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Kit diagnostico perOrmone luteinizzantesaggio immunocromatografico fluorescente)
Solo per uso diagnostico in vitro
Si prega di leggere questo pacchetto Inserisci attentamente prima dell'uso e seguire rigorosamente le istruzioni. L'affidabilità dei risultati del test non può essere garantita se ci sono deviazioni dalle istruzioni in questo inserto del pacchetto.

Uso previsto
Il kit diagnostico per l'ormone luteinizzante (fluorescenza immunocromatografico) è un test immunocromatografico della fluorescenza per la rilevazione quantitativa dell'ormone luteinizzante (LH) nel siero umano o nel plasma, che è principalmente usato nella valutazione della funzione endocrina endocinale. Tutti i campioni positivi devono essere confermati da Altre metodologie. Questo test è destinato solo all'uso di un professionista sanitario.

RIEPILOGO

L'ormone luteinizzante (LH) è una glicoproteina con un peso molecolare di circa 30.000 Dalton, che è prodotto dall'ipofisi anteriore. La concentrazione di LH è strettamente correlata all'ovulazione delle ovaie e si prevede che il picco di LH sia da 24 a 36 ore di ovulazione. Pertanto, il valore di picco di LH può essere monitorato durante il ciclo mestruale per determinare il tempo di concepimento ottimale. Funzione endocrina anormale nella ghiandola pituitaria può causare irregolarità della secrezione di LH. La concentrazione di LH può essere utilizzata per valutare la funzione endocrina ipofisaria. Il kit diagnostico si basa sull'immunocromatografia e può dare un risultato entro 15 minuti.

Principio della procedura

La membrana del dispositivo di test è rivestita con anticorpo anti LH nella regione di prova e anticorpo IgG anti coniglio di capra sulla regione di controllo. Il cuscinetto Lable è rivestito in anticipo da anticorpo anti LH marcato con fluorescenza e IgG di coniglio. Quando si testano un campione positivo, l'antigene LH nel campione si combina con la fluorescenza etichettata anticorpo anti LH e forma una miscela immunitaria. Sotto l'azione dell'immunocromatografia, il flusso complesso nella direzione della carta assorbente, quando il complesso ha superato la regione di prova, combinata con anticorpo anticorro anti LH, forma un nuovo complesso. Il livello di LH è positivamente correlato con il segnale di fluorescenza e la concentrazione di LH nel campione può essere rilevata mediante test immunologico della fluorescenza.

Reagenti e materiali forniti

Componenti del pacchetto 25T：

.Test Card Foglio individualmente saccheggiato con un essiccante 25t
.Sample diluenti
.Package Insert

Materiali richiesti ma non forniti
Contenitore di raccolta del campione, timer

Raccolta e archiviazione del campione
1. I campioni testati possono essere siero, plasma anticoagulante eparina o plasma anticoagulante EDTA.
2. Accettare alle tecniche standard raccogliere il campione. Il campione di siero o plasma può essere mantenuto refrigerato a 2-8 ℃ per 7 giorni e crioconservazione al di sotto di -15 ° C per 6 mesi.
3. Tutti i campioni evitano i cicli di congelamento-scongelamento.

Procedura di dosaggio

La procedura di prova dello strumento vedi il manuale immunoanalizzatore. La procedura di test del reagente è la seguente
1. A parte tutti i reagenti e i campioni a temperatura ambiente.
2. Aprire l'analizzatore immunitario portatile (WIZ-A101), immettere l'accesso della password dell'account secondo il metodo operativo dello strumento e immettere l'interfaccia di rilevamento.
3.Scan Il codice di dentatura per confermare l'elemento di prova.
4. Distribuire la scheda di prova dal sacchetto di lamina.
5. Inserire la scheda di prova nello slot della scheda, scansionare il codice QR e determinare l'elemento di prova.
6. Aggiungere 20 μl di siero o campione plasmatico al diluente del campione e mescolare bene ..
7. Aggiungere la soluzione di campionamento da 80 μl per campionare il pozzo della scheda.
8.Fare clic sul pulsante "Test standard", dopo 15 minuti, lo strumento rileverà automaticamente la scheda di prova, può leggere i risultati dalla schermata di visualizzazione dello strumento e registrare/stampare i risultati del test.
9. Afferrare l'istruzione dell'analizzatore immunitario portatile (Wiz-A101).

Risultati del test e interpretazione

. I dati di cui sopra sono l'intervallo di riferimento stabilito per i dati di rilevamento di questo kit e si suggerisce che ciascun laboratorio dovrebbe stabilire un intervallo di riferimento per il rilevanza clinica pertinente della popolazione in questa regione.
La concentrazione di LH è superiore all'intervallo di riferimento e i cambiamenti fisiologici o la risposta allo stress dovrebbero essere esclusi. INDIGNAZIONE ANORMALE, dovrebbero combinare la diagnosi dei sintomi clinici.
I risultati di questo metodo sono applicabili solo all'intervallo di riferimento stabilito con questo metodo e i risultati non sono direttamente paragonabili ad altri metodi.
. Altri fattori possono anche causare errori nei risultati di rilevamento, inclusi motivi tecnici, errori operativi e altri fattori di campionamento.

Archiviazione e stabilità
1. Il kit è di 18 mesi di conservazione della data di produzione. Conservare i kit inutilizzati a 2-30 ° C. Non congelare. Non utilizzare oltre la data di scadenza.
2. Non aprire la custodia sigillata fino a quando non si è pronti per eseguire un test e si suggerisce che il test monouso sia utilizzato nell'ambiente richiesto (temperatura 2-35 ℃, umidità 40-90%) entro 60 minuti come rapidamente possibile.
3. Il diluente del campione viene utilizzato immediatamente dopo essere stato aperto.

Avvertimenti e precauzioni
Il kit deve essere sigillato e protetto contro l'umidità.
Tutti i campioni positivi devono essere validati da altre metodologie.
Tutti gli esemplari devono essere trattati come potenziali inquinanti.
. Non utilizzare il reagente scaduto.
. Non scambiare reagenti tra kit con lotto diverso no ..
. Non riutilizzare le schede di prova e gli accessori usa e getta.
.Misoperazione, un campione eccessivo o piccolo può portare a deviazioni di risultato.

LIMITAZIONE
Con qualsiasi dosaggio che impiega anticorpi di topo, la possibilità esiste per l'interferenza da parte degli anticorpi anti-topo umani (HAMA) nel campione. I campioni di pazienti che hanno ricevuto preparazioni di anticorpi monoclonali per la diagnosi o la terapia possono contenere HAMA. Tali campioni possono causare risultati falsi positivi o falsi negativi.
Questo risultato del test è solo per riferimento clinico, non dovrebbe fungere da unica base per la diagnosi e il trattamento clinici, la gestione clinica dei pazienti dovrebbe essere una considerazione completa combinata con i suoi sintomi, storia medica, altri esami di laboratorio, risposta al trattamento, epidemiologia e altre informazioni .
. Questo reagente viene utilizzato solo per i test sierici e plasmatici. Potrebbe non ottenere un risultato accurato se utilizzato per altri campioni come saliva e urina ecc.

Caratteristiche delle prestazioni

Riferimenti
1.Shansen JH, et al.Hama Interferenza con immunoways a base di anticorpi monoclonali murini [J] .j di Clin Immunoway, 1993,16: 294-299.
2.Levinson ss.La natura degli anticorpi eterofili e il ruolo nell'interferenza del test immunologico [j] .j di clin immunoway, 1992,15: 108-114.

Chiave per i simboli usati:

	Dispositivo medico diagnostico in vitro
	Produttore
	Conserva a 2-30 ℃
	Data di scadenza
	Non riutilizzare
	ATTENZIONE
	Consultare le istruzioni per l'uso

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
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