Pepsinogen I Pepsinogen II og Gastrin-17 hraðprófunarbúnaður
Greiningarbúnaður fyrir Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Aðferðafræði: flúrljómunarónæmisgreining
Upplýsingar um framleiðslu
Gerðarnúmer | G17/VLG/VLG II | Pökkun | 25 prófanir/sett, 30 sett/CTN |
Nafn | Greiningarbúnaður fyrir Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Flokkun tækja | Flokkur II |
Eiginleikar | Mikil næmni, auðveld notkun | Skírteini | CE/ISO13485 |
Nákvæmni | > 99% | Geymsluþol | Tvö ár |
Aðferðafræði | flúrljómun ónæmiskromatografísk prófun | OEM/ODM þjónusta | Fáanlegt |
ÆTLUÐ NOTKUN
Þetta sett er hægt að nota til magngreiningar in vitro á styrk pepsínógens I (PGI), pepsínógens II.
(PGII) og gastrín 17 í sermi/plasma/heilblóðsýnum úr mönnum, til að meta magasýrukirtilfrumur
virkni, skemmdir á slímhúð magafundar og rýrnun á magabólgu. Kitið sýnir aðeins niðurstöður úr prófum með Pepsínógen I.
(PGI), Pepsínógen II (PGII) og Gastrín 17. Niðurstöðurnar skulu greindar í samsetningu við aðrar klínískar rannsóknir
upplýsingar. Aðeins heilbrigðisstarfsmenn mega nota þær.
Prófunaraðferð
1 | Áður en hvarfefnið er notað skal lesa fylgiseðilinn vandlega og kynna sér verklagsreglurnar. |
2 | Veldu staðlaða prófunarstillingu fyrir flytjanlegan ónæmisgreiningartæki WIZ-A101. |
3 | Opnaðu álpappírspokann með hvarfefninu og taktu prófunartækið út. |
4 | Setjið prófunartækið lárétt inn í raufina á ónæmisgreiningartækinu. |
5 | Á forsíðu notendaviðmóts ónæmisgreiningartækisins, smellið á „Staðlað“ til að fara inn í prófunarviðmótið |
6 | Smelltu á „QC Scan“ til að skanna QR kóðann á innri hlið búnaðarins; sláðu inn breytur sem tengjast búnaðinum í tækið og veldu sýnishornsgerð. Athugið: Hvert lotunúmer í settinu skal skannað einu sinni. Ef lotunúmerið hefur verið skannað, þá sleppa þessu skrefi. |
7 | Athugið hvort „Vöruheiti“, „Lotunúmer“ o.s.frv. á prófunarviðmótinu samræmist upplýsingum á búnaðinum. merkimiði. |
8 | Eftir að samræmi upplýsinganna hefur verið staðfest skal taka sýnisþynningarvökva út og bæta við 80 µL af sermi/plasma/heilblóði. sýninu og blandið nægilega vel saman. |
9 | Bætið 80 µL af ofangreindri blönduðu lausn í sýnatökuopið á prófunartækinu. |
10 | Eftir að sýninu hefur verið bætt við, smellið á „Tímasetning“ og eftirstandandi prófunartími birtist sjálfkrafa á skjánum. viðmót. |
11 | Ónæmisgreiningartækið mun sjálfkrafa ljúka prófun og greiningu þegar prófunartíma er lokið. |
12 | Útreikningur og birting niðurstaðna Eftir að ónæmisgreiningartæki hefur lokið prófuninni birtist niðurstaðan á prófunarviðmótinu eða hægt er að skoða hana. í gegnum „Saga“ á forsíðu rekstrarviðmótsins. |

Klínísk frammistaða
Klínískt mat á frammistöðu vörunnar er metið með því að safna 200 klínískum sýnum. Notið markaðssett ensímtengda ónæmisbælandi prófunarbúnað sem samanburðarhvarfefni. Berið saman niðurstöður PGI prófsins. Notið línulega aðhvarfsgreiningu til að kanna samanburðarhæfni þeirra. Fylgnistuðlar tveggja prófana eru y = 0,964X + 10,382 og R=0,9763, talið í sömu röð. Berið saman niðurstöður PGII prófsins. Notið línulega aðhvarfsgreiningu til að kanna samanburðarhæfni þeirra. Fylgnistuðlar tveggja prófana eru y = 1,002X + 0,025 og R=0,9848, talið í sömu röð. Berið saman niðurstöður G-17 prófsins. Notið línulega aðhvarfsgreiningu til að kanna samanburðarhæfni þeirra. Fylgnistuðlar tveggja prófana eru y = 0,983X + 0,079 og R=0,9864, talið í sömu röð.
Þér gæti einnig líkað: