Greiningarbúnaður fyrir prókalsitónín
Greiningarbúnaður fyrir hjarta-tropónín I ∕ísóensím MB af kreatín kínasa ∕mýóglóbíni
Aðferðafræði: Flúrljómun ónæmisgreiningarpróf
Upplýsingar um framleiðslu
Gerðarnúmer | cTnI/CK-MB/MYO | Pökkun | 25 prófanir/sett, 30 sett/CTN |
Nafn | Greiningarbúnaður fyrir hjarta-tropónín I ∕ísóensím MB af kreatín kínasa ∕mýóglóbíni | Flokkun tækja | II. flokkur |
Eiginleikar | Mikil næmni, auðveld notkun | Skírteini | CE/ISO13485 |
Nákvæmni | > 99% | Geymsluþol | Tvö ár |
Aðferðafræði | Flúrljómun ónæmiskromatografísk prófun | OEM/ODM þjónusta | Fáanlegt |
ÆTLUÐ NOTKUN
Þetta sett er hægt að nota til magngreiningar in vitro á styrk hjartavöðvakvillamerkja í hjartavöðva.
troponín I, ísóensím MB af kreatín kínasaíni og mýóglóbíni í sermi/plasma/heilblóðsýni úr mönnum, og
Það hentar sem viðbótargreining á hjartadrepi. Þetta sett veitir aðeins niðurstöður prófana á hjarta-tropóníni I,
ísóensím MB af kreatín kínasaíni og mýóglóbíni, og niðurstöðurnar skulu notaðar í samsetningu við önnur
klínískar upplýsingar til greiningar. Aðeins heilbrigðisstarfsmenn mega nota þær.
Prófunaraðferð
1 | Áður en hvarfefnið er notað skal lesa fylgiseðilinn vandlega og kynna sér verklagsreglurnar. |
2 | Veldu staðlaða prófunarstillingu fyrir flytjanlegan ónæmisgreiningartæki WIZ-A101 |
3 | Opnaðu álpappírspokann með hvarfefninu og taktu prófunartækið út. |
4 | Setjið prófunartækið lárétt inn í raufina á ónæmisgreiningartækinu. |
5 | Á forsíðu notendaviðmóts ónæmisgreiningartækisins, smellið á „Staðlað“ til að fara inn í prófunarviðmótið. |
6 | Smelltu á „QC Scan“ til að skanna QR kóðann á innri hlið búnaðarins; sláðu inn breytur búnaðarins í tækið og veldu sýnishornstegund. Athugið: Hvert lotunúmer í búnaðinum skal skannað einu sinni. Ef lotunúmerið hefur verið skannað skal sleppa þessu skrefi. |
7 | Athugið hvort upplýsingar á merkimiða búnaðarins séu í samræmi við „vöruheiti“, „lotunúmer“ o.s.frv. á prófunarviðmótinu. |
8 | Takið sýnishornsþynningarvökvann út eftir að upplýsingar eru samræmdar, bætið við 80 μL af sermi/plasma/heilblóðsýni og blandið vandlega saman; |
9 | Bætið 80 µL af áðurnefndri, vandlega blandaðri lausn í brunn prófunartækisins; |
10 | Eftir að sýninu hefur verið bætt við skaltu smella á „Tímasetning“ og eftirstandandi prófunartími birtist sjálfkrafa á viðmótinu. |
11 | Ónæmisgreiningartækið mun sjálfkrafa ljúka prófun og greiningu þegar prófunartíma er lokið. |
12 | Eftir að prófun með ónæmisgreiningartæki er lokið birtast niðurstöðurnar á prófunarviðmótinu eða hægt er að skoða þær í gegnum „Saga“ á forsíðu notkunarviðmótsins. |
Athugið: Hvert sýni skal pípettað með hreinni einnota pípettu til að forðast krossmengun.

Yfirburðir
Prófunartími: 10-15 mínútur
Geymsla: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Aðferðafræði: Flúrljómun ónæmisgreiningarpróf
Eiginleiki:
• Mjög næmt
• niðurstöðumæling á 15 mínútum
• Auðveld notkun
• 3 próf í einu, sem sparar tíma.
• Mikil nákvæmni


Klínísk frammistaða
Klínísk virkni þessarar vöru er metin með söfnun 150 klínískra sýna.
a) Ef um cTnI vöru er að ræða, skal samsvarandi markaðssett efnaljómunarprófunarsett notað sem viðmiðunarhvarfefni,
Niðurstöður greiningar hafa verið bornar saman og samanburðarhæfni þeirra rannsökuð með línulegri aðhvarfsgreiningu, og
Fylgnisstuðlar þessara tveggja prófana eru Y=0,975X+0,074 og R=0,9854, talið í sömu röð;
b) Ef um CK-MB vöru er að ræða, skal nota samsvarandi markaðssett rafefnaljómunarpróf sem viðmiðun.
hvarfefni, greiningarniðurstöður hafa verið bornar saman og samanburðarhæfni þeirra hefur verið rannsökuð með línulegri aðferð.
aðhvarfsgreining og fylgnistuðlar þessara tveggja prófana eru Y=0,915X+0,242 og R=0,9885, talið í sömu röð.
c) Ef um MYO vöru er að ræða, samsvarandi markaðssett sett af tímaupplýstum flúorónæmisprófum notað sem viðmiðun.
hvarfefni, greiningarniðurstöður hafa verið bornar saman og samanburðarhæfni þeirra hefur verið rannsökuð með línulegri aðferð.
aðhvarfsgreining og fylgnistuðlar þessara tveggja prófana eru y=0,989x+2,759 og R=0,9897, talið í sömu röð.
Þér gæti einnig líkað: