Test rapido in un solo passaggio per il test del testosterone con oro colloidale
Kit diagnostico per il testosterone
Oro colloidale
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | Testo | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/CTN |
| Nome | Kit diagnostico per il testosterone | Classificazione degli strumenti | Classe II |
| Caratteristiche | Alta sensibilità, facile da usare | Certificato | CE/ISO13485 |
| Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Uso previsto
Questo kit è adatto per il rilevamento qualitativo in vitro del testosterone (Testo) in campioni di siero/plasma/sangue intero umano, principalmente per la valutazione dei livelli di testosterone. Questo kit fornisce soloil risultato del test del testosterone. Il risultato ottenuto deve essere analizzato insieme ad altre informazioni cliniche. Deve essere utilizzato esclusivamente da operatori sanitari.
Superiorità
Tempo di prova: 15-20 minuti
Conservazione: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Oro colloidale
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Facile da usare
• Prezzo diretto di fabbrica
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Procedura di prova
| 1 | Leggere le istruzioni per l'uso prima del test e riportare il reagente a temperatura ambiente prima del test.test. Non eseguire il test senza riportare il reagente a temperatura ambiente per evitare di compromettere laPrecisione dei risultati del test. Il processo operativo è il seguente: |
| 2 | Estrarre il dispositivo di prova dal sacchetto di alluminio, posizionarlo su un tavolo da lavoro orizzontale e tracciare un segno appropriato. |
| 3 | Per i campioni di siero/plasma/sangue intero, utilizzare una pipetta monouso per prelevare 1 goccia (circa 20 µL) e aggiungerla ai pozzetti arricchiti, quindi aggiungere 2 gocce di diluente per campioni. |
| 4 | Il risultato deve essere letto entro 15-20 minuti. I risultati del test ottenuti dopo 20 minuti non sono validi (per i dettagli sul risultato, vedere Interpretazione dei risultati del test). |
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato WIZ di Cal | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positivo: 98,89% (95%CI 93,97%~99,80%) Tasso di coincidenza negativo: 98,13% (95%CI 93,44%~99,49%) Tasso di coincidenza totale: 98,48% (95%CI 95,62%~99,48%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 89 | 2 | 91 | |
| Negativo | 1 | 105 | 106 | |
| Totale | 90 | 107 | 197 | |















