Kit diagnostico（LATEX)per l'antigene dell'Helicobacter Pylori
Solo per uso diagnostico in vitro.
Leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima dell'uso e seguire scrupolosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dalle istruzioni contenute in questo foglietto illustrativo.

USO PREVISTO
Il kit diagnostico (LATEX) per l'antigene di Helicobacter Pylori è adatto per rilevare la presenza dell'antigene di H. Pylori in campioni fecali umani. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte di operatori sanitari. Inoltre, questo test viene utilizzato per la diagnosi clinica della diarrea infantile in pazienti con infezione da H. Pylori.

DIMENSIONE DELLA CONFEZIONE
1 kit/scatola, 10 kit/scatola, 25 kit/scatola, 50 kit/scatola.

RIEPILOGO
L'infezione da H. pylori e la gastrite cronica, l'ulcera gastrica, l'adenocarcinoma gastrico e il linfoma associato alla mucosa gastrica sono strettamente correlati. Nei pazienti con infezione da H. pylori, l'incidenza è di circa il 90%. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha classificato l'HP come il primo tipo di agente cancerogeno ed è chiaramente un fattore di rischio per il cancro gastrico. L'individuazione dell'HP è un mezzo importante per la diagnosi dell'infezione da HP.^[1]Il kit consente un rilevamento qualitativo semplice e intuitivo dell'Helicobacter pylori nelle feci umane, con elevata sensibilità e forte specificità. I ​​risultati si ottengono in 15 minuti grazie all'elevata specificità del principio della reazione a sandwich con doppio anticorpo e alla tecnica di analisi mediante immunocromatografia in emulsione.

PROCEDURA DI ANALISI
1. Estrarre il bastoncino di campionamento, inserirlo nel campione di feci, quindi reinserirlo, avvitarlo bene e agitare accuratamente. Ripetere l'operazione 3 volte. In alternativa, prelevare circa 50 mg di campione di feci con il bastoncino di campionamento, inserirli in una provetta contenente la soluzione diluita e avvitarla bene.
2. Utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione di feci più liquido dal paziente con diarrea, quindi aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) alla provetta per il campionamento fecale e agitare bene, mettere da parte.
3. Estrarre la scheda di prova dalla busta di alluminio, posizionarla sul piano di appoggio e contrassegnarla.
4. Rimuovere il tappo dalla provetta e scartare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) di campione diluito senza bolle in verticale e lentamente nel pozzetto del campione della scheda con la pipetta in dotazione, avviare il cronometro.
5. Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti e non è più valido dopo 15 minuti.