Greiningarsett fyrir D-Dimer (flúrljómun ónæmislitunarpróf)

stutt lýsing:


  • Próftími:10-15 mínútur
  • Gildir tími:24 mán
  • Nákvæmni:Meira en 99%
  • Tæknilýsing:1/25 próf/kassi
  • Geymsluhitastig:2℃-30℃
  • Upplýsingar um vöru

    Vörumerki

    Greiningarsett fyrir D-Dimer(flúrljómun ónæmislitunarprófun)
    Aðeins til in vitro greiningar

    Vinsamlegast lestu þennan fylgiseðil vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega. Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika greiningarniðurstaðna ef einhver frávik eru frá leiðbeiningunum í þessum fylgiseðli.

    ÆTLAÐ NOTKUN
    Greiningarsett fyrir D-Dimer (flúrljómunarónæmislitunarpróf) er flúrljómunarónæmislitunarpróf fyrir magngreiningu á D-Dimer (DD) í blóðvökva manna, það er notað til að greina segamyndun í bláæðum, dreift blóðstorknun í æð og eftirlit með segaleysingum. meðferð. Öll jákvæð sýni verða að vera staðfest með öðrum aðferðum. Þetta próf er eingöngu ætlað til notkunar heilbrigðisstarfsmanna.

    SAMANTEKT
    DD endurspeglar fibrinolytic virkni. Ástæðurnar fyrir aukningu á DD:1. Secondary offibrinolysis, svo sem ofstorknun, dreifð blóðstorknun, nýrnasjúkdómur, höfnun líffæraígræðslu, segaleysandi meðferð o.s.frv. ; 3. Hjartadrep, heiladrep, lungnasegarek, bláæðasegarek, skurðaðgerð, æxli, dreifð blóðstorknun í æð, sýking og vefjadrep o.s.frv.

    MEGINREGLA VERÐFERÐARINS
    Himna prófunarbúnaðarins er húðuð með and-DD mótefni á prófunarsvæðinu og geita-anti-kanínu IgG mótefni á viðmiðunarsvæðinu. Merkispúði er húðaður með flúrljómunarmerktu and-DD mótefni og kanínu IgG fyrirfram. Þegar jákvætt sýni er prófað, sameinast DD mótefnavakinn í sýninu flúrljómunarmerktu and-DD mótefni og myndar ónæmisblöndu. Undir virkni ónæmislitgreiningarinnar, flókið flæði í átt að gleypið pappír, þegar flókið stóðst prófunarsvæðið, ásamt mótefni gegn DD húðun, myndar nýja flókið. DD stig er jákvæð fylgni við flúrljómunarmerki og hægt er að greina styrk DD í sýni með flúrljómun ónæmisgreiningu.

    HVERFEFNI OG EFNI FYLGIR

    25T pakkahlutar
    Prófunarspjald fyrir sig álpappír í poki með þurrkefni 25T
    Sýnaþynningarefni 25T
    Fylgiseðill 1

    EFNI ÁSKILD EN EKKI LEYFIÐ
    Sýnasöfnunarílát, tímamælir

    SÝNASÖFNUN OG GEYMSLA
    .Sýnin sem prófuð eru geta verið heparín segavarnarefni eða EDTA blóðþynningarlyf.

    .Samkvæmt stöðluðum tækni safna sýni. Sermi eða plasmasýni má geyma í kæli við 2-8 ℃ í 7 daga og frystingu undir -15°C í 6 mánuði.
    .Öll sýni forðast frost-þíðingarlotur.

    AÐFERÐ AÐ RÁÐA
    Vinsamlegast lestu notkunarhandbók tækisins og fylgiseðil fyrir prófun.

    1. Leggðu til hliðar öll hvarfefni og sýni að stofuhita.
    2.Opnaðu Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), sláðu inn lykilorð reikningsins í samræmi við notkunaraðferð tækisins og farðu inn í greiningarviðmótið.
    3.Skannaðu tanngreiningarkóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
    4.Taktu prófunarkortið úr álpappírspokanum.
    5. Settu prófunarkortið í kortaraufina, skannaðu QR kóðann og ákvarðaðu prófunarhlutinn.
    6. Bætið 40μL sermi- eða plasmasýni við sýnisþynningarefnið og blandið vel saman.
    7.Bætið 80μL sýnislausn við sýnisholuna á kortinu.
    8.Smelltu á „staðlað próf“ hnappinn, eftir 15 mínútur mun tækið sjálfkrafa greina prófunarkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjá tækisins og skráð/prentað prófunarniðurstöðurnar.
    9. Sjá leiðbeiningar um Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

    VÆNT GILDI
    DD <0,5mg/L

    Mælt er með því að hver rannsóknarstofa setji upp sitt eigið eðlilega svið sem táknar sjúklingahópinn.

    PRÓFNIÐURSTÖÐUR OG TÚLKUN
    . Ofangreind gögn eru niðurstaða DD hvarfefnisprófunar og lagt er til að hver rannsóknarstofa komi á svið DD greiningargilda sem henta þýðinu á þessu svæði. Ofangreindar niðurstöður eru eingöngu til viðmiðunar.

    .Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarsviðin sem sett eru fram í þessari aðferð og það er enginn bein samanburður við aðrar aðferðir.
    .Aðrir þættir geta einnig valdið villum í niðurstöðum uppgötvunar, þar á meðal tæknilegar ástæður, rekstrarvillur og aðrir þættir úrtaks.

    GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
    1. Settið er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi. Geymið ónotuðu settin við 2-30°C. EKKI FRYSA. Notið ekki eftir fyrningardagsetningu.

    2. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn til að framkvæma próf og mælt er með að einnota prófið sé notað undir tilskildu umhverfi (hitastig 2-35 ℃, raki 40-90%) innan 60 mínútna eins fljótt eins og hægt er.
    3.Sample þynningarefni er notað strax eftir að það hefur verið opnað.

    VIÐVÖRUN OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
    1. Settið ætti að vera innsiglað og varið gegn raka.

    2. Öll jákvæð sýni skulu staðfest með öðrum aðferðum.
    3. Öll sýni skulu meðhöndluð sem hugsanleg mengunarefni.
    4. EKKI nota útrunnið hvarfefni.
    5. EKKI skipta um hvarfefni á milli setta með mismunandi lotunúmeri.
    6.EKKI endurnota prófunarkort og einnota fylgihluti.
    7.Röng aðgerð, of mikið eða lítið sýni getur leitt til frávika í niðurstöðum.

    LEFNI
    .Eins og á við um allar prófanir sem nota músamótefni, er möguleiki fyrir hendi á truflunum af völdum mannamótefna gegn músum (HAMA) í sýninu. Sýni frá sjúklingum sem hafa fengið blöndur einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið HAMA. Slík sýni geta valdið fölskum jákvæðum eða fölskum neikvæðum niðurstöðum.

    .Þessi prófunarniðurstaða er aðeins til klínískrar viðmiðunar, ætti ekki að vera eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklingsins ætti að vera alhliða íhugun ásamt einkennum þess, sjúkrasögu, annarri rannsókn á rannsóknarstofu, meðferðarsvörun, faraldsfræði og öðrum upplýsingum. .
    .Þetta hvarfefni er aðeins notað fyrir sermis- og plasmapróf. Það getur verið að það fái ekki nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og o.s.frv.

    FRAMKVÆMDareiginleikar

    Línulegleiki 0,2mg/L til 10mg/L hlutfallslegt frávik:-15% til +15%.
    Línulegur fylgnistuðull:(r)≥0,9900
    Nákvæmni Endurheimtuhlutfall skal vera innan 85% – 115%.
    Endurtekningarhæfni CV≤15%
    Sérhæfni(Ekkert efnanna á truflunum sem var prófað truflaði prófunina)

    Truflanir

    Truflun einbeiting

    FDP

    120mg/L

    VC

    2000mg/L

    Barbítrísýra

    100mg/L

    RHEIMILDIR
    1.Hansen JH, et al.HAMA truflun á ónæmismælingum sem byggjast á múreinstofna mótefna[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.

    2.Levinson SS.Eðli heterophilic mótefna og hlutverk í ónæmisgreiningartruflunum[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

    Lykill að táknum sem notuð eru:

     t11-1 In vitro sjúkdómsgreiningartæki
     tt-2 Framleiðandi
     tt-71 Geymið við 2-30 ℃
     tt-3 Gildistími
     tt-4 Ekki endurnýta
     tt-5 VARÚÐ
     tt-6 Skoðaðu notkunarleiðbeiningar

    Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
    Heimilisfang: 3-4 hæð, NO.16 bygging, líflækningaverkstæði, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
    Sími: +86-592-6808278
    Fax:+86-592-6808279


  • Fyrri:
  • Næst: