HIV HCV HBSAG og sárasótt hröð combo prófunarverksmiðja og framleiðendur

Smitandi HIV HCV HBSAG og sárasótt hratt combo próf

Stutt lýsing:

HBSAG/TP & HIV/HCV Rapid Combo próf

Prófunartími:10-15 mínútur

Gildur tími:24 mánuður

Nákvæmni:Meira en 99%

Forskrift:1/25 próf/kassi

Geymsluhitastig:2 ℃ -30 ℃

Aðferðafræði:Kolloidal gull

Sendu tölvupóst til okkar Sæktu sem PDF

Vöruupplýsingar

Vörumerki

https://www.baysenrapidtest.com/contact-us/

Upplýsingar um framleiðslu

Líkananúmer	HBSAG/TP & HIV/HCV	Pökkun	20 próf/ Kit, 30Kits/ CTN
Nafn	HBSAG/TP & HIV/HCV Rapid Combo próf	Flokkun hljóðfæra	III. Flokkur
Eiginleikar	Mikil næmi, auðvelt opeation	Skírteini	CE/ ISO13485
Nákvæmni	> 97%	Geymsluþol	Tvö ár
Aðferðafræði	Kolloidal gull	OEM/ODM þjónusta	Aught

Yfirburði

Kitið er hátt nákvæmt, hratt og hægt er að flytja hann við stofuhita. Það er auðvelt að nota það.

Tegund sýnishorns:Sermi/Plas-Ma/heilblóð

Prófunartími: 15-20 mín

Geymsla: 2-30 ℃/36-86 ℉

Aðferðafræði: kolloidal gull

Eiginleiki:

• Hátt viðkvæmt

• Niðurstaða lestur á 15-20 mínútum

• Auðveld aðgerð

• Mikil nákvæmni

Ætlað notkun

Þessi búnaður er hentugur fyrir in vitro eigindlega ákvörðun lifrarbólgu B vírus, sárasótt spírósóta, ónæmisbrestsveiru manna og lifrarbólgu C í sermi/plas manna í sermi/plas-MA/heilblóðsýni til viðbótargreiningar á lifrarbólgu B veiru, sárasótt spírósóta, ónæmisbrestsveiru manna og lifrarbólgu C veirusýkingum. Niðurstöðurnar sem fengust ættuvera greindur í tengslum við aðrar klínískar upplýsingar. Það er eingöngu ætlað til notkunar hjá læknum.

Prófunaraðferð

1	Lestu leiðbeininguna til notkunar og í ströngu samræmi við kennslu til notkunar sem krafist er til að forðast að hafa áhrif á nákvæmni niðurstaðna prófsins
2	Fyrir prófið er settið og sýnið tekið út úr ástandi og jafnvægi við stofuhita og merktu það.
3	Rífa umbúðirnar á álpokanum, taka prófunartækið út og merkja það og setja það síðan lárétt á prófborðið.
4	Aspirate sermi/plasma sýni með einnota dropar og bæta við 2 dropum í hverri holur S1 og S2; Bætið við 3 dropum í hverri holur S1 og S2 fyrir heilblóðsýni áður en þú bætir 1 ~ 2 dropum af skolun lausn við hverja holur S1 og S2 og tímasetningin er hafin
5	Túlka ætti niðurstöður prófa innan 15 ~ 20 mínútna, ef meira en 20 mín túlkaðar niðurstöður eru ógildar.
6	Hægt er að nota sjónræna túlkun við túlkun.

Athugasemd: Hvert sýni skal pipett með hreinum einnota pípettu til að forðast krossmengun.

Klínísk frammistaða

Wiz niðurstöðurHBSAG	Niðurstaða prófunar hvarfefnis			Jákvætt tilviljun ： 99,06% （95%CI 96,64%~ 99,74%） Neikvætt tilviljun ： 98,69% （95%CI96,68%~ 99,49%） Heildarhlutfall tilviljunar ： 98,84% (95%CI97,50%~ 99,47%
Wiz niðurstöðurHBSAG	Jákvætt	Neikvætt	Alls
Jákvæða	211	4	215
Neikvætt	2	301	303
Alls	213	305	518

Wiz niðurstöðurTP	Niðurstaða prófunar hvarfefnis			Jákvætt tilviljun ： 96,18% （95%CI 91,38%~ 98,36%） Neikvætt tilviljun ： 97,67% （95%CI95,64%~ 98,77%） Heildar tilviljun ： 97,30% （95%CI95,51%~ 98,38%）
Wiz niðurstöðurTP	Jákvætt	Neikvætt	Alls
Jákvæða	126	9	135
Neikvætt	5	378	383
Alls	131	387	518

Wiz niðurstöðurHCV	Niðurstaða prófunar hvarfefnis			Jákvætt tilviljun ： 93,44% （95%CI 84,32%~ 97,42%） Neikvætt tilviljun ： 99,56% （95%CI98,42%~ 99,88%） Heildarhlutfall tilviljunar ： 98,84% （95%CI97,50%~ 99,47%）
Wiz niðurstöðurHCV	Jákvætt	Neikvætt	Alls
Jákvæða	57	2	59
Neikvætt	4	455	459
Alls	61	457	518

Wiz niðurstöðurHIV	Niðurstaða prófunar hvarfefnis			Jákvætt tilviljun ： 96,81% （95%CI 91,03%~ 98,91%） Neikvætt tilviljun ： 99,76% （95%CI98,68%~ 99,96%） Heildarhlutfall tilviljunar ： 99,23% （95%CI98,03%~ 99,70%）
Wiz niðurstöðurHIV	Jákvætt	Neikvætt	Alls
Jákvæða	91	1	92
Neikvætt	3	423	446
Alls	94	424	518