Kit diagnostico（LATTICE）per l'antigene dell'Helicobacter Pylori
Solo per uso diagnostico in vitro
Si prega di leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima dell'uso e di seguire scrupolosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dalle istruzioni contenute nel presente foglietto illustrativo.

USO PREVISTO
Il kit diagnostico (LATEX) per l'antigene dell'Helicobacter Pylori è adatto per la presenza dell'antigene H. Pylori nei campioni fecali umani. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte degli operatori sanitari. Nel frattempo, questo test viene utilizzato per la diagnosi clinica della diarrea infantile in pazienti con infezione da HP.

DIMENSIONE DELLA CONFEZIONE
1 kit/scatola, 10 kit/scatola, 25 kit/scatola, 50 kit/scatola.

RIEPILOGO
L'infezione da H.pylori e la gastrite cronica, l'ulcera gastrica, l'adenocarcinoma gastrico, il linfoma associato alla mucosa gastrica hanno una stretta relazione, nella gastrite, nell'ulcera gastrica, nell'ulcera duodenale e nel cancro gastrico nei pazienti con un tasso di infezione da H.pylori di circa il 90%. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha elencato l'HP come il primo tipo di cancerogeno ed è chiaramente un fattore di rischio per il cancro gastrico. Il rilevamento dell'HP è un importante mezzo di diagnosi dell'infezione da HP^[1]. Il kit è un rilevamento qualitativo semplice e intuitivo, che rileva l'Helicobacter pylori negli escrementi umani, che ha un'elevata sensibilità di rilevamento e una forte specificità. I risultati possono essere ottenuti in 15 minuti grazie all'elevata specificità del principio della reazione sandwich a doppio anticorpo e alla tecnica di analisi dell'immunocromatografia in emulsione.

PROCEDURA DI ANALISI
1. Estrarre il bastoncino per il prelievo, inserito nel campione di feci, quindi rimettere a posto il bastoncino per il prelievo, avvitare bene e agitare bene, ripetere l'operazione 3 volte. Oppure, utilizzando il bastoncino per il campionamento, prelevare circa 50 mg di campione di feci e inserirlo in una provetta per campioni di feci contenente la diluizione del campione e avvitare saldamente.
2.Utilizzare una pipetta monouso per il campionamento, prelevare il campione di feci più sottile del paziente con diarrea, quindi aggiungere 3 gocce (circa 100 µl) alla provetta per il campionamento fecale, agitare bene e mettere da parte.
3.Estrarre la scheda di prova dal sacchetto di alluminio, posizionarla sul tavolo livellato e contrassegnarla.
4.Rimuovere il tappo dalla provetta del campione ed eliminare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere 3 gocce (circa 100uL) di campione diluito senza bolle verticalmente e lentamente nel pozzetto del campione della scheda con il dispette fornito, avviare il cronometraggio.
5.Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti e non è più valido dopo 15 minuti.