Screening del cancro del colon-retto Calprotectina/Test del sangue occulto nelle feci
Kit diagnostico per calprotectina/sangue occulto fecale
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | CAL+FOB | Imballaggio | 25 test/kit, 20kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per calprotectina/sangue occulto fecale | Classificazione degli strumenti | Classe II |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Utilizzare la provetta per la raccolta del campione per raccogliere, mescolare bene e diluire il campione. Utilizzare il bastoncino di campionamento per prelevare circa 30 mg disgabello. Quindi, trasferire le feci in una provetta per la raccolta del campione contenente il diluente del campione, stringere ruotando e agitaresufficientemente. |
| 2 | Se le feci del paziente con diarrea sono molli, utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione, aggiungere 3 gocce (circa 100μL)della provetta di raccolta da campione a campione e agitare sufficientemente il campione e il diluente del campione. |
| 3 | Estrarre il dispositivo del test dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un piano di lavoro orizzontale e lasciare un segno adeguato. |
| 4 | Eliminare le prime due gocce del campione diluito. Quindi, verticalmente e lentamente aggiungere 3 gocce (circa 100μL) di campione diluito senza bolle al centro del foro del campione del dispositivo di test e avviare il cronometraggio. |
| 5 | Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. Il risultato del test ottenuto dopo 15 minuti non è valido (per i dettagli sul risultato vedere Interpretazione dei risultati del test). |
Intenzione d'uso
Questo kit viene utilizzato per il rilevamento qualitativo di calprotectina ed emoglobina in campioni di feci umane ed è adattoper la diagnosi ausiliaria delle malattie infiammatorie intestinali e del sanguinamento gastrointestinale. Questo kit fornisce solo il rilevamentoi risultati della calprotectina e dell'emoglobina nel campione di feci e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione conaltre informazioni cliniche per l'analisi.
Superiorità
Tempo di prova: 15 minuti
Conservazione: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia:Oro colloidale
Certificato CFDA
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato WIZ di Cal | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 99,40% (IC al 95% 96,69%~99,89%) Tasso di coincidenza negativa: 100,00% (IC al 95% 97,64%~100,00%) Tasso di coincidenza totale: 99,69% (IC 95% 98,28%~99,95%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 166 | 0 | 166 | |
| Negativo | 1 | 159 | 160 | |
| Totale | 167 | 159 | 326 | |
| WIZ Risultato del FOB | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva: 99,44% (IC al 95% 96,92%~99,90%) Tasso di coincidenza negativa: 100,00% (IC 95% 97,44%~100,00%) Tasso di coincidenza totale: 99,69% (IC 95% 98,28%~99,95%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Negativo | 179 | 0 | 179 | |
| Positivo | 1 | 146 | 147 | |
| Totale | 180 | 146 | 326 | |
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