Kit per test rapido del gruppo sanguigno ABD approvato CE Fabbrica e produttori di fase solida

Kit per test rapido del gruppo sanguigno ABD approvato CE Fase solida

breve descrizione:

kit per test rapido del gruppo sanguigno ABD

Fase solida

Tempo di prova:10-15 minuti

Tempo di validità:24 mesi

Precisione:Oltre il 99%

Specifiche:1/25 test/scatola

Temperatura di conservazione:2℃-30℃

Metodologia:Fase solida

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Dettagli del prodotto

Tag dei prodotti

Test rapido del gruppo sanguigno ABD

Fase solida

Informazioni sulla produzione

Numero di modello	gruppo sanguigno ABD	Imballaggio	25 test/kit, 30 kit/CTN
Nome	Test rapido del gruppo sanguigno ABD	Classificazione degli strumenti	Classe I
Caratteristiche	Alta sensibilità, facile da usare	Certificato	CE/ISO13485
Precisione	> 99%	Durata di conservazione	Due anni
Metodologia	Oro colloidale	Servizio OEM/ODM	Disponibile

Procedura di prova

1	Prima di utilizzare il reagente, leggere attentamente il foglietto illustrativo e familiarizzare con le procedure operative.
2	In caso di feci sottili in pazienti con diarrea, utilizzare una pipetta monouso per prelevare il campione e aggiungere 3 gocce (circa 100 μL) di campione goccia a goccia nella provetta di campionamento, quindi agitare bene il campione e il diluente per un uso successivo.
3	Estrarre il dispositivo di prova dalla busta di alluminio, posizionarlo su un banco da lavoro orizzontale e procedere alla marcatura.
4	Utilizzando una buretta capillare, aggiungere 1 goccia (circa 10 µl) del campione da analizzare in ciascun pozzetto rispettivamente di A, B e D.
5	Dopo aver aggiunto il campione, aggiungere 4 gocce (circa 200 µl) di soluzione di lavaggio per campioni nei pozzetti del diluente e avviare il cronometraggio. Dopo aver aggiunto il campione, aggiungere 4 gocce (circa 200 µl) di soluzione di lavaggio per campioni nei pozzetti del diluente e avviare il cronometraggio.
6	Dopo aver aggiunto il campione, aggiungere 4 gocce (circa 200 µl) di risciacquo del campione nei pozzetti del diluente e iniziare il cronometraggio.
7	L'interpretazione visiva può essere utilizzata nell'interpretazione dei risultati. L'interpretazione visiva può essere utilizzata nell'interpretazione dei risultati. L'interpretazione visiva può essere utilizzata nell'interpretazione dei risultati.

Nota: ogni campione deve essere pipettato con una pipetta monouso pulita per evitare contaminazioni incrociate.

Conoscenze di base

Gli antigeni dei globuli rossi umani sono classificati in diversi sistemi di gruppo sanguigno in base alla loro natura e rilevanza genetica. Alcuni gruppi sanguigni con altri gruppi sanguigni sono incompatibili e l'unico modo per salvare la vita di un paziente durante una trasfusione di sangue è quello di somministrare al ricevente il sangue corretto del donatore. Le trasfusioni con gruppi sanguigni incompatibili possono provocare reazioni emolitiche trasfusionali potenzialmente letali. Il sistema di gruppo sanguigno ABO è il sistema di guida clinico più importante per il trapianto di organi, e il sistema di tipizzazione del gruppo sanguigno RH è un altro sistema di gruppo sanguigno, secondo solo al gruppo sanguigno ABO, in relazione alle trasfusioni cliniche. Le gravidanze con incompatibilità Rh madre-figlio sono a rischio di malattia emolitica neonatale, e lo screening per i gruppi sanguigni ABO e Rh è diventato di routine.

Superiorità

Il kit è estremamente preciso, veloce e può essere trasportato a temperatura ambiente. È facile da usare e l'app per cellulare può aiutare nell'interpretazione dei risultati e salvarli per un facile follow-up.

Tipo di campione: sangue intero, pungidito

Tempo di prova: 10-15 minuti

Conservazione: 2-30℃/36-86℉

Metodologia: fase solida

Caratteristica:

• Alta sensibilità

• lettura del risultato in 15 minuti

• Facile da usare

• Non è necessaria una macchina aggiuntiva per la lettura dei risultati

Lettura dei risultati

Il test del reagente WIZ BIOTECH verrà confrontato con il reagente di controllo:

Risultato del test di wiz	Risultato del test dei reagenti di riferimento			Tasso di coincidenza positivo:98,54% (95%CI 94,83% ~ 99,60%)Tasso di coincidenza negativo:100% (95%CI 97,31% ~ 100%)Tasso di conformità totale:99,28% (95%CI 97,40% ~ 99,80%)
Risultato del test di wiz	Positivo	Negativo	Totale
Positivo	135	0	135
Negativo	2	139	141
Totale	137	139	276