Smitandi HIV HCV HBSAG OG Syphilish Rapid Combo Test
FRAMLEIÐSLUUPPLÝSINGAR
| Gerðarnúmer | HBsAg/TP&HIV/HCV | Pökkun | 20 próf/sett, 30sett/CTN |
| Nafn | HBsAg/TP&HIV/HCV hraðsamsett próf | Hljóðfæraflokkun | Flokkur III |
| Eiginleikar | Mikil næmni, auðveld aðgerð | Vottorð | CE/ ISO13485 |
| Nákvæmni | > 97% | Geymsluþol | Tvö ár |
| Aðferðafræði | Colloidal gull | OEM / ODM þjónusta | Í boði |
Yfirburðir
Settið er mjög nákvæmt, hratt og hægt að flytja það við stofuhita. Það er auðvelt í notkun.
Tegund sýnis:sermi/plas-ma/heilblóð
Próftími: 15-20 mín
Geymsla: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Aðferðafræði: Colloidal Gold
Eiginleiki:
• Mjög viðkvæmt
• niðurstöðulestur á 15-20 mínútum
• Auðveld aðgerð
• Mikil nákvæmni
ÆTLAÐ NOTKUN
Þetta sett er hentugur til eigindlegrar ákvörðunar in vitro á lifrarbólgu B veiru, sárasótt, ónæmisbrestsveiru og lifrarbólgu C veiru í sermi/plasma manna.ma/heilblóðsýni til hjálpargreiningar á lifrarbólgu B veiru, sárasótt, ónæmisbrestsveiru og lifrarbólgu C veirusýkingum. Niðurstöðurnar sem fást ættuvera greind í tengslum við aðrar klínískar upplýsingar. Það er eingöngu ætlað til notkunar fyrir lækna.
Prófunaraðferð
| 1 | Lestu notkunarleiðbeiningarnar og í ströngu samræmi við notkunarleiðbeiningar sem krafist er til að forðast að hafa áhrif á nákvæmni prófunarniðurstaðna |
| 2 | Fyrir prófið er settið og sýnið tekið úr geymsluaðstæðunum og jafnvægið að stofuhita og merkt það. |
| 3 | Rífið umbúðir álpappírspokans, takið prófunartækið út og merkið það, setjið það síðan lárétt á prófunarborðið. |
| 4 | Sogið sermi/plasma sýni með einnota dropatöflu og bætið 2 dropum í hvern brunn s1 og s2; bætið 3 dropum í hverja holu s1 og s2 fyrir heilblóðsýni áður en 1~2 dropum af skollausn er bætt við hverja holu s1 og s2 og tímasetningin er hafin |
| 5 | Prófunarniðurstöður ættu að túlka innan 15~20 mínútna, ef meira en 20 mín túlkaðar niðurstöður eru ógildar. |
| 6 | Sjóntúlkun er hægt að nota við niðurstöðutúlkun. |
Athugið: hvert sýni skal pípetta með hreinni einnota pípettu til að forðast krossmengun.
KLÍNÍSK Árangur
| WIZ Niðurstöður afHBsag
| Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefni | Jákvæð tilviljun: 99,06% （95%CI 96.64%~99.74%） Neikvætt tilviljunarhlutfall: 98,69% （95%CI96.68%~99.49%） Heildar tilviljunartíðni: 98,84% (95%CI97,50%~99,47% | ||
| Jákvæð | Neikvætt | Samtals | ||
| Jákvætt | 211 | 4 | 215 | |
| Neikvætt | 2 | 301 | 303 | |
| Samtals | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ Niðurstöður afTP
| Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefni | Jákvæð tilviljun: 96,18% （95%CI 91.38%~98.36%） Neikvætt tilviljunarhlutfall: 97,67% （95%CI95.64%~98.77%） Heildar tilviljunartíðni: 97,30% （95%CI95.51%~98.38%） | ||
| Jákvæð | Neikvætt | Samtals | ||
| Jákvætt | 126 | 9 | 135 | |
| Neikvætt | 5 | 378 | 383 | |
| Samtals | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ Niðurstöður afHCV
| Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefni | Jákvæð tilviljun: 93,44% （95%CI 84.32%~97.42%） Neikvætt tilviljunarhlutfall: 99,56% （95%CI98.42%~99.88%） Heildar tilviljunartíðni: 98,84% （95%CI97.50%~99.47%） | ||
| Jákvæð | Neikvætt | Samtals | ||
| Jákvætt | 57 | 2 | 59 | |
| Neikvætt | 4 | 455 | 459 | |
| Samtals | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ Niðurstöður afHIV
| Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefni | Jákvæð tilviljun: 96,81% （95%CI 91.03%~98.91%） Neikvætt tilviljunarhlutfall: 99,76% （95%CI98.68%~99.96%） Heildar tilviljunartíðni: 99,23% （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| Jákvæð | Neikvætt | Samtals | ||
| Jákvætt | 91 | 1 | 92 | |
| Neikvætt | 3 | 423 | 446 | |
| Samtals | 94 | 424 | 518 | |
