Greiningarsett fyrir hjartatrópónín I mýóglóbín og ísóensím MB af kreatínkínasa
Greiningarsett fyrir hjartatróponín I ∕Ísóensím MB af kreatínkínasa ∕mýóglóbín
Aðferðafræði: Flúorescence immunochromatographic assay
Upplýsingar um framleiðslu
| Gerðarnúmer | cTnI/CK-MB/MYO | Pökkun | 25 próf/sett, 30sett/CTN |
| Nafn | Greiningarsett fyrir hjartatróponín I ∕Ísóensím MB af kreatínkínasa ∕mýóglóbín | Hljóðfæraflokkun | Flokkur II |
| Eiginleikar | Mikil næmni, auðveld aðgerð | Vottorð | CE/ ISO13485 |
| Nákvæmni | > 99% | Geymsluþol | Tvö ár |
| Aðferðafræði | Flúrljómun ónæmislitunarprófun | OEM / ODM þjónusta | Í boði |
ÆTLAÐ NOTKUN
Þetta sett á við til in vitro magngreiningar á styrk merki um hjartaáverka á hjarta
trópónín I, ísóensím MB af kreatínkínaseini og mýóglóbíni í sermi/plasma/heilblóðsýni úr mönnum, og
það er hentugur fyrir aukagreiningu á hjartadrepi. Þetta sett gefur aðeins prófunarniðurstöður á hjarta troponin I,
ísóensím MB af kreatínkínaseini og mýóglóbíni, og niðurstöður sem fást skulu notaðar ásamt öðrum
klínískar upplýsingar til greiningar. Það má aðeins nota af heilbrigðisstarfsfólki.
Prófunaraðferð
| 1 | Áður en hvarfefnið er notað skaltu lesa fylgiseðilinn vandlega og kynna þér notkunaraðferðirnar. |
| 2 | Veldu staðlaða prófunarham fyrir WIZ-A101 flytjanlega ónæmisgreiningartæki |
| 3 | Opnaðu álpappírspokapakkann með hvarfefninu og taktu prófunarbúnaðinn út. |
| 4 | Settu prófunartækið lárétt í raufina á ónæmisgreiningartækinu. |
| 5 | Á heimasíðu rekstrarviðmóts ónæmisgreiningartækisins, smelltu á „Staðlað“ til að fara inn í prófunarviðmótið. |
| 6 | Smelltu á „QC Scan“ til að skanna QR kóðann á innri hlið settsins; innsláttarsett tengdar breytur í tækið og veldu sýnishornsgerð. Athugið: Hvert lotunúmer settsins skal skanna í eitt skipti. Ef lotunúmerið hefur verið skannað skaltu sleppa þessu skrefi. |
| 7 | Athugaðu samræmi „Vöruheiti“, „lotunúmer“ o.s.frv. á prófunarviðmóti með upplýsingum á merkimiða settsins. |
| 8 | Taktu út þynningarefni sýnis samkvæmt samkvæmum upplýsingum, bættu við 80μL sermi/plasma/heilblóðsýni og blandaðu því vandlega saman; |
| 9 | Bætið 80µL áðurnefndri vandlega blönduðri lausn í brunninn á prófunartækinu; |
| 10 | Eftir að búið er að bæta við sýninu skaltu smella á „Tímasetning“ og eftirstandandi prófunartími birtist sjálfkrafa á viðmótinu. |
| 11 | Ónæmisgreiningartæki mun sjálfkrafa ljúka prófun og greiningu þegar prófunartíma er náð. |
| 12 | Eftir að prófun með ónæmisgreiningartæki er lokið mun prófunarniðurstaðan birtast á prófunarviðmótinu eða hægt er að skoða hana í gegnum „Saga“ á heimasíðu rekstrarviðmótsins. |
Athugið: hvert sýni skal pípetta með hreinni einnota pípettu til að forðast krossmengun.
Yfirburðir
Próftími: 10-15 mín
Geymsla: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Aðferðafræði: Flúorescence immunochromatographic assay
Eiginleiki:
• Mjög viðkvæmt
• niðurstöðu lestur eftir 15 mínútur
• Auðveld aðgerð
• 3 próf í einu, spara tíma.
• Mikil nákvæmni
Klínísk frammistaða
Klínísk frammistaða þessarar vöru er metin með því að safna 150 tilfellum af klínískum sýnum.
a) Ef um er að ræða cTnI hlut, samsvarandi markaðssett sett af efnaljómunargreiningu sem er notað sem viðmiðunarhvarfefni,
greiningarniðurstöður hafa verið bornar saman og samanburðarhæfni þeirra hefur verið rannsakaður með línulegri aðhvarf, og
fylgnistuðlar greininganna tveggja eru Y=0,975X+0,074 og R=0,9854 í sömu röð;
b) Ef um er að ræða CK-MB hlut, samsvarandi markaðssett sett af rafefnaljómunarmælingum notað sem viðmiðun
hvarfefni, greiningarniðurstöður hafa verið bornar saman og samanburðarhæfni þeirra hefur verið rannsakaður með línulegum
aðhvarf og fylgnistuðlar greininganna tveggja eru Y=0,915X+0,242 og R=0,9885 í sömu röð.
c) Ef um er að ræða MYO hlut, samsvarandi markaðssett sett af tímaupplausnum flúor ónæmismælingum notað sem viðmiðun
hvarfefni, greiningarniðurstöður hafa verið bornar saman og samanburðarhæfni þeirra hefur verið rannsakaður með línulegum
aðhvarf og fylgnistuðlar greininganna tveggja eru y=0,989x+2,759 og R=0,9897 í sömu röð.
Þú gætir líka haft gaman af:
