Kit diagnostico（Oro colloidale）per calprotectina
Solo per uso diagnostico in vitro
Si prega di leggere questo pacchetto Inserisci attentamente prima dell'uso e seguire rigorosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita se ci sono deviazioni dalle istruzioni in questo inserto del pacchetto.

Uso previsto
Il kit diagnostico per la calprotectina (CAL) è un test immunocromatografico dell'oro colloidale per la determinazione semiquantitativa di Cal dalle feci umane, che ha un importante valore diagnostico accessorio per la malattia infiammatoria intestinale. Questo test è un reagente di screening. Tutto il campione positivo deve essere confermato da altre metodologie. Questo test è destinato solo all'uso di un professionista sanitario. Nel frattempo, questo test viene utilizzato per IVD, non sono necessari strumenti extra.

RIEPILOGO
Cal è un eterodimero, composto da MRP 8 e MRP 14. Esiste nel citoplasma di neutrofili ed espresso su membrane cellulari mononucleari. Cal è proteine ​​di fase acuta, ha una fase ben stabile di circa una settimana nelle feci umane, è determinato per essere un marcatore infiammatorio per la malattia intestinale. Il kit è un test semiqualitativo semplice e visivo che rileva CAL nelle feci umane, ha un'elevata sensibilità di rilevamento e una forte specificità. Il test basato su un principio di reazione sandwich a doppio anticorpi ad alto specifico e tecnica di analisi del dosaggio immunocromatografico dell'oro, può dare un risultato entro 15 minuti.

Principio della procedura
La striscia ha un MCAB antimicole sulla regione di prova e l'anticorpo IgG anti-coniglio di capra sulla regione di controllo, che è fissata in anticipo alla cromatografia a membrana. Il cuscinetto Lable è rivestito in oro colloidale marcato con l'anticorpo IgG di IgG con sede oro colloidale con oro colloidale. Quando si verificano un campione positivo, il CAL in campione viene cominciato con oro colloidale marcato con MCAB Anti Cal e forma un complesso immunitario, poiché è consentito migrare lungo la striscia di prova, il complesso coniugato Cal viene catturato mediante MCAB antimico -rivestimento sulla membrana e forma Complesso "Anti Caling Coating MCAB-Cal-Colloidal Etichettato Etichettato Anti Cal MCAB", una banda di test colorata è apparsa sulla regione di prova. L'intensità del colore è positivamente correlata al contenuto di CAL. Un campione negativo non produce una banda di prova a causa dell'assenza di complesso CAL con coniugato d'oro colloidale. Indipendentemente dal campione o no, è presente una striscia rossa sulla regione di riferimento e sulla regione di controllo della qualità, che è considerata standard aziendali interni di qualità.

Reagenti e materiali forniti
Componenti del pacchetto 25T：
.Test Card singolarmente il foglio macello di essiccante
.Sample diluenti: gli ingredienti sono 20 mm PH7,4pbs
.Dispette
.Package Insert

Materiali richiesti ma non forniti

Contenitore di raccolta del campione, timer

Raccolta e archiviazione del campione
Utilizzare un contenitore pulito usa e getta per raccogliere il campione di feci fresche e testato immediatamente. Se non può essere testato immediatamente, conservato a 2-8 ° C per 12 ore o meno -15 ° C per 4 mesi.

Procedura di dosaggio
1. Distribuire la levetta di campionamento, inserita nel campione di feci, quindi mettere indietro la levetta di campionamento, avvitare stretto e agitare bene, ripetere l'azione 3 volte. O usando il campione di campionamento di circa 50 mg di feci e inserire un tubo di campione di feci contenente diluizione del campione e avvitare strettamente.
2. Utilizzare il campionamento della pipetta usa e getta prendere il campione di feci più sottili dal paziente di diarrea, quindi aggiungere 3 gocce (circa 100ul) al tubo di campionamento fecale e agitare bene, metti da parte.
3. Distribuire la scheda di prova dal sacchetto del foglio, metterla sul tavolo di livello e contrassegnarla.
4. Rimuovere il cappuccio dal tubo del campione e scartare le prime due gocce diluite, aggiungere 3 gocce (circa 100ul) nessuna vertica diluita diluita da bolla e lentamente nel pozzo del campione della scheda con una disputa fornita, inizia il tempismo.
5. Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti ed è non valido dopo 15 minuti.

Risultati del test e interpretazione

Archiviazione e stabilità
Il kit è di 24 mesi di conservazione della data di produzione. Conservare i kit inutilizzati a 2-30 ° C. Non aprire la custodia sigillata fino a quando non sei pronto per eseguire un test.
Avvertimenti e precauzioni
1. Il kit deve essere sigillato e protetto contro l'umidità¹.
2. Non utilizzare il campione che è posizionato troppo a lungo o ripetuto congelamento e scongelamento per testare
3. I campioni fecali sono eccessivi o lo spessore può realizzare i campioni diluiti, la scheda di prova, si prega di centrifugare il campione diluito e prendere il surnatante per i test.
4. Misoperazione, un campione eccessivo o piccolo può portare a deviazioni di risultato.

LIMITAZIONE
1. Questo risultato del test è solo per riferimento clinico, non dovrebbe fungere da unica base per la diagnosi e il trattamento clinici, la gestione clinica dei pazienti dovrebbe essere una considerazione completa combinata con i suoi sintomi, storia medica, altri esami di laboratorio, risposta al trattamento, epidemiologia e altro informazioni².
2. Questo reagente viene utilizzato solo per i test fecali. Potrebbe non ottenere un risultato accurato se utilizzato per altri campioni come saliva e urina ecc.