PRINCIPIO

La membrana del dispositivo di test è rivestita con l'antigene della microalbumina nella zona di test e con l'anticorpo di capra anti-IgG di coniglio nella zona di controllo. Il tampone di prova è precedentemente rivestito con microalbumina e IgG di coniglio marcate con fluorescenza. Se non c'è albumina nelle urine, l'anticorpo monoclonale anti-Alb marcato con oro colloidale sulla carta all'oro colloidale scorrerà sulla membrana con l'urina fino alla linea di rilevamento e si combinerà con l'antigene rivestito con Alb formando una linea visibile. Se il colore della linea è più scuro di quello della linea nell'area di controllo (C), questo è un risultato negativo. Se l'urina contiene albumina, questa competerà con l'antigene rivestito con Alb sulla membrana per legarsi ai siti anticorpali limitati sull'anticorpo monoclonale anti-Alb marcato con oro colloidale. All'aumentare della quantità di albumina nelle urine, il test

Il colore della linea diventerà sempre più chiaro. Il contenuto di albumina nelle urine può essere rilevato in modo semiquantitativo confrontando l'area di rilevamento (T) con l'area di controllo (C). L'area di controllo qualità (C) e l'area di riferimento (R) sul kit appariranno sempre durante il test e non hanno nulla a che fare con la presenza di albumina nelle urine. La linea dell'area di controllo (C) e dell'area di riferimento (R) può essere utilizzata come indice di riferimento del controllo di qualità interno per il kit.

Procedura di prova:

Prima del test, leggere attentamente il manuale d'uso dello strumento e il foglietto illustrativo. Scongelare i campioni a temperatura ambiente prima dell'uso.

1. Estrarre la scheda di prova dal sacchetto di alluminio. Posizionarla su una superficie orizzontale e segnare.

2. Prelevare il campione di urina con una pipetta monouso, scartare le prime due gocce di campione. Aggiungere 3 gocce (circa 100 µL) di urina priva di bolle al centro del foro del campione sulla card di prova, in verticale, e iniziare a cronometrare.

3. Leggere il risultato entro 10-15 minuti. Il risultato non è valido se il tempo impiegato supera i 15 minuti.