Kit diagnostico per anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71 Fabbrica e produttori di oro colloidale

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71 Oro colloidale

breve descrizione:

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71

Oro colloidale

Tempo di prova:10-15 minuti

Tempo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

Kit diagnostico per anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71

Oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	EV-71	Imballaggio	25 test/kit, 30 kit/CTN
Nome	Kit diagnostico per anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71 Oro colloidale	Classificazione degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Alta sensibilità, facile da usare	Certificato	CE/ISO13485
Precisione	> 99%	Durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

Estrarre il dispositivo di prova dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un tavolo piano e contrassegnare correttamente il campione.

Aggiungere 10 µL di campione di siero o plasma o 20 µL di sangue intero al foro del campione, quindi

gocciolare 100 µL (circa 2-3 gocce) di diluente per campioni nel foro del campione e avviare il cronometraggio.

Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Il risultato del test non sarà più valido dopo 15 minuti.

Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.

Uso previsto

Questo kit è applicabile al rilevamento quantitativo in vitro del contenuto di anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71 nel sangue intero umano, nel siero o nel plasma ed è utilizzato principalmente per implementare la diagnosi ausiliaria dell'EV71 acutoinfezione. Questo kit fornisce solo il risultato del test degli anticorpi IgM contro l'Enterovirus 71 e il risultato ottenuto deve essere analizzato insieme ad altre informazioni cliniche. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.

Riepilogo

L'enterovirus umano 71 (EV71) appartiene alla famiglia dei Picornaviridae. Il genoma è un RNA a singolo filamento positivo con una lunghezza di circa 7400 nucleotidi e un solo open reading frame (OPF). La poliproteina codificata contiene circa 2190 amminoacidi. Questa poliproteina può essere ulteriormente idrolizzata nelle proteine precursori P1, P2 e P3. La proteina precursore P1 codifica per le proteine strutturali VP1, VP2, VP3 e VP4; P2 e P3 codificano 7 proteine non strutturali (2A~2C e 3A~3D). In queste 4 proteine strutturali, ad eccezione di VP4 che è incorporata nella parte interna del capside virale e strettamente legata al core, le altre 3 proteine strutturali sono tutte esposte sulla superficie delle particelle virali. Pertanto, i determinanti antigenici sono fondamentalmente localizzati su VP1~VP3.

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• lettura del risultato in 15 minuti

• Facile da usare

• Prezzo diretto di fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positivo:99,39% (95%CI 96,61% ~ 99,89%)Tasso di coincidenza negativo:100% (95%CI 97,63% ~ 100%) Tasso di conformità totale: 99,69% (95%CI 98,26% ~ 99,94%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	162	0	162
Negativo	1	158	159
Totale	163	158	321