Kit per test rapido del gruppo sanguigno ABD approvato CE, fase solida
Fase solida
Informazioni sulla produzione
| Numero di modello | Gruppo sanguigno ABD | Imballaggio | 25 test/kit, 30 kit/cartone |
| Nome | Test rapido del gruppo sanguigno ABD | Ciclo degli strumenti | Classe I |
| Caratteristiche | Elevata sensibilità, facile utilizzo | Certificato | CE/ ISO13485 |
| Precisione | > 99% | durata di conservazione | Due anni |
| Metodologia | Oro colloidale | Servizio OEM/ODM | Disponibile |
Procedura di prova
| 1 | Prima di utilizzare il reagente, leggere attentamente il foglietto illustrativo e familiarizzarsi con le procedure operative. |
| 2 | In caso di feci liquide in pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione e aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione goccia a goccia nella provetta di campionamento, agitando accuratamente il campione e il diluente per l'uso successivo. |
| 3 | Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco da lavoro orizzontale ed eseguire una marcatura accurata. |
| 4 | Utilizzando una buretta capillare, aggiungere 1 goccia (circa 10 µl) del campione da analizzare in ciascun pozzetto delle provette A, B e D. |
| 5 | Dopo aver aggiunto il campione, aggiungere 4 gocce (circa 200 µl) di soluzione di lavaggio del campione ai pozzetti del diluente e avviare il cronometro. Dopo aver aggiunto il campione, aggiungere 4 gocce (circa 200 µl) di soluzione di lavaggio del campione ai pozzetti del diluente e avviare il cronometro. |
| 6 | Dopo aver aggiunto il campione, aggiungere 4 gocce (circa 200 µl) di soluzione di lavaggio del campione nei pozzetti del diluente e avviare il cronometraggio. |
| 7 | L'interpretazione visiva può essere utilizzata nell'interpretazione dei risultati. L'interpretazione visiva può essere utilizzata nell'interpretazione dei risultati. L'interpretazione visiva può essere utilizzata nell'interpretazione dei risultati. |
Nota: ogni campione deve essere pipettato utilizzando una pipetta monouso pulita per evitare la contaminazione incrociata.
Conoscenze di base
Gli antigeni dei globuli rossi umani sono classificati in diversi sistemi di gruppi sanguigni in base alla loro natura e rilevanza genetica. Alcuni gruppi sanguigni sono incompatibili tra loro e l'unico modo per salvare la vita di un paziente durante una trasfusione di sangue è somministrare al ricevente il sangue compatibile del donatore. Le trasfusioni con gruppi sanguigni incompatibili possono provocare reazioni trasfusionali emolitiche potenzialmente letali. Il sistema di gruppi sanguigni ABO è il sistema di riferimento clinico più importante per i trapianti di organi, mentre il sistema di tipizzazione del gruppo sanguigno Rh è secondo solo all'ABO per importanza clinica nelle trasfusioni. Le gravidanze con incompatibilità Rh madre-figlio presentano un rischio di malattia emolitica neonatale e lo screening per i gruppi sanguigni ABO e Rh è diventato una pratica di routine.
Superiorità
Tempo di prova: 10-15 minuti
Conservazione: 2-30℃/36-86℉
Metodologia: Fase solida
Caratteristica:
• Alta sensibilità
• Risultato disponibile in 15 minuti
• Funzionamento semplice
• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati
Lettura dei risultati
Il test con il reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:
| Risultato del test di wiz | Risultato del test dei reagenti di riferimento | Tasso di coincidenza positiva:98,54% (95%CI 94,83%~99,60%)Tasso di coincidenza negativa:100% (95%CI 97,31%~100%)Tasso di conformità totale:99,28% (95%CI 97,40%~99,80%) | ||
| Positivo | Negativo | Totale | ||
| Positivo | 135 | 0 | 135 | |
| Negativo | 2 | 139 | 141 | |
| Totale | 137 | 139 | 276 | |
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