Kit per test rapido ABD del gruppo sanguigno approvato CE. Fase solida
Fase solida
Informazioni sulla produzione
Numero di modello | Gruppo sanguigno ABD | Imballaggio | 25 test/kit, 30kit/CTN |
Nome | Test rapido ABD per il gruppo sanguigno | Classificazione degli strumenti | Classe I |
Caratteristiche | Alta sensibilità, funzionamento facile | Certificato | CE/ISO13485 |
Precisione | > 99% | Durata di conservazione | Due anni |
Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
1 | Prima di utilizzare il reagente, leggere attentamente il foglietto illustrativo e familiarizzare con le procedure operative. |
2 | In caso di feci sottili di pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per pipettare il campione e aggiungere 3 gocce (circa 100μL) di campione goccia a goccia nella provetta di campionamento, quindi agitare accuratamente il campione e il diluente del campione per un uso successivo. |
3 | Rimuovere il dispositivo del test dalla busta di foglio di alluminio, adagiarlo su un banco di lavoro orizzontale e fare un buon lavoro di marcatura. |
4 | Utilizzando una buretta capillare, aggiungere 1 goccia (circa 10ul) del campione da testare rispettivamente in ciascun pozzetto di A, B e D. |
5 | Dopo che il campione è stato aggiunto, aggiungere 4 gocce (circa 200ul) di risciacquo del campione nei pozzetti del diluente e avviare il cronometraggio. Dopo che il campione è stato aggiunto, aggiungere 4 gocce (circa 200ul) di risciacquo del campione nei pozzetti del diluente e avviare il cronometraggio. |
6 | Dopo che il campione è stato aggiunto, aggiungere 4 gocce (circa 200ul) di risciacquo del campione nei pozzetti del diluente e avviare il cronometraggio. |
7 | L'interpretazione visiva può essere utilizzata nell'interpretazione dei risultati. L'interpretazione visiva può essere utilizzata nell'interpretazione dei risultati. L'interpretazione visiva può essere utilizzata nell'interpretazione dei risultati. |
Nota: ciascun campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Conoscenza di base
Gli antigeni dei globuli rossi umani sono classificati in diversi sistemi di gruppi sanguigni in base alla loro natura e rilevanza genetica. Alcuni tipi di sangue con altri gruppi sanguigni sono incompatibili con altri gruppi sanguigni e l'unico modo per salvare la vita di un paziente durante una trasfusione di sangue è donare al ricevente il sangue giusto dal donatore. Le trasfusioni con gruppi sanguigni incompatibili possono provocare reazioni trasfusionali emolitiche potenzialmente letali. Il sistema di tipizzazione del gruppo sanguigno ABO è il più importante sistema di guida clinica per il trapianto di organi e il sistema di tipizzazione del gruppo sanguigno RH è un altro sistema di gruppo sanguigno secondo solo all'ABO. gruppo sanguigno in clinica correlata alle trasfusioni, le gravidanze con incompatibilità del sangue Rh madre-figlio sono a rischio di malattia emolitica neonatale e lo screening per i gruppi sanguigni ABO e Rh è stato reso di routine.
Superiorità
Tempo di prova: 10-15 minuti
Conservazione: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologia: Fase solida
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• lettura del risultato in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:98,54%(IC al 95%94,83%~99,60%)Tasso di coincidenza negativa:100%(IC al 95%97,31%~100%)Tasso di conformità totale:99,28%(IC al 95%97,40%~99,80%) | ||
Positivo | Negativo | Totale | ||
Positivo | 135 | 0 | 135 | |
Negativo | 2 | 139 | 141 | |
Totale | 137 | 139 | 276 |
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