Fabbrica e produttori di test per la calprotectina/sangue occulto nelle feci per lo screening del cancro del colon-retto

Screening del cancro del colon-retto con calprotectina/test del sangue occulto nelle feci

breve descrizione:

Kit diagnostico per calprotectina/sangue occulto nelle feci

Metodologia: oro colloidale

Tempo di prova:10-15 minuti

Tempo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Oro colloidale

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Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

Kit diagnostico per calprotectina/sangue occulto nelle feci

Oro colloidale

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	CAL+FOB	Imballaggio	25 test/kit, 20 kit/CTN
Nome	Kit diagnostico per calprotectina/sangue occulto nelle feci	Classificazione degli strumenti	Classe II
Caratteristiche	Alta sensibilità, facile da usare	Certificato	CE/ISO13485
Precisione	> 99%	Durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

1	Utilizzare la provetta per la raccolta del campione per raccogliere, mescolare bene e diluire il campione. Utilizzare il bastoncino di campionamento per prelevare circa 30 mg difeci. Quindi, trasferire le feci in una provetta di raccolta del campione contenente diluente per campioni, stringere ruotando e agitaresufficientemente.
2	Se le feci del paziente con diarrea sono molli, utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione, aggiungere 3 gocce (circa 100 μL)del campione nella provetta di raccolta del campione e agitare a sufficienza il campione e il diluente del campione.
3	Estrarre il dispositivo di prova dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un tavolo da lavoro orizzontale e tracciare un segno appropriato.
4	Scartare le prime due gocce di campione diluito. Quindi, aggiungere lentamente e verticalmente 3 gocce (circa 100 μL) di campione diluito privo di bolle al centro del foro del campione del dispositivo di prova e iniziare a cronometrare.
5	Il risultato deve essere letto entro 10-15 minuti. I risultati del test ottenuti dopo 15 minuti non sono validi (per i dettagli sul risultato, vedere Interpretazione dei risultati del test).

Uso previsto

Questo kit viene utilizzato per il rilevamento qualitativo di calprotectina ed emoglobina in campioni di feci umane ed è adattoper la diagnosi ausiliaria della malattia infiammatoria intestinale e del sanguinamento gastrointestinale. Questo kit fornisce solo il rilevamentorisultati della calprotectina e dell'emoglobina nel campione di feci, e i risultati ottenuti devono essere utilizzati in combinazione conaltre informazioni cliniche per l'analisi.

Superiorità

Il kit è estremamente preciso, veloce e può essere trasportato a temperatura ambiente. È facile da usare.

Tipo di campione: campione di feci

Tempo di prova: 15 minuti

Conservazione: 2-30℃/36-86℉

Metodologia: Oro colloidale

Certificato CFDA

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• lettura del risultato in 15 minuti

• Facile da usare

• Prezzo diretto di fabbrica

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato WIZ di Cal	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positivo: 99,40% (95%CI 96,69%~99,89%) Tasso di coincidenza negativo: 100,00% (IC al 95% 97,64%~100,00%) Tasso di coincidenza totale: 99,69% (95%CI 98,28%~99,95%)
Risultato WIZ di Cal	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	166	0	166
Negativo	1	159	160
Totale	167	159	326

Risultato WIZ di FOB	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positivo: 99,44% (95%CI 96,92%~99,90%) Tasso di coincidenza negativo: 100,00% (IC al 95% 97,44%~100,00%) Tasso di coincidenza totale: 99,69% (95%CI 98,28%~99,95%)
Risultato WIZ di FOB	Positivo	Negativo	Totale
Negativo	179	0	179
Positivo	1	146	147
Totale	180	146	326