Kit diagnostico per la procalcitonina

(test immunocromatografico a fluorescenza)

Solo per uso diagnostico in vitro.

Leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima dell'uso e seguire scrupolosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dalle istruzioni contenute in questo foglietto illustrativo.

USO PREVISTO

Il kit diagnostico per la procalcitonina (test immunocromatografico a fluorescenza) è un test immunocromatografico a fluorescenza per la rilevazione quantitativa della procalcitonina (PCT) nel siero o nel plasma umano, utilizzato come test diagnostico ausiliario per infezioni batteriche e sepsi. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte di operatori sanitari.

RIEPILOGO

La procalcitonina è composta da 116 aminoacidi e ha un peso molecolare di 12,7 kDa. La PCT è espressa dalle cellule neuroendocrine e viene degradata dagli enzimi in calcitonina (immatura), peptide carbossi-terminale e peptide ammino-terminale. Le persone sane presentano solo una piccola quantità di PCT nel sangue, che può aumentare significativamente in seguito a un'infezione batterica. In caso di sepsi, la maggior parte dei tessuti può esprimere PCT, pertanto la PCT può essere utilizzata come indicatore prognostico di sepsi. In alcuni pazienti con infezioni infiammatorie, la PCT può essere utilizzata come indicatore per la selezione e la valutazione dell'efficacia degli antibiotici.

PRINCIPIO DELLA PROCEDURA

La membrana del dispositivo di test è rivestita con anticorpi anti-PCT nella regione di test e con anticorpi anti-IgG di coniglio di capra nella regione di controllo. I tamponi di etichettatura sono preventivamente rivestiti con anticorpi anti-PCT e IgG di coniglio marcati con fluorescenza. Quando si analizza un campione positivo, l'antigene PCT presente nel campione si lega all'anticorpo anti-PCT marcato con fluorescenza, formando una miscela immunologica. Sotto l'azione dell'immunocromatografia, il complesso migra nella direzione della carta assorbente e, quando attraversa la regione di test, si lega all'anticorpo anti-PCT di rivestimento, formando un nuovo complesso. Il livello di PCT è direttamente correlato al segnale di fluorescenza e la concentrazione di PCT nel campione può essere rilevata mediante un test immunoenzimatico a fluorescenza.