Kit diagnostico per insulina di gestione del diabete
Kit diagnostico per insulina
Metodologia: saggio immunocromatografico della fluorescenza
Informazioni sulla produzione
| Numero modello | Ins | Imballaggio | 25 test/ kit, 30kit/ CTN |
| Nome | Kit diagnostico per insulina | Classificazione dello strumento | Classe II |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile opation | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Vita di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Test immunocromatografico della fluorescenza | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Superiorità
Tempo di test: 10-15 minuti
Archiviazione: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: saggio immunocromatografico della fluorescenza
Uso previsto
Questo kit è adatto per la determinazione quantitativa in vitro dei livelli di insulina (INS) nei campioni sierici/plasma/sangue intero umani per la valutazione della funzione delle cellule β dell'isola di pancreas. Questo kit fornisce solo risultati di test di insulina (INS) e il risultato ottenuto deve essere analizzato in combinazione con altre informazioni cliniche. Il risultato deve essere analizzato in combinazione con altre informazioni cliniche.
Caratteristica:
• Altamente sensibile
• Lettura dei risultati in 15 minuti
• Facile funzionamento
• Elevata precisione
Procedura di prova
| 1 | Prima di utilizzare il reagente, leggi l'inserzione del pacchetto attentamente e familiarizza con le procedure operative. |
| 2 | Seleziona la modalità test standard dell'analizzatore immunitario portatile Wiz-A101 |
| 3 | Apri il pacchetto di sacchetti di lamina in alluminio di reagente ed elimina il dispositivo di prova. |
| 4 | Inserire orizzontalmente il dispositivo di prova nello slot dell'analizzatore immunitario. |
| 5 | Nella home page dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunitario, fare clic su "Standard" per immettere l'interfaccia di prova. |
| 6 | Fai clic su "QC Scan" per scansionare il codice QR sul lato interno del kit; Kit di ingresso Parametri correlati nello strumento e selezionare il tipo di campione. Nota: ogni numero batch del kit deve essere scansionato per una volta. Se il numero del lotto è stato scansionato, salta questo passaggio. |
| 7 | Controllare la coerenza del "nome del prodotto", "numero batch" ecc. Sull'interfaccia di prova con le informazioni sull'etichetta del kit. |
| 8 | Eliminare il diluente del campione su informazioni coerenti, aggiungere 10 μl di siero/plasma/campione di sangue intero e mescolarli accuratamente; |
| 9 | Aggiungere 80 µL di suddetta soluzione miscelata nel pozzo del dispositivo di test; |
| 10 | Dopo l'aggiunta completa del campione, fare clic su "Timing" e il tempo di prova rimanente verrà visualizzato automaticamente sull'interfaccia. |
| 11 | L'analizzatore immunitario completerà automaticamente test e analisi quando viene raggiunto il tempo di test. |
| 12 | Dopo il completamento del test di Immune Analyzer, il risultato del test verrà visualizzato sull'interfaccia di prova o può essere visualizzato "cronologia" sulla home page dell'interfaccia operativa. |
NOTA: ogni campione deve essere pipettato dalla pipetta usa e getta pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Prestazioni cliniche
Le prestazioni di valutazione clinica di questo prodotto sono state valutate raccogliendo 173 campioni clinici. I risultati dei test sono stati confrontati usando i kit corrispondenti del metodo di elettrochemiluminescenza commercializzati come reagenti di riferimento e la loro comparabilità è stata studiata mediante regressione lineare e i coefficienti di correlazione dei due test erano Y = 0,987x+4.401 e R = 0,9874, rispettivamente.
