Greiningarbúnað fyrir calprotectin (flúrljómunar ónæmisbælandi prófun)

Stutt lýsing:


  • Prófunartími:10-15 mínútur
  • Gildur tími:24 mánuður
  • Nákvæmni:Meira en 99%
  • Forskrift:1/25 próf/kassi
  • Geymsluhitastig:2 ℃ -30 ℃
  • Vöruupplýsingar

    Vörumerki

    Greiningarbúnað fyrirCalprotectin(Fluorescence ónæmisbælandi prófun)
    Aðeins til in vitro greiningarnotkunar

    Vinsamlegast lestu þennan pakka sett vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum stranglega. Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika niðurstaðna prófunar ef það eru einhver frávik frá leiðbeiningunum í þessum pakkainnskot.

    Ætlað notkun
    Greiningarbúnað fyrir calprotectin (CAL) er hentugur til megindlegrar ákvarðunar á saur manna með flúrljómun ónæmisbælandi prófun, sem hefur mikilvægt aukabúnaðargildi fyrir bólgusjúkdóm. Þetta próf er eingöngu ætlað til heilbrigðismála.

    Yfirlit
    Cal er heterodimer, sem samanstendur af MRP 8 og MRP 14[1]. Það er til í daufkyrningum umfrymis og tjáð á einfrumufrumuhimnum. Cal er bráð fasprótein, það hefur vel stöðugan áfanga um eina viku í saur manna, það er ákvarðað að vera bólgandi þörmum merkimiða[2-3]. Kitið er einfalt, sjónrænt magn próf sem skynjar CAL í saur manna, það hefur mikla uppgötvunarnæmi og sterka sérstöðu. Prófið sem byggist á mikilli sértækum tvöföldum mótefnum samlokuviðbragðsreglu og flúrljómunar ónæmisstofnunargreiningartækni, sem getur gefið niðurstöðu innan 15 mínútna.

    Meginregla málsmeðferðarinnar
    Röndin er með and-Cal lag mótefni á prófunarsvæðinu, sem er fest við himnuskiljun fyrirfram. Lable púði er húðuð með flúrljómun sem er merkt and-KAL mótefni fyrirfram. Þegar prófað er jákvætt sýni er hægt að blanda CAL í sýni við flúrljómun sem er merkt and-Cal mótefni og mynda ónæmisblöndu. Þar sem blandan er leyfð að flytja meðfram prófunarstrimlinum er Cal samtengingin tekin með and-cal lag mótefni á himnunni og myndar flókið. Flúrljómunarstyrkur er jákvæður í samræmi við CAL innihaldið. Hægt er að greina CAL í sýninu með flúrljómunar ónæmisgreiningargreiningi.

    Hvarfefni og efni sem fylgja

    25t pakkningarhlutar
    Prófkortið fyrir sig poka með þurrkandi 25t
    Dæmi um þynningarefni 25t
    Pakkasending 1

    Efni sem krafist er en ekki veitt
    Sýnishornasöfnun ílát, tímamælir

    Dæmi um söfnun og geymslu
    1. Notaðu einnota hreina ílát til að safna fersku saursýni og prófa strax. Ef ekki er hægt að prófa strax, vinsamlegast geymt við 2-8 ° C í 3 daga eða undir -15 ° C í 6 mánuði.

    2. Taktu sýnatöku stafinn, settur í saursýni, endurtaktu aðgerðina 3 sinnum, taktu mismunandi hluta saursýnisins í hvert skipti, settu síðan sýnatöku stafinn aftur, skrúfaðu þétt og hristu vel eða notaðu sýnatöku stafinn sem valinn er Um það bil 50 mg saursýni og settu í saur sýni rör sem inniheldur sýniþynningu og skrúfaðu þétt.
    3. Notaðu einnota pípettu sýnatöku Taktu saursýni úr niðurgangssjúklingnum, bættu síðan við 3 dropum (um það bil 100 il) við fecal sýnatöku rörið og hristu vel.

    Athugasemdir:
    1. Vísbending um frystingu og þíðingu.

    2.Thew sýni við stofuhita fyrir notkun.

    Málsmeðferð

    Vinsamlegast lestu handbók um aðgerðir og pakkaðu inn fyrir próf.
    1. Lay til hliðar öll hvarfefni og sýni við stofuhita.
    2. Opnaðu færanlegan ónæmisgreiningartæki (Wiz-A101), sláðu inn innskráningu lykilorðs reikningsins samkvæmt aðgerðaraðferð tækisins og sláðu inn uppgötvunarviðmótið.
    3.Skanaðu tannlækningakóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
    4. Taktu prófkortið út úr filmupokanum.
    5. Settu prófkortið í kortaraufinn, skannaðu QR kóðann og ákvarðaðu prófunarhlutinn.
    6. Fjarlægðu hettuna frá sýnisrörinu og fargaðu fyrstu tveimur dropunum þynntu sýni, bætið við 3 dropum (um það bil 100ul) engin kúla þynnt sýni lóðrétt og hægt í sýnishorn af kortinu með meðfylgjandi dispette.
    7. Smelltu á „Standard Test“ hnappinn, eftir 15 mínútur, mun tækið sjálfkrafa greina prófkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjáskjá tækisins og tekið upp/prentað niðurstöður prófsins.
    8. Refer til leiðbeiningar um flytjanlegan ónæmisgreiningartæki (Wiz-A101).

    Væntanleg gildi
    Cal <60μg/g

    Mælt er með því að hver rannsóknarstofa stofni sitt eigið eðlilegt svið sem táknar sjúklingahóp sinn.

    Niðurstöður prófa og túlkun
    1. Cal í úrtakinu er meira en 60 μg/g, og ætti að útiloka breytingu á lífeðlisfræðilegu ástandi. Niðurstöðurnar eru örugglega óeðlilegar og ætti að greina þær með klínísk einkenni.

    2. Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarsvið sem komið er á fót í þessari aðferð og það er enginn beinn samanburður við aðrar aðferðir.
    3. Aðrir þættir geta einnig valdið villum í niðurstöðum uppgötvunar, þ.mt tæknilegar ástæður, rekstrarvillur og aðra sýnishorn.

    Geymsla og stöðugleiki
    1. Kitið er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi. Geymið ónotaða pakkana við 2-30 ° C. Ekki frysta. Ekki nota út fyrir gildistíma.

    2. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn að framkvæma próf og lagt er til að einnota prófið sé notað undir nauðsynlegu umhverfi (hitastig 2-35 ℃, rakastig 40-90%) innan 60 mín. eins og mögulegt er.
    3. Sýndar þynningarefni er notað strax eftir að hafa verið opnaður.

    Viðvaranir og varúðarráðstafanir
    . Sætið ætti að innsigla og vernda gegn raka.

    . Öll jákvæð eintök skulu staðfesta með öðrum aðferðum.
    . Öll sýni skal meðhöndluð sem hugsanlegt mengunarefni.
    . Ekki nota útrunnið hvarfefni.
    . Ekki skiptast á hvarfefni meðal pökkum með mismunandi lóð nr ..
    . Ekki endurnýta prófkort og einn einnota fylgihluti.
    . Misaðgerð, óhóflegt eða lítið sýnishorn getur leitt til fráviks fráviks.

    Takmörkun
    . Eins og með hvaða prófun sem notar mús mótefni er möguleikinn á truflunum af mótefnum gegn músum gegn músum (HAMA) í sýnishorninu. Sýnishorn frá sjúklingum sem hafa fengið undirbúning einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið Hama. Slík sýni geta valdið rangar jákvæðar eða rangar neikvæðar niðurstöður.

    . Þessi niðurstaða prófsins er aðeins til klínískrar tilvísunar, ætti ekki að þjóna sem eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklinga ætti að vera yfirgripsmikil íhugun ásamt einkennum þess, sjúkrasögu, annarri rannsóknarstofu, svörun meðferðar, faraldsfræði og aðrar upplýsingar .
    .Þetta hvarfefni er aðeins notað við fecal próf. Það getur ekki fengið nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og ETC.

    Frammistöðueinkenni

    Línuleiki 10μg/g til 2400 μg/g Hlutfallsleg frávik: -15% til +15%.
    Línulegur fylgni stuðull: (r) ≥0.9900
    Nákvæmni Endurheimtin skal vera innan 85% - 115%.
    Endurtekningarhæfni CV≤15%
    Sértækni (ekkert af efnunum við truflanir sem prófaðir voru truflaði í prófuninni) Truflandi Truflandi styrkur
    Hemóglóbín 200μg/ml
    Transferrin 100μg/ml
    Hross radish peroxidase 2000 μg/ml

    Tilvísanir
    1.LI, G. & Y.L.li. Sambandið milli kalsíums og klínísks sjúkdóms [J]. Journal of Practical Medicine, 2007,23 (15)

    2.HAN, W., Xu, JM, o.fl.
    3.Wang, ZH, Guo, HB, o.fl. Rannsóknin á tengslum milli fecal kalamíns og bólgusjúkdóms [J]. Vísindatækni og verkfræði, 2010-03,10 (8)

    Lykill að táknum sem notuð eru:

     T11-1 In vitro greiningar lækningatæki
     TT-2 Framleiðandi
     TT-71 Geymið 2-30 ℃
     TT-3 Gildistími
     TT-4 Ekki endurnýta
     TT-5 Varúð
     TT-6 Ráðfærðu þig við leiðbeiningar um notkun

    Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
    Heimilisfang: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
    Sími:+86-592-6808278
    Fax:+86-592-6808279


  • Fyrri:
  • Næst: