Kit diagnostico per insulina per la gestione del diabete
Kit diagnostico per insulina
Metodologia: test immunocromatografico a fluorescenza
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | INS | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per insulina | Classificazione degli strumenti | Classe II |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Saggio immunocromatografico a fluorescenza | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Superiorità
Tempo di prova: 10-15 minuti
Conservazione: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: test immunocromatografico a fluorescenza
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Alta precisione
USO PREVISTO
Questo kit è adatto per la determinazione quantitativa in vitro dei livelli di insulina (INS) in campioni di siero/plasma/sangue intero umano per la valutazione della funzione delle cellule β delle isole pancreatiche. Questo kit fornisce solo i risultati del test dell'insulina (INS) e il risultato ottenuto dovrà essere analizzato in combinazione con altre informazioni cliniche. il risultato dovrà essere analizzato in combinazione con altre informazioni cliniche.
Procedura di prova
| 1 | Prima di utilizzare il reagente, leggere attentamente il foglietto illustrativo e familiarizzare con le procedure operative. |
| 2 | Selezionare la modalità di test standard dell'analizzatore immunitario portatile WIZ-A101 |
| 3 | Aprire la confezione del reagente in un sacchetto di foglio di alluminio ed estrarre il dispositivo del test. |
| 4 | Inserire orizzontalmente il dispositivo del test nello slot dell'analizzatore immunitario. |
| 5 | Nella home page dell'interfaccia operativa dell'analizzatore immunitario, fare clic su "Standard" per accedere all'interfaccia del test. |
| 6 | Fare clic su "Scansione QC" per scansionare il codice QR sul lato interno del kit; inserire i parametri relativi al kit nello strumento e selezionare il tipo di campione. Nota: ciascun numero di lotto del kit dovrà essere scansionato una volta. Se il numero di lotto è stato scansionato, saltare questo passaggio. |
| 7 | Controllare la coerenza di "Nome prodotto", "Numero lotto" ecc. sull'interfaccia del test con le informazioni sull'etichetta del kit. |
| 8 | Estrarre il diluente del campione in base a informazioni coerenti, aggiungere 10μL di campione di siero/plasma/sangue intero e mescolarli accuratamente; |
| 9 | Aggiungere 80 µl della suddetta soluzione accuratamente miscelata nel pozzetto del dispositivo di test; |
| 10 | Dopo aver completato l'aggiunta del campione, fare clic su "Tempi" e il tempo rimanente del test verrà visualizzato automaticamente sull'interfaccia. |
| 11 | L'analizzatore immunitario completerà automaticamente il test e l'analisi una volta raggiunto il tempo del test. |
| 12 | Una volta completato il test tramite l'analizzatore immunitario, il risultato del test verrà visualizzato sull'interfaccia del test o potrà essere visualizzato tramite la "Cronologia" sulla home page dell'interfaccia operativa. |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Prestazioni cliniche
Le prestazioni di valutazione clinica di questo prodotto sono state valutate raccogliendo 173 campioni clinici. I risultati dei test sono stati confrontati utilizzando come reagenti di riferimento i kit corrispondenti del metodo dell'elettrochemiluminescenza commercializzato e la loro comparabilità è stata studiata mediante regressione lineare e i coefficienti di correlazione dei due test erano rispettivamente y = 0,987x+4,401 e R = 0,9874 .
