Kit diagnostico per anticorpi IgM contro Enterovirus 71 Fabbrica e produttori di oro colloidale

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71 con oro colloidale

Breve descrizione:

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71

Oro colloidale

Tempo di prova:10-15 minuti

Periodo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

Etichette prodotto

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71

Oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	EV-71	Imballaggio	25 test/kit, 30 kit/cartone
Nome	Kit diagnostico per anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71 con oro colloidale	Ciclo degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Elevata sensibilità, facile utilizzo	Certificato	CE/ ISO13485
Precisione	> 99%	durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un tavolo piano e contrassegnare correttamente il campione.

Aggiungere 10 µL di siero o campione di plasma o 20 µL di sangue intero al foro del campione, e poi

Versare 100 µL (circa 2-3 gocce) di diluente per campioni nel foro del campione e avviare il cronometro.

Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Dopo 15 minuti, il risultato del test non sarà più valido.

Nota: ogni campione deve essere pipettato utilizzando una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.

Uso previsto

Questo kit è applicabile al rilevamento quantitativo in vitro del contenuto di anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71 nel sangue intero umano, nel siero o nel plasma ed è utilizzato principalmente per la diagnosi ausiliaria dell'infezione acuta da EV71.infezione. Questo kit fornisce solo il risultato del test degli anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71 e il risultato ottenuto deve essere analizzato in combinazione con altre informazioni cliniche. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.

Riepilogo

L'enterovirus umano 71 (EV71) appartiene alla famiglia dei Picornaviridae. Il suo genoma è un RNA a singolo filamento positivo, lungo circa 7400 nucleotidi e con un solo quadro di lettura aperto. La poliproteina codificata contiene circa 2190 amminoacidi. Questa poliproteina può essere ulteriormente idrolizzata nelle proteine precursori P1, P2 e P3. La proteina precursore P1 codifica le proteine strutturali VP1, VP2, VP3 e VP4; P2 e P3 codificano 7 proteine non strutturali (2A~2C e 3A~3D). Di queste 4 proteine strutturali, ad eccezione della VP4, che è incorporata nella parte interna del capside virale e strettamente legata al core, le altre 3 sono tutte esposte sulla superficie delle particelle virali. Pertanto, i determinanti antigenici sono fondamentalmente localizzati sulle proteine VP1~VP3.

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• Risultato disponibile in 15 minuti

• Funzionamento semplice

• Prezzo direttamente dalla fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positiva:99,39% (95%CI 96,61%~99,89%)Tasso di coincidenza negativa:100% (95%CI 97,63%~100%) Tasso di conformità totale: 99,69% (95%CI 98,26%~99,94%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	162	0	162
Negativo	1	158	159
Totale	163	158	321