Við vitum að við dafnum aðeins ef við getum tryggt samkeppnishæfni okkar og góða gæði á sama tíma fyrir verksmiðju fyrir Kína Multiple Index Ctni / Hba1c / D-Dimer / T3 T4 greiningarprófunarbúnað fyrir flúrljómun ónæmispróf.Greiningartæki fyrir sjúkrahúsÁnægja viðskiptavina er okkar aðalmarkmið. Við bjóðum þér velkomna að stofna til viðskiptasambands við okkur. Fyrir frekari upplýsingar, vinsamlegast ekki hika við að hafa samband við okkur.
Við vitum að við dafnum aðeins ef við getum tryggt samkeppnishæfni á verði og góða gæði á sama tíma.Greiningartæki fyrir sjúkrahús, Kína ónæmisflúrljómunargreiningartækiSem reyndur framleiðandi tökum við einnig við sérsniðnum pöntunum og getum framleitt þær eins og myndir eða sýnishorn af þér. Meginmarkmið fyrirtækisins okkar er að skapa ánægjulega minningu fyrir alla viðskiptavini og koma á fót langtíma viðskiptasambandi við kaupendur og notendur um allan heim.
Greiningarbúnaður fyrir heildar tríjoðtýrónín(flúorescerandi ónæmisgreining)
Aðeins til greiningar in vitro
Vinsamlegast lesið þennan fylgiseðil vandlega fyrir notkun og fylgið leiðbeiningunum nákvæmlega. Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika niðurstaðna prófsins ef einhver frávik eru frá leiðbeiningunum í þessum fylgiseðli.

ÆTLUÐ NOTKUN
Greiningarbúnaður fyrir heildartríjoðtýrónín (flúorescens ónæmisgreining) er flúorescens ónæmisgreining til megindlegrar greiningar á heildartríjoðtýróníni (TT3) í sermi eða plasma manna, sem er aðallega notað til að meta skjaldkirtilsstarfsemi. Það er hjálpargreiningarhvarfefni. Öll jákvæð sýni verða að vera staðfest með öðrum aðferðum. Þetta próf er eingöngu ætlað til notkunar heilbrigðisstarfsfólks.

YFIRLIT
Tríjoðtýrónín (T3) mólþungi 651D. Það er aðalvirka form skjaldkirtilshormóns. Heildar T3 (heildar T3, TT3) í sermi skiptist í bindandi og frjálsa gerð. 99,5% af TT3 binst þýroxínbindandi próteinum (TBP) í sermi og frjáls T3 (frjálst T3) nemur 0,2 til 0,4%. T4 og T3 taka þátt í að viðhalda og stjórna efnaskiptastarfsemi líkamans. TT3 mælingar eru notaðar til að meta starfsemi skjaldkirtilsins og greina sjúkdóma. Klínískt TT3 er áreiðanleg vísbending um greiningu og virkni skjaldkirtilsójafnvægis og vanvirkni skjaldkirtils. Ákvörðun T3 er mikilvægari fyrir greiningu skjaldkirtilsójafnvægis en T4.

MEGINREGLA AÐFERÐARINNAR

Himna prófunartækisins er húðuð með samtengingu BSA og T3 á prófunarsvæðinu og geitamótefni gegn kanínu IgG á samanburðarsvæðinu. Merkipúðarnir eru húðaðir með flúrljómunarmerki gegn T3 og kanínu IgG fyrirfram. Við prófun sýnisins sameinast TT3 í sýninu flúrljómunarmerktu gegn T3 mótefni og mynda ónæmisblöndu. Við áhrif ónæmiskromatografíu flæðir fléttan í átt að gleypnu pappír, og þegar fléttan fer í gegnum prófunarsvæðið mun frjálsa flúrljómunarmerkið sameinast T3 á himnunni. Styrkur TT3 er neikvæð fylgni við flúrljómunarmerkið og styrk TT3 í sýninu er hægt að greina með flúrljómunarónæmisprófi.

Hvarfefni og efni sem fylgja

25T pakkaíhlutir：
Prófunarkort pakkað sérstaklega í álpappír með þurrkefni 25T
Lausn 25T
.B lausn 1
.Fylgihluti 1

EFNI SEM ER NAUÐSYNLEGT EN EKKI LEIFT FYRIR
Sýnishornssöfnunarílát, tímastillir

SÝNISÖFNUN OG GEYMSLA
1. Sýnin sem prófuð eru geta verið sermi, heparín-segavarnarplasma eða EDTA-segavarnarplasma.
2. Sýnið skal safnað samkvæmt stöðluðum aðferðum. Sermi- eða plasmasýni má geyma í kæli við 2-8°C í 7 daga og frystingar við lægri hita en -15°C í 6 mánuði.
3. Öll sýni forðast frystingar-þíðingarlotur.

Prófunaraðferð
Sjá handbók ónæmisgreiningartækisins fyrir prófunaraðferð tækisins. Prófunaraðferð hvarfefnisins er sem hér segir.
1. Geymið öll hvarfefni og sýni við stofuhita.
2. Opnaðu flytjanlega ónæmisgreiningartækið (WIZ-A101), sláðu inn lykilorðið fyrir reikninginn í samræmi við notkunaraðferð tækisins og farðu í greiningarviðmótið.
3. Skannaðu auðkenningarkóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
4. Taktu prófunarkortið úr álpokanum.
5. Settu prófunarkortið í kortaraufina, skannaðu QR kóðann og ákvarðu prófunarhlutinn.
6. Bætið 30 μL af sermi eða plasmasýni út í lausn A og blandið vel saman.
7. Bætið 20 μL af B lausn út í blönduna hér að ofan og blandið vel saman.
8. Látið blönduna standa í 20 mínútur.
9. Bætið 80 μL af blöndunni við sýnishornsbrunninn á kortinu.
10. Smelltu á hnappinn „staðlað próf“. Eftir 10 mínútur mun tækið sjálfkrafa greina prófunarkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjá tækisins og skráð/prentað prófunarniðurstöðurnar.
11. Vísað er til leiðbeininga fyrir flytjanlegan ónæmisgreiningartæki (WIZ-A101).

VÆNTANLEG GILDI

Eðlilegt gildi TT3: 0,5-2,5 ng/ml
Mælt er með því að hver rannsóknarstofa setji sitt eigið eðlilega gildi sem endurspeglar sjúklingahóp hennar.

NIÐURSTÖÐUR PRÓFA OG TÚLKUN
Ofangreind gögn eru viðmiðunarbilið sem ákvarðað var fyrir greiningargögn þessa búnaðar og lagt er til að hver rannsóknarstofa ákveði viðmiðunarbil fyrir viðeigandi klíníska þýðingu þýðisins á þessu svæði.
Ef styrkur TT3 er hærri en viðmiðunargildi og útiloka ætti lífeðlisfræðilegar breytingar eða streituviðbrögð. Ef um óeðlilegt efni er að ræða ætti að sameina klínísk einkenni.
Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarbilið sem ákvarðað er með þessari aðferð og niðurstöðurnar eru ekki beint samanburðarhæfar við aðrar aðferðir.
Aðrir þættir geta einnig valdið villum í greiningarniðurstöðum, þar á meðal tæknilegar ástæður, rekstrarvillur og aðrir sýnatökuþættir.

GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
1. Geymsluþol settsins er 18 mánuðir frá framleiðsludegi. Geymið ónotað sett við 2-30°C. EKKI FRYSTA. Notið ekki eftir fyrningardagsetningu.
2. Ekki opna innsiglaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn/tilbúin til að framkvæma próf og mælt er með að einnota prófið sé notað við tilskilið umhverfi (hitastig 2-35℃, rakastig 40-90%) innan 60 mínútna eins fljótt og auðið er.
3. Sýnishornsþynningarefni er notað strax eftir að það hefur verið opnað.

VIÐVARANIR OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
Settið ætti að vera innsiglað og varið gegn raka.
Öll jákvæð sýni skulu staðfest með öðrum aðferðum.
Öll sýni skulu meðhöndluð sem hugsanleg mengunarefni.
EKKI nota útrunnið hvarfefni.
EKKI skipta um hvarfefni milli setta með mismunandi lotunúmerum..
EKKI endurnýta prófkort og einnota fylgihluti.
Misnotkun, of mikið eða lítið sýni getur leitt til frávika í niðurstöðum.

LEFTIRLIT
Eins og með allar prófanir sem nota músamótefni er möguleiki á truflunum frá mönnum gegn músum (HAMA) í sýninu. Sýni frá sjúklingum sem hafa fengið einstofna mótefni til greiningar eða meðferðar geta innihaldið HAMA. Slík sýni geta valdið fölskum jákvæðum eða fölskum neikvæðum niðurstöðum.
Þessi niðurstaða er eingöngu til klínískrar viðmiðunar og ætti ekki að vera eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar. Klínísk meðferð sjúklingsins ætti að vera ítarleg íhugun ásamt einkennum hans, sjúkrasögu, öðrum rannsóknarstofuprófum, svörun við meðferð, faraldsfræði og öðrum upplýsingum.
Þetta hvarfefni er eingöngu notað fyrir sermis- og plasmapróf. Það gæti ekki gefið nákvæmar niðurstöður þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og fleira.

AFKÖSTUNAREIKINLEIKAR

RTILVÍSUNIR
1. Hansen JH, o.fl. HAMA-truflanir á ónæmisprófum með einstofna mótefnum úr músum [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2. Levinson SS. Eðli miskiptra mótefna og hlutverk þeirra í truflunum á ónæmisprófum [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Skýringar á notuðum táknum:

	Lækningatæki til greiningar í glasi
	Framleiðandi
	Geymið við 2-30 ℃
	Gildislokadagur
	Ekki endurnýta
	VARÚÐ
	Skoðið notkunarleiðbeiningar

Xiamen Wiz líftæknifyrirtækið EHf.
Heimilisfang: 3.-4. hæð, bygging nr. 16, líf- og læknisfræðiverkstæði, Wengjiao West Road 2030, Haicang-hérað, 361026, Xiamen, Kína
Sími: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279