Greiningarbúnað fyrir prógesterón (flúrljómunar ónæmisbælandi prófun)
Greiningarbúnað fyrir prógesterón(Fluorescence ónæmisbælandi prófun)
Aðeins til in vitro greiningarnotkunar
Vinsamlegast lestu þennan pakka sett vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum stranglega. Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika niðurstaðna prófunar ef það eru einhver frávik frá leiðbeiningunum í þessum pakkainnskot.
Ætlað notkun
Greiningarbúnað fyrir prógesterón (flúrljómandi ónæmisefnafræðileg greining) er flúrljómun ónæmisbælandi greining á megindlegri uppgötvun prógesteróns (PROG) í sermi eða plasma manna, það er notað til aðstoðar greiningar á öðrum aðferðafræði prógesterón . Þetta próf er eingöngu ætlað til heilbrigðismála.
Yfirlit
Prógesterón er mikilvægt hormón sem gegnir mikilvægu hlutverki í stjórnun tíðahringsins og er nauðsynleg til að viðhalda meðgöngu. Styrkur prógesteróns í sermi jókst hratt eftir egglos. Það er áreiðanlegur vísbending um náttúrulega egglos eða örvun egglos.
Meginregla málsmeðferðarinnar
Himna prófunartækisins er húðuð með samtengingu BSA og Prog á prófunarsvæðinu og geitum gegn kanínu IgG mótefni á stjórnunarsvæðinu. Merkispúðinn er húðaður með flúrljómunarmerki gegn próg mótefni og kanínu IgG fyrirfram. Þegar prófun er prófað sameinast PROG í sýni við flúrljómun merkt and -Prog mótefni og myndar ónæmisblöndu. Undir verkun ónæmisbælingarinnar, flókið flæði í átt að frásogandi pappír, þegar flókið fór framhjá prófunarsvæðinu, verður frjáls flúrljómandi merkið sameinuð með PROG á himnunni. Hægt er að greina styrkur PROG í sýni með flúrljómunar ónæmisgreiningunni.
Hvarfefni og efni sem fylgja
25t pakkningarhlutar:
Prófkortið fyrir sig poka með þurrkandi 25t
Dæmi um þynningarefni 25t
Pakkasending 1
Efni sem krafist er en ekki veitt
Sýnishornasöfnun ílát, tímamælir
Dæmi um söfnun og geymslu
1. Sýnin sem prófuð eru geta verið sermi, heparín segavarnarlyf eða EDTA segavarnarlyf.
2. Samkvæmt stöðluðum aðferðum safna sýnishorni. Hægt er að geyma sermi eða plasmasýni í kæli við 2-8 ℃ í 7 daga og kjölvernd undir -15 ° C í 6 mánuði.
3. Öll sýnishorn Forðastu frysti-þíðingarlotur.
Málsmeðferð
Vinsamlegast lestu handbók um aðgerðir og pakkaðu inn fyrir próf.
1. Lay til hliðar öll hvarfefni og sýni við stofuhita.
2 Open Portable Immune Analyzer (Wiz-A101), sláðu inn innskráningu lykilorðsins í samræmi við aðgerðaraðferð tækisins og sláðu inn uppgötvunarviðmótið.
3.Skanaðu tannlækningakóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
4. Taktu prófkortið út úr filmupokanum.
5. Settu prófkortið í kortaraufinn, skannaðu QR kóðann og ákvarðaðu prófunarhlutinn.
6. Bæta við 20μl sermi eða plasmasýni til að taka sýnishorn af þynningu og blandaðu vel ..
7. Bæta við 80μL sýnishorninu til að taka sýnishorn af brunninum.
8. Smelltu á „Standard Test“ hnappinn, eftir 10 mínútur, mun tækið sjálfkrafa greina prófkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjánum á tækinu og skráð/prentað niðurstöður prófsins.
9. Refer til leiðbeiningar um flytjanlegan ónæmisgreiningartæki (Wiz-A101).
Niðurstöður prófa og túlkun
Stig | Svið (ng/ml) | |
Karl | 0.1-0.9 | |
Kona | Follicular fas/egglos | 0,3-1,5 |
Luteal áfangi | 5.2-18.5 | |
Tíðahvörf | < 0,8 |
. Tengslin hér að ofan eru afrakstur prófunar á hvarfefni og er lagt til að hver rannsóknarstofa eigi að koma á ýmsum próggreiningargildum sem henta fyrir íbúa á þessu svæði. Ofangreindar niðurstöður eru eingöngu til viðmiðunar.
. Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarsvið sem komið er á fót í þessari aðferð og það er enginn beinn samanburður við aðrar aðferðir.
. Aðrir þættir geta einnig valdið villum í niðurstöðum uppgötvunar, þar með talið tæknilegar ástæður, villur í rekstri og öðrum sýnishornum.
Geymsla og stöðugleiki
1. Kitið er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi. Geymið ónotaða pakkana við 2-30 ° C. Ekki frysta. Ekki nota út fyrir gildistíma.
2. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn að framkvæma próf og lagt er til að einnota prófið sé notað undir nauðsynlegu umhverfi (hitastig 2-35 ℃, rakastig 40-90%) innan 60 mín. eins og mögulegt er.
3SAPPle þynningarefni er notað strax eftir að hafa verið opnaður.
Viðvaranir og varúðarráðstafanir
. Sætið ætti að innsigla og vernda gegn raka.
. Öll jákvæð eintök skulu staðfesta með öðrum aðferðum.
. Öll sýni skal meðhöndluð sem hugsanlegt mengunarefni.
. Ekki nota útrunnið hvarfefni.
. Ekki skiptast á hvarfefni meðal pökkum með mismunandi lóð nr ..
. Ekki endurnýta prófkort og einn einnota fylgihluti.
. Misaðgerð, óhóflegt eða lítið sýnishorn getur leitt til fráviks fráviks.
LEftirlíking
. Eins og með hvaða prófun sem notar mús mótefni er möguleikinn á truflunum af mótefnum gegn músum gegn músum (HAMA) í sýnishorninu. Sýnishorn frá sjúklingum sem hafa fengið undirbúning einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið Hama. Slík sýni geta valdið rangar jákvæðar eða rangar neikvæðar niðurstöður.
. Þessi niðurstaða prófsins er aðeins til klínískrar tilvísunar, ætti ekki að þjóna sem eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklinga ætti að vera yfirgripsmikil íhugun ásamt einkennum þess, sjúkrasögu, annarri rannsóknarstofu, svörun meðferðar, faraldsfræði og aðrar upplýsingar .
.Þetta hvarfefni er aðeins notað við sermi og plasmapróf. Það getur ekki fengið nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og ETC.
Frammistöðueinkenni
Línuleiki | 0,5 ng/ml til 50ng/ml | Hlutfallsleg frávik: -15% til +15%. |
Línulegur fylgni stuðull: (r) ≥0.9900 | ||
Nákvæmni | Endurheimtin skal vera innan 85% - 115%. | |
Endurtekningarhæfni | CV≤15% | |
Sértæki(Ekkert af efnunum við truflanir sem prófaðir voru truflaði í prófuninni) | Truflandi | Truflandi styrkur |
E2 | 500ng/ml | |
T | 500ng/ml | |
Cor | 500ng/ml | |
E3 | 100ng/ml | |
17P-E2 | 100ng/ml |
RIferences
1.Hansen JH, o.fl. Hhama truflun á músum einstofna mótefni sem byggir á ónæmisgreiningum [J]. J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. eðli heterófílískra mótefna og hlutverkið í ónæmisgreiningunni [J] .J af Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.
Lykill að táknum sem notuð eru:
![]() | In vitro greiningar lækningatæki |
![]() | Framleiðandi |
![]() | Geymið 2-30 ℃ |
![]() | Gildistími |
![]() | Ekki endurnýta |
![]() | Varúð |
![]() | Ráðfærðu þig við leiðbeiningar um notkun |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Heimilisfang: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Sími:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279