Kit diagnostico per il sottotipo anticorpale dell'Helicobacter Pylori
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | HP-ab-s | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Sottotipo anticorpale dell'Helicobacter Pylori | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Saggio immunocromatografico a fluorescenza | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Riepilogo
Gli Helicobacter pylori sono batteri gram-negativi e la forma piegata a spirale gli dà il nome di helicobacterpylori. L'Helicobacter pylori vive in diverse aree dello stomaco e del duodeno, provocando una lieve infiammazione cronica della mucosa gastrica, ulcere gastriche e duodenali e cancro gastrico. L'Agenzia internazionale per la ricerca sul cancro ha identificato l'infezione da HP come cancerogena di classe I nel 1994 e l'HP cancerogeno contiene principalmente due citotossine: una è la proteina CagA associata alla citotossina, l'altra è la citotossina vacuolante (VacA). L'HP può essere suddiviso in due tipi in base all'espressione di CagA e VacA: il tipo I è il ceppo tossigenico (con espressione sia di CagA che di VacA o di uno qualsiasi di essi), che è altamente patogeno e facile da causare malattie gastriche; il tipo II è HP atossigenico (senza espressione sia di CagA che di VacA), che è meno tossico e normalmente non presenta sintomi clinici dopo l'infezione.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• necessitano di una macchina per la lettura dei risultati
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile al rilevamento qualitativo in vitro dell'anticorpo ureasi, dell'anticorpo CagA e dell'anticorpo VacA contro l'helicobacter pylori in campioni di sangue intero, siero o plasma umani ed è adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da HP nonché per l'identificazione del tipo di paziente affetto da Helicobacter pylori infettato con. Questo kit fornisce solo i risultati dei test degli anticorpi dell'ureasi, degli anticorpi CagA e degli anticorpi VacA contro l'helicobacter pylori e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Procedura di prova
| 1 | I-1: Uso dell'analizzatore immunitario portatile |
| 2 | Aprire la confezione del reagente in un sacchetto di foglio di alluminio ed estrarre il dispositivo del test. |
| 3 | Inserire orizzontalmente il dispositivo del test nello slot dell'analizzatore immunitario. |
| 4 | Nella home page dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunitario, fare clic su "Standard" per accedere all'interfaccia del test. |
| 5 | Fare clic su "Scansione QC" per scansionare il codice QR sul lato interno del kit; inserire i parametri relativi al kit nello strumento e selezionare il tipo di campione. Nota: ciascun numero di lotto del kit deve essere scansionato per una volta. Se il numero di lotto è stato scansionato, allora salta questo passaggio. |
| 6 | Controllare la coerenza di "Nome prodotto", "Numero lotto" ecc. sull'interfaccia del test con le informazioni sull'etichetta del kit. |
| 7 | Inizia ad aggiungere il campione in caso di informazioni coerenti:Fase 1: pipettare lentamente 80μL di campione di siero/plasma/sangue intero in una sola volta e prestare attenzione a non formare bolle nella pipetta; Fase 2: pipettare il campione nel diluente del campione e mescolare accuratamente il campione con il diluente del campione; Fase 3: pipettare 80 µl di soluzione accuratamente miscelata nel pozzetto del dispositivo di test e prestare attenzione alle bolle della pipetta durante il campionamento |
| 8 | Dopo aver completato l'aggiunta del campione, fare clic su "Tempi" e il tempo rimanente del test verrà visualizzato automaticamente sull'interfaccia. |
| 9 | L'analizzatore immunitario completerà automaticamente il test e l'analisi una volta raggiunto il tempo del test. |
| 10 | Una volta completato il test tramite l'analizzatore immunitario, il risultato del test verrà visualizzato sull'interfaccia del test o potrà essere visualizzato tramite "Cronologia" sulla home page dell'interfaccia operativa. |
