Greiningarbúnað fyrir heildar týroxín (Fluorescence ónæmisbælandi prófun)
Aðeins til in vitro greiningarnotkunar
Vinsamlegast lestu þennan pakka sett vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum stranglega. Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika niðurstaðna prófunar ef það eru einhver frávik frá leiðbeiningunum í þessum pakkainnskot.

Ætlað notkun
Greiningarbúnað fyrir heildar týroxín (flúrljómun ónæmisfrum -greiningar) er flúrljómun ónæmisbælandi greining á megindlegri uppgötvun heildar thyroxins (TT4) í sermi manna eða plasma, sem er aðallega notað til að meta skjaldkirtilsaðgerð. verður að staðfesta með öðrum aðferðum. Þetta próf er eingöngu ætlað til heilbrigðismála.

Yfirlit
Thyroxine (T4) er seytt af skjaldkirtli og mólmassa þess er 777d. Heildar T4 (heildar T4, TT4) í sermi er 50 sinnum hærra en T3 í sermi. Meðal þeirra bindir 99,9 % af TT4 við bindandi prótein í sermi (TBP) og ókeypis T4 (ókeypis T4, FT4) minna en 0,05 %. T4 og T3 taka þátt í að stjórna efnaskiptaaðgerð líkamans. TT4 mælingar eru notaðar til að meta virkni skjaldkirtils og greiningu sjúkdóma. Klínískt, TT4 er áreiðanlegur vísir til greiningar og verkunar athugunar á skjaldkirtils og skjaldvakabrest.

Meginregla málsmeðferðarinnar
Himna prófunartækisins er húðuð með samtengdu BSA og T4 á prófunarsvæðinu og geitar gegn kanínu IgG mótefni á stjórnunarsvæðinu. Merkispúðinn er húðaður með flúrljómunarmerki gegn T4 mótefni og kanínu IgG fyrirfram. Þegar prófun er prófað sameinast TT4 í sýni við flúrljómun merkt and -T4 mótefni og mynda ónæmisblöndu. Undir verkun ónæmisbælingarinnar, flókið rennsli í átt að frásogandi pappír, þegar flókið fór framhjá prófunarsvæðinu, verður frjáls flúrljómandi merki sameinuð T4 á himnunni. Styrkur TT4 er neikvæð fylgni fyrir flúrljómunarmerki og merkið og merki og the merki og The the the Signal og the the the Merki og The the the Merki og The the the the Merki og The the the Signal Merki og The the the og the the the the og the the the the the the og the the the the the the the the the Merki og The the the Merki og The the Signal Merki og The Merki og The Merki og The Merki og The Merki og The Merki og The Merki og The Merki og The Merki og The Merki og The Merki og The Signal Merki og The Signal og The the Merki “. Hægt er að greina styrkur TT4 í sýni með flúrljómunar ónæmisgreiningunni.

Hvarfefni og efni sem fylgja

25t pakkningarhlutar：
. Prófskort filmu pokað með desiccant 25t
.A lausn 25t
.B lausn 1
. Package Insert 1

Efni sem krafist er en ekki veitt
Sýnishornasöfnun ílát, tímamælir

Dæmi um söfnun og geymslu
1. Sýnin sem prófuð eru geta verið sermi, heparín segavarnarlyf eða EDTA segavarnarlyf.
2. Samkvæmt stöðluðum aðferðum safna sýnishorni. Hægt er að geyma sermi eða plasmasýni í kæli við 2-8 ℃ í 7 daga og kjölvernd undir -15 ° C í 6 mánuði.
3. Öll sýnishorn Forðastu frysti-þíðingarlotur.

Málsmeðferð

Prófunaraðferð tækisins Sjá handbók ónæmisaðstoðar. Prófunaraðferð hvarfefnisins er sem hér segir
1. Lay til hliðar öll hvarfefni og sýni við stofuhita.
2. Opnaðu færanlegan ónæmisgreiningartæki (Wiz-A101), sláðu inn innskráningu lykilorðs reikningsins samkvæmt aðgerðaraðferð tækisins og sláðu inn uppgötvunarviðmótið.
3.Skanaðu tannlækningakóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
3. Taktu prófkortið úr filmupokanum.
4. Settu prófkortið í kortaraufinn, skannaðu QR kóðann og ákvarðaðu prófunarhlutinn.
5. Bætið 20μl sermi eða plasmasýni í lausn og blandið vel saman.
6. Bættu 20μl B lausn við ofangreinda blöndu og blandaðu vel saman.

Skildu blönduna eftir20mínútur.
Bætið 80μl blöndu við sýnishorn af korti.
Smelltu á „Standard Test“ hnappinn, eftir 10 mínútur, mun tækið sjálfkrafa greina prófkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjáskjá tækisins og skrá/prentað niðurstöður prófsins.
Vísaðu til leiðbeiningar um flytjanlegan ónæmisgreiningartæki (Wiz-A101).

Væntanleg gildi
TT4 eðlilegt svið: 55-140nmol/l
Mælt er með því að hver rannsóknarstofa stofni sitt eigið eðlilegt svið sem táknar sjúklingahóp sinn.

Niðurstöður prófa og túlkun
. Hér að ofan eru viðmiðunarbilið sem komið var fyrir fyrir uppgötvunargögn þessa búnaðar og er lagt til að hver rannsóknarstofa ætti að koma á viðmiðunartíma fyrir viðeigandi klínískt þýðingu íbúa á þessu svæði.
.
. Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarsviðið sem komið er á fót með þessari aðferð og niðurstöðurnar eru ekki beint sambærilegar við aðrar aðferðir.
. Aðrir þættir geta einnig valdið villum í niðurstöðum uppgötvunar, þar með talið tæknilegar ástæður, villur í rekstri og öðrum sýnishornum.

Geymsla og stöðugleiki
. Kitið er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi. Geymið ónotaða pakkana við 2-30 ° C. Ekki frysta. Ekki nota út fyrir gildistíma.
. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn til að framkvæma próf og lagt er til að einnota prófið sé notað undir nauðsynlegu umhverfi (hitastig 2-35 ℃, rakastig 40-90%) innan 60 mín. Mögulegt.
.SAMPLE DILUENT er notað strax eftir að hafa verið opnaður.

Viðvaranir og varúðarráðstafanir
. Sætið ætti að innsigla og vernda gegn raka.
. Öll jákvæð eintök skulu staðfesta með öðrum aðferðum.
. Öll sýni skal meðhöndluð sem hugsanlegt mengunarefni.
. Ekki nota útrunnið hvarfefni.
. Ekki skiptast á hvarfefni meðal pökkum með mismunandi lóð nr ..
. Ekki endurnýta prófkort og einn einnota fylgihluti.
. Misaðgerð, óhóflegt eða lítið sýnishorn getur leitt til fráviks fráviks.

LEftirlíking
. Eins og með hvaða prófun sem notar mús mótefni er möguleikinn á truflunum af mótefnum gegn músum gegn músum (HAMA) í sýnishorninu. Sýnishorn frá sjúklingum sem hafa fengið undirbúning einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið Hama. Slík sýni geta valdið rangar jákvæðar eða rangar neikvæðar niðurstöður.
. Þessi niðurstaða prófsins er aðeins til klínískrar tilvísunar, ætti ekki að þjóna sem eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklinga ætti að vera yfirgripsmikil íhugun ásamt einkennum þess, sjúkrasögu, annarri rannsóknarstofu, svörun meðferðar, faraldsfræði og aðrar upplýsingar .
.Þetta hvarfefni er aðeins notað við sermi og plasmapróf. Það getur ekki fengið nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og ETC.

Frammistöðueinkenni

RIferences
1.Hansen JH, o.fl. Hhama truflun á músum einstofna mótefni sem byggir á ónæmisgreiningum [J]. J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. eðli heterófílískra mótefna og hlutverkið í ónæmisgreiningunni [J] .J af Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Lykill að táknum sem notuð eru:

	In vitro greiningar lækningatæki
	Framleiðandi
	Geymið 2-30 ℃
	Gildistími
	Ekki endurnýta
	Varúð
	Ráðfærðu þig við leiðbeiningar um notkun

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Heimilisfang: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Sími:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279