Greiningarsett fyrir Estradíól(flúrljómun ónæmislitunarprófun)
Aðeins til in vitro greiningar
Vinsamlegast lestu þennan fylgiseðil vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega. Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika greiningarniðurstaðna ef einhver frávik eru frá leiðbeiningunum í þessum fylgiseðli.

ÆTLAÐ NOTKUN
Greiningarsett fyrir estradíól (flúrljómun ónæmislitunarpróf) er flúrljómunar ónæmislitgreiningarpróf til magngreiningar á estradíóli (E2) í sermi eða plasma manna, sem er aðallega notað til að meta magn Estradíóls. Það er hjálpargreiningarhvarfefni. Öll jákvæð sýni verður að vera staðfest með öðrum aðferðum. Þetta próf er eingöngu ætlað til notkunar heilbrigðisstarfsmanna.

SAMANTEKT
Estradíól (E2) er mikilvægasta og virkasta hormónið í estrógeni. Mólþungi þess er 272,3 D. Almennt séð, fyrir konur sem eru ekki þungaðar, er E2 aðallega seytt af slíðri og kornfrumum og gulbúsfrumum við þroska eggbús. Á meðgöngu, E2 er aðallega seytt af fylgju, en karlar eru aðallega framleiddir af eistum. Eftir að E2 fer í blóðið binst 1% til 3% ekki próteinum, 40% bindast kynhormónabindandi glóbúlíni (SHBG) og aðrir bindast við albúmín, umbrotnar úr lifur í vatnsleysanleg súlföt eða glúkónaldehýð estera og skilst út úr þvagi.E2 er mikilvægur hormónavísir til að meta starfsemi eggjastokka.

MEGINREGLA VERÐFERÐARINS
Himna prófunarbúnaðarins er húðuð með samtengingu BSA og Estradíóls á prófunarsvæðinu og geita gegn kanínu IgG mótefni á viðmiðunarsvæðinu. Merkjapúði er húðaður með flúrljómunarmerki and E2 mótefni og kanínu IgG fyrirfram. Þegar sýni er prófað, sameinast E2 í sýninu við flúrljómun merkt E2 mótefni og myndar ónæmisblöndu. Undir virkni ónæmislitgreiningarinnar flæðir flókið flæði í átt að gleypið pappír, þegar flókið fór yfir prófunarsvæðið, verður frjálsa flúrljómunarmerkið sameinað estradíóli á himnunni. Styrkur estradíóls er neikvæð fylgni fyrir flúrljómunarmerki og Hægt er að greina styrk estradíóls í sýni með flúrljómunarónæmisgreiningu.

HVERFEFNI OG EFNI FYLGIR

25T pakkahlutar：
.Prófunarkort fyrir sig í álpappír sett í poka með þurrkefni 25T
.A lausn 25T
.B lausn 1
.Fylgiseðill 1

EFNI ÁSKILD EN EKKI LEYFIÐ
Sýnasöfnunarílát, tímamælir

SÝNASÖFNUN OG GEYMSLA
1. Prófuð sýni geta verið sermi, heparín segavarnarefni eða EDTA segavarnarefni.
2.Samkvæmt stöðluðum tækni safna sýni. Sermi eða plasmasýni má geyma í kæli við 2-8 ℃ í 7 daga og frystingu undir -15°C í 6 mánuði.
.Öll sýni forðast frost-þíðingarlotur.

AÐFERÐ AÐ RÁÐA
Prófunaraðferð tækisins sjá handbók ónæmisgreiningartækisins. Prófunaraðferðin fyrir hvarfefni er sem hér segir
1. Leggðu til hliðar öll hvarfefni og sýni að stofuhita.
2.Opnaðu Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), sláðu inn lykilorð reikningsins í samræmi við notkunaraðferð tækisins og farðu inn í greiningarviðmótið.
3.Skannaðu tanngreiningarkóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
3.Taktu prófunarkortið úr álpappírspokanum.
4. Settu prófunarkortið í kortaraufina, skannaðu QR kóðann og ákvarðaðu prófunarhlutinn.
5.Bætið 30μL sermi- eða plasmasýni við A lausn og blandið vel saman.
6.Bætið 20μL B lausn við ofangreinda blöndu og blandið vel saman.
Látið blönduna standa í20mínútur.
Bætið 80μL blöndu í sýnisholuna á kortinu.
Smelltu á „staðlað próf“ hnappinn, eftir 10 mínútur mun tækið sjálfkrafa greina prófunarkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjá tækisins og skráð/prentað prófunarniðurstöðurnar.
Sjá leiðbeiningar um Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

PRÓFNIÐURSTÖÐUR OG TÚLKUN

. Ofangreind gögn eru viðmiðunarbilið sem ákvarðað er fyrir greiningargögn þessa setts og lagt er til að hver rannsóknarstofa setji upp viðmiðunarbil fyrir viðeigandi klíníska þýðingu þýðisins á þessu svæði.
Styrkur Estradíóls er hærri en viðmiðunarsviðið og útiloka ætti lífeðlisfræðilegar breytingar eða streituviðbrögð. Reyndar óeðlilegt, ætti að sameina klíníska einkennisgreiningu.
.Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarsviðið sem er ákveðið með þessari aðferð og niðurstöðurnar eru ekki beint sambærilegar við aðrar aðferðir.
.Aðrir þættir geta einnig valdið villum í niðurstöðum uppgötvunar, þar á meðal tæknilegar ástæður, rekstrarvillur og aðrir þættir úrtaks.

GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
1. Settið er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi. Geymið ónotuðu settin við 2-30°C. EKKI FRYSA. Notið ekki eftir fyrningardagsetningu.
2. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn til að framkvæma próf og mælt er með að einnota prófið sé notað undir tilskildu umhverfi (hitastig 2-35 ℃, raki 40-90%) innan 60 mínútna eins fljótt eins og hægt er.
3.Sample þynningarefni er notað strax eftir að það hefur verið opnað.

VIÐVÖRUN OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
Settið ætti að vera innsiglað og varið gegn raka.
.Öll jákvæð sýni skulu fullgilt með öðrum aðferðum.
.Öll sýni skulu meðhöndluð sem hugsanleg mengunarefni.
EKKI nota útrunnið hvarfefni.
EKKI skipta um hvarfefni á milli setta með mismunandi lotu nr..
EKKI endurnota prófunarkort og einnota fylgihluti.
.Mistök, óhófleg eða lítil sýni geta leitt til frávika í niðurstöðum.

LEFNI
.Eins og á við um allar prófanir sem nota músamótefni, er möguleiki fyrir hendi á truflunum af völdum mannamótefna gegn músum (HAMA) í sýninu. Sýni frá sjúklingum sem hafa fengið blöndur einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið HAMA. Slík sýni geta valdið fölskum jákvæðum eða fölskum neikvæðum niðurstöðum.
.Þessi prófunarniðurstaða er aðeins til klínískrar viðmiðunar, ætti ekki að vera eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklingsins ætti að vera alhliða íhugun ásamt einkennum þess,
.sjúkrasaga, önnur rannsóknastofa, svörun meðferðar, faraldsfræði og aðrar upplýsingar.
.Þetta hvarfefni er aðeins notað fyrir sermis- og plasmapróf. Það getur verið að það fái ekki nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og o.s.frv.
FRAMKVÆMDareiginleikar

RHEIMILDIR
1.Hansen JH, et al.HAMA truflun á ónæmismælingum sem byggjast á múreinstofna mótefna[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Eðli heterophilic mótefna og hlutverk í ónæmisgreiningartruflunum[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Lykill að táknum sem notuð eru:

	In vitro sjúkdómsgreiningartæki
	Framleiðandi
	Geymið við 2-30 ℃
	Gildistími
	Ekki endurnýta
	VARÚÐ
	Skoðaðu notkunarleiðbeiningar

Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Heimilisfang: 3-4 hæð, NO.16 bygging, líflækningaverkstæði, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Sími: +86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279