Kit diagnostico per Procalcitonina

(test immunocromatografico a fluorescenza)

Solo per uso diagnostico in vitro

Si prega di leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima dell'uso e di seguire scrupolosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dalle istruzioni contenute nel presente foglietto illustrativo.

USO PREVISTO

Il kit diagnostico per procalcitonina (test immunocromatografico a fluorescenza) è un test immunocromatografico a fluorescenza per la rilevazione quantitativa della procalcitonina (PCT) nel siero o plasma umano, viene utilizzato per la diagnosi ausiliaria di infezioni batteriche e sepsi. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte degli operatori sanitari.

RIEPILOGO

La procalcitonina è composta da 116 aminoacidi e il suo peso molecolare è di 12,7 KD. La PCT è espressa dalle cellule neuroendocrine e scomposta dagli enzimi in calcitonina (immatura), peptide carbossi-terminante e peptide ammino-terminante. Le persone sane hanno solo una piccola quantità di PCT nel sangue, che può aumentare significativamente dopo un'infezione batterica. Quando si verifica la sepsi nel corpo, la maggior parte dei tessuti può esprimere PCT, quindi la PCT può essere utilizzata come indicatore prognostico della sepsi. Per alcuni pazienti con infezione infiammatoria, la PCT può essere utilizzata come indicatore della selezione dell’antibiotico e del giudizio sull’efficacia.

PRINCIPIO DELLA PROCEDURA

La membrana del dispositivo del test è rivestita con anticorpi anti PCT nella zona test e anticorpi IgG anti coniglio di capra nella zona di controllo. I tamponi per etichetta sono preventivamente rivestiti con anticorpi anti PCT marcati con fluorescenza e IgG di coniglio. Quando si testa un campione positivo, l'antigene PCT nel campione si combina con l'anticorpo anti PCT marcato con fluorescenza e forma una miscela immunitaria. Sotto l'azione dell'immunocromatografia, il complesso scorre nella direzione della carta assorbente, quando il complesso supera la regione del test, combinato con l'anticorpo di rivestimento anti PCT, forma un nuovo complesso. Il livello di PCT è correlato positivamente con il segnale di fluorescenza e la concentrazione di PCT nel campione può essere rilevata mediante test immunologico a fluorescenza.