Kit diagnostico per il sottotipo di anticorpo contro Helicobacter Pylori
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | HP-ab-s | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
| Nome | Sottotipo di anticorpo contro Helicobacter Pylori | Classificazione degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Saggio immunocromatografico a fluorescenza | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Riepilogo
L'Helicobacter pylori è un batterio Gram-negativo e la sua forma a spirale gli conferisce il nome di Helicobacter pylori. L'Helicobacter pylori vive in diverse aree dello stomaco e del duodeno, causando una lieve infiammazione cronica della mucosa gastrica, ulcere gastriche e duodenali e cancro gastrico. L'Agenzia Internazionale per la Ricerca sul Cancro ha identificato l'infezione da Helicobacter pylori come cancerogeno di Classe I nel 1994 e l'Helicobacter pylori cancerogeno contiene principalmente due citotossine: una è la proteina CagA associata alla citotossina, l'altra è la citotossina vacuolizzante (VacA). L'Helicobacter pylori può essere suddiviso in due tipi in base all'espressione di CagA e VacA: il tipo I è un ceppo tossigeno (con espressione sia di CagA che di VacA o di una qualsiasi di esse), altamente patogeno e facilmente causa di malattie gastriche; il tipo II è un ceppo tossigeno (senza espressione sia di CagA che di VacA), meno tossico e normalmente asintomatico al momento dell'infezione.
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• è necessaria una macchina per la lettura dei risultati
Uso previsto
Questo kit è applicabile alla rilevazione qualitativa in vitro di anticorpi anti-ureasi, anticorpi CagA e anticorpi VacA contro l'Helicobacter pylori in campioni di sangue intero, siero o plasma umano, ed è adatto per la diagnosi ausiliaria dell'infezione da HP e per l'identificazione del tipo di Helicobacter pylori infetto nel paziente. Questo kit fornisce solo i risultati dei test per gli anticorpi anti-ureasi, anticorpi CagA e anticorpi VacA contro l'Helicobacter pylori, e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione con altre informazioni cliniche per l'analisi. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.
Procedura di prova
| 1 | I-1: Utilizzo dell'analizzatore immunitario portatile |
| 2 | Aprire la confezione del reagente contenuta nel sacchetto di alluminio ed estrarre il dispositivo di prova. |
| 3 | Inserire orizzontalmente il dispositivo di prova nello slot dell'analizzatore immunitario. |
| 4 | Nella home page dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunitario, fare clic su "Standard" per accedere all'interfaccia di test. |
| 5 | Fare clic su "Scansione QC" per scansionare il codice QR sul lato interno del kit; immettere i parametri relativi al kit nello strumento e selezionare il tipo di campione. Nota: ogni numero di lotto del kit deve essere scansionato una volta. Se il numero di lotto è stato scansionato, salta questo passaggio. |
| 6 | Verificare la coerenza di "Nome del prodotto", "Numero di lotto" ecc. sull'interfaccia del test con le informazioni sull'etichetta del kit. |
| 7 | Iniziare ad aggiungere campioni in caso di informazioni coerenti:Fase 1: pipettare lentamente 80 μL di campione di siero/plasma/sangue intero in una volta sola, facendo attenzione a non formare bolle nella pipetta; Fase 2: pipettare il campione nel diluente del campione e mescolare accuratamente il campione con il diluente del campione; Fase 3: pipettare 80 µL di soluzione accuratamente miscelata nel pozzetto del dispositivo di prova e fare attenzione a non formare bolle nella pipetta durante il campionamento |
| 8 | Dopo aver completato l'aggiunta del campione, fare clic su "Temporizzazione" e il tempo rimanente del test verrà automaticamente visualizzato sull'interfaccia. |
| 9 | L'analizzatore immunitario completerà automaticamente il test e l'analisi una volta raggiunto il momento opportuno. |
| 10 | Una volta completato il test tramite l'analizzatore immunitario, il risultato del test verrà visualizzato sull'interfaccia del test o potrà essere visualizzato tramite "Cronologia" nella home page dell'interfaccia operativa. |
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