Kit diagnostico per anticorpi IgM anti-Enterovirus 71 Oro colloidale
Kit diagnostico per anticorpi IgM anti-Enterovirus 71
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | EV-71 | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
Nome | Kit diagnostico per anticorpi IgM anti-Enterovirus 71 Oro colloidale | Classificazione degli strumenti | Classe I |
Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Estrarre il dispositivo del test dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un tavolo piatto e contrassegnare correttamente il campione. |
2 | Aggiungere 10 µL di campione di siero o plasma o 20 µL di sangue intero nel foro del campione, quindi gocciolare 100 µL (circa 2-3 gocce) di diluente del campione nel foro del campione e avviare il cronometraggio. |
3 | Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Il risultato del test non sarà più valido dopo 15 minuti. |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Intenzione d'uso
Questo kit è applicabile alla rilevazione quantitativa in vitro del contenuto di anticorpi IgM anti-Enterovirus 71 nel sangue intero, siero o plasma umano ed è utilizzato principalmente per implementare la diagnosi ausiliaria dell'EV71 acutoinfezione. Questo kit fornisce solo il risultato del test dell'anticorpo IgM contro l'Enterovirus 71 e il risultato ottenuto dovrà essere analizzato in combinazione con altre informazioni cliniche. Deve essere utilizzato solo da operatori sanitari.
Riepilogo
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:99,39%(IC al 95%96,61%~99,89%)Tasso di coincidenza negativa:100%(IC al 95%97,63%~100%) Tasso di conformità totale: 99,69%(IC al 95%98,26%~99,94%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 162 | 0 | 162 | |
Negativo | 1 | 158 | 159 | |
Totale | 163 | 158 | 321 |
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