La nostra azienda, fin dalla sua fondazione, considera costantemente la qualità del prodotto come elemento vitale dell'organizzazione, migliorando continuamente la tecnologia di produzione, rafforzando la qualità dei prodotti e potenziando costantemente la gestione della qualità totale aziendale, in stretta conformità con tutti gli standard nazionali ISO 9001:2000 per il kit di test rapido IgG/IgM per il tifo in Cina a basso prezzo. Speriamo sinceramente di instaurare con voi rapporti commerciali duraturi e faremo del nostro meglio per soddisfare le vostre esigenze.
La nostra azienda, sin dalla sua nascita, considera costantemente la qualità del prodotto come linfa vitale dell'organizzazione, migliora costantemente la tecnologia di produzione, rafforza la qualità dei prodotti e potenzia continuamente la gestione della qualità totale aziendale, in stretta conformità con tutti gli standard nazionali ISO 9001:2000 perCassetta per il test IgG/IgG per il tifo in Cina, Test clinico rapidoLe nostre soluzioni hanno superato la certificazione nazionale di competenza e sono state accolte positivamente nel nostro settore di riferimento. Il nostro team di ingegneri specializzati sarà sempre a vostra disposizione per consulenze e feedback. Siamo inoltre in grado di fornirvi campioni gratuiti per soddisfare le vostre esigenze. Faremo del nostro meglio per offrirvi il miglior servizio e le migliori soluzioni. Se siete interessati alla nostra azienda e alle nostre soluzioni, non esitate a contattarci via e-mail o telefonicamente. Per conoscere meglio i nostri prodotti e la nostra azienda, potete visitare il nostro stabilimento. Accogliamo sempre con piacere visitatori da tutto il mondo per instaurare rapporti commerciali con voi. Non esitate a contattarci per qualsiasi esigenza aziendale e siamo certi di poter condividere la migliore esperienza commerciale con tutti i nostri clienti.
Kit diagnostico perOrmone tireostimolantetest immunocromatografico)
Solo per uso diagnostico in vitro.
Leggere attentamente questo foglietto illustrativo prima dell'uso e seguire scrupolosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita in caso di deviazioni dalle istruzioni contenute in questo foglietto illustrativo.

USO PREVISTO
Il kit diagnostico per l'ormone tireostimolante (TSH, test immunocromatografico a fluorescenza) è un test immunocromatografico a fluorescenza per la rilevazione quantitativa dell'ormone tireostimolante (TSH) nel siero o nel plasma umano, utilizzato principalmente nella valutazione della funzione ipofisario-tiroidea. Tutti i campioni positivi devono essere confermati con altre metodologie. Questo test è destinato esclusivamente all'uso da parte di operatori sanitari.

RIEPILOGO
Le principali funzioni del TSH sono: 1. promuovere il rilascio degli ormoni tiroidei, 2. promuovere la sintesi di T4 e T3, tra cui il rafforzamento dell'attività della pompa iodio, l'aumento dell'attività perossidasica e la promozione della sintesi di globulina tiroidea e ioduro di tirosina.

PRINCIPIO DELLA PROCEDURA
La membrana del dispositivo di test è rivestita con anticorpi anti-TSH nella regione di test e anticorpi anti-IgG di coniglio di capra nella regione di controllo. I tamponi di etichettatura sono preventivamente rivestiti con anticorpi anti-TSH e IgG di coniglio marcati con fluorescenza. Quando si analizza un campione positivo, l'antigene TSH presente nel campione si lega all'anticorpo anti-TSH marcato con fluorescenza, formando una miscela immunologica. Sotto l'azione dell'immunocromatografia, il complesso migra nella direzione della carta assorbente e, quando attraversa la regione di test, si lega all'anticorpo anti-TSH di rivestimento, formando un nuovo complesso. Il livello di TSH è direttamente correlato al segnale di fluorescenza e la concentrazione di TSH nel campione può essere rilevata mediante un test immunoenzimatico a fluorescenza.

REAGENTI E MATERIALI FORNITI

Componenti del pacchetto 25T
.Scheda di prova confezionata singolarmente in bustina di alluminio con essiccante 25T
.Diluenti per campioni
Foglio illustrativo

MATERIALE NECESSARIO MA NON FORNITO
Contenitore per la raccolta dei campioni, timer

RACCOLTA E CONSERVAZIONE DEI CAMPIONI
1. I campioni analizzati possono essere siero, plasma anticoagulante con eparina o plasma anticoagulante con EDTA.
2. Secondo le tecniche standard, raccogliere il campione. Il campione di siero o plasma può essere conservato in frigorifero a 2-8 °C per 7 giorni e crioconservato a temperature inferiori a -15 °C per 6 mesi.
3. Tutti i campioni devono essere sottoposti a cicli di congelamento e scongelamento.

PROCEDURA DI ANALISI
Per la procedura di test dello strumento, consultare il manuale dell'immunoanalizzatore. La procedura di test del reagente è la seguente:

1. Mettere da parte tutti i reagenti e i campioni a temperatura ambiente.
2. Aprire l'analizzatore immunitario portatile (WIZ-A101), inserire la password di accesso all'account secondo la procedura operativa dello strumento e accedere all'interfaccia di rilevamento.
3. Scansiona il codice identificativo per confermare l'articolo da testare.
4. Estrarre la scheda di test dalla bustina di alluminio.
5. Inserire la scheda di prova nell'apposito slot, scansionare il codice QR e individuare l'elemento da testare.
6. Aggiungere 20 μL di siero o campione di plasma al diluente del campione e mescolare bene.
7. Aggiungere 80 μL di soluzione campione nel pozzetto del campione sulla scheda.
8. Fare clic sul pulsante "test standard". Dopo 15 minuti, lo strumento rileverà automaticamente la scheda di test, leggerà i risultati dal display dello strumento e registrerà/stamperà i risultati del test.
9. Fare riferimento alle istruzioni dell'analizzatore immunitario portatile (WIZ-A101).

RISULTATI DEL TEST E INTERPRETAZIONE
I dati sopra riportati sono il risultato del test con reagente TSH e si suggerisce che ogni laboratorio stabilisca un intervallo di valori di rilevamento del TSH adatto alla popolazione di questa regione. I risultati sopra riportati sono da intendersi solo a titolo di riferimento.
I risultati ottenuti con questo metodo sono applicabili esclusivamente agli intervalli di riferimento stabiliti nel metodo stesso e non sono direttamente confrontabili con quelli ottenuti con altri metodi.
Altri fattori possono inoltre causare errori nei risultati del rilevamento, tra cui ragioni tecniche, errori operativi e altri fattori relativi al campione.

IMMAGAZZINAMENTO E STABILITÀ
1. Il kit ha una durata di conservazione di 18 mesi dalla data di produzione. Conservare i kit non utilizzati a una temperatura compresa tra 2 e 30 °C. NON CONGELARE. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
2. Non aprire la busta sigillata finché non si è pronti per eseguire il test. Si consiglia di eseguire il test monouso entro 60 minuti, il più rapidamente possibile, nelle condizioni ambientali richieste (temperatura 2-35℃, umidità 40-90%).
3. Il diluente per campioni va utilizzato immediatamente dopo l'apertura.

AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Il kit deve essere sigillato e protetto dall'umidità.
Tutti i campioni positivi devono essere validati mediante altre metodologie.
Tutti i campioni devono essere trattati come potenziali inquinanti.
NON utilizzare reagenti scaduti.
NON scambiare i reagenti tra kit con numeri di lotto diversi.
NON riutilizzare le schede di test e gli accessori monouso.
Un utilizzo improprio, un campione eccessivo o insufficiente possono portare a risultati non conformi.

LIMITAZIONE
Come per qualsiasi test che impiega anticorpi murini, esiste la possibilità di interferenza da parte di anticorpi umani anti-topo (HAMA) presenti nel campione. I campioni prelevati da pazienti che hanno ricevuto preparati di anticorpi monoclonali a scopo diagnostico o terapeutico possono contenere HAMA. Tali campioni possono causare risultati falsi positivi o falsi negativi.
Il risultato di questo test è da intendersi solo a scopo di riferimento clinico e non deve costituire l'unica base per la diagnosi e il trattamento clinico. La gestione clinica del paziente deve essere ponderata in modo completo, tenendo conto dei sintomi, dell'anamnesi, di altri esami di laboratorio, della risposta al trattamento, dei dati epidemiologici e di altre informazioni.
Questo reagente è utilizzato esclusivamente per analisi su siero e plasma. L'utilizzo su altri campioni, come saliva, urina, ecc., potrebbe non fornire risultati accurati.

CARATTERISTICHE DI PRESTAZIONE

RIFERIMENTI
1. Hansen JH, et al. Interferenza di HAMA con i test immunologici basati su anticorpi monoclonali murini [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2.Levinson SS.La natura degli anticorpi eterofili e il loro ruolo nell'interferenza dei test immunologici[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Legenda dei simboli utilizzati:

	Dispositivo medico diagnostico in vitro
	Produttore
	Conservare a 2-30℃
	Data di scadenza
	Non riutilizzare
	ATTENZIONE
	Consultare le istruzioni per l'uso.

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Indirizzo: 3°-4° piano, edificio n. 16, officina biomedica, 2030 Wengjiao West Road, distretto di Haicang, 361026, Xiamen, Cina
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