Kit diagnostico(LATTICE）per l'antigene dell'Helicobacter Pylori
Solo per uso diagnostico in vitro
Si prega di leggere attentamente il foglietto illustrativo prima dell'uso e di seguirne scrupolosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di divergenze dalle istruzioni contenute nel foglietto illustrativo.

USO PREVISTO
Il kit diagnostico (LATEX) per l'antigene dell'Helicobacter Pylori è adatto per la rilevazione dell'antigene dell'H. Pylori in campioni fecali umani. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte di operatori sanitari. Viene inoltre utilizzato per la diagnosi clinica della diarrea infantile nei pazienti con infezione da HP.

DIMENSIONE DELLA CONFEZIONE
1 kit/scatola, 10 kit/scatola, 25 kit/scatola, 50 kit/scatola.

RIEPILOGO
L'infezione da H. pylori e la gastrite cronica, l'ulcera gastrica, l'adenocarcinoma gastrico e il linfoma associato alla mucosa gastrica presentano una stretta correlazione con la gastrite, l'ulcera gastrica, l'ulcera duodenale e il cancro gastrico nei pazienti con un tasso di infezione da H. pylori di circa il 90%. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha classificato l'HP come il primo tipo di cancerogeno ed è chiaramente un fattore di rischio per il cancro gastrico. La rilevazione dell'HP è il mezzo importante per la diagnosi dell'infezione da HP.^[1]Il kit è un test qualitativo semplice e intuitivo, che rileva l'Helicobacter pylori negli escrementi umani, con elevata sensibilità e forte specificità. I risultati possono essere ottenuti in 15 minuti, grazie all'elevata specificità del principio della reazione sandwich a doppio anticorpo e alla tecnica di analisi immunocromatografica in emulsione.

PROCEDURA DI ANALISI
1. Estrarre il bastoncino di campionamento, inserirlo nel campione di feci, quindi riposizionarlo, avvitarlo e agitarlo bene, ripetere l'operazione 3 volte. In alternativa, utilizzare il bastoncino di campionamento per prelevare circa 50 mg di campione di feci e inserirlo in una provetta contenente la diluizione del campione, quindi avvitare saldamente.
2. Utilizzare una pipetta monouso per il campionamento: prelevare il campione di feci più liquido dal paziente affetto da diarrea, quindi aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) alla provetta per il campionamento delle feci, agitare bene e mettere da parte.
3. Estrarre la scheda di prova dal sacchetto di alluminio, posizionarla sul tavolo livellato e contrassegnarla.
4. Rimuovere il tappo dalla provetta del campione e scartare le prime due gocce di campione diluito, aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) di campione diluito senza bolle verticalmente e lentamente nel pozzetto del campione sulla scheda con la pipetta fornita, quindi avviare il cronometraggio.
5. Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti e non è più valido dopo 15 minuti.