicobacter pylori presente nel paziente. Questo kit fornisce esclusivamente i risultati del test per gli anticorpi anti-ureasi, anti-CagA e anti-VacA contro l'Helicobacter pylori e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Il suo utilizzo è riservato esclusivamente agli operatori sanitari.
Procedura di prova
| 1 | I-1: Utilizzo dell'analizzatore immunologico portatile |
| 2 | Aprire la bustina di alluminio contenente il reagente ed estrarre il dispositivo di test. |
| 3 | Inserire orizzontalmente il dispositivo di test nell'apposito alloggiamento dell'analizzatore immunologico. |
| 4 | Nella pagina iniziale dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunologico, fare clic su "Standard" per accedere all'interfaccia di test. |
| 5 | Fare clic su “QC Scan” per scansionare il codice QR sul lato interno del kit; inserire i parametri relativi al kit nello strumento e selezionare il tipo di campione. Nota: ogni numero di lotto del kit deve essere scansionato una sola volta. Se il numero di lotto è stato scansionato, allora Saltate questo passaggio. |
| 6 | Verificare la coerenza di "Nome prodotto", "Numero di lotto" ecc. nell'interfaccia di test con le informazioni riportate sull'etichetta del kit. |
| 7 | Inizia ad aggiungere esempi in caso di informazioni coerenti:Fase 1: pipettare lentamente 80 μL di campione di siero/plasma/sangue intero in una sola volta, facendo attenzione a non formare bolle; Fase 2: pipettare il campione nel diluente per campioni e mescolare accuratamente il campione con il diluente; Fase 3: pipettare 80 µL di soluzione accuratamente miscelata nel pozzetto del dispositivo di prova, facendo attenzione a non formare bolle nella pipetta. durante il campionamento |
| 8 | Dopo aver aggiunto tutti i campioni, clicca su "Tempi" e il tempo di prova rimanente verrà visualizzato automaticamente nell'interfaccia. |
| 9 | L'analizzatore immunitario completerà automaticamente il test e l'analisi allo scadere del tempo previsto. |
| 10 | Una volta completato il test con l'analizzatore immunologico, il risultato verrà visualizzato sull'interfaccia del test oppure potrà essere consultato tramite la sezione "Cronologia" nella pagina principale dell'interfaccia operativa. |
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