Greiningarbúnað fyrir mótefnavaka við Helicobacter pylori(Fluorescence ónæmisbælandi prófun)
Aðeins til in vitro greiningarnotkunar
Vinsamlegast lestu þennan pakka sett vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum stranglega. Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika niðurstaðna prófunar ef það eru einhver frávik frá leiðbeiningunum í þessum pakkainnskot.

Ætlað notkun
Greiningarbúnað fyrir mótefnavaka við Helicobacter pylori (flúrljómun ónæmisbælandi prófunarrannsóknir) er hentugur til megindlegrar uppgötvunar á saur HP mótefnavaka hjá mönnum með flúrljómunar ónæmisstofnunarprófi, sem hefur mikilvægt aukabúnaðargildi fyrir magabólgu. Það verður að staðfesta allt jákvætt sýnishorn með öðrum aðferðum. Þetta próf er eingöngu ætlað til heilbrigðismála.

Yfirlit
Magahelicobacter pylori sýking er nátengd langvinnri magabólgu, magasár, magakrabbamein, magasmíum sem tengjast eitilæxli, HP ylori sýkingartíðni um 90% hjá magabólgu, magasár, sjúklingum í magakrabbameini. Alþjóðaheilbrigðismálastofnunin hefur bent á H. Pylori sem fyrsta tegund krabbameinsvaldandi þáttur og er greinilega áhættuþáttur fyrir magakrabbamein. Pylori sýking. Prófið byggt á flúrljómun ónæmisbælandi greiningartækni sem getur gefið niðurstöðu innan 15 mínútna.

Meginregla málsmeðferðarinnar

Stripið er með and-HP húðunar mótefni á prófunarsvæðinu, sem er fest við himnuskiljun fyrirfram. Lable púði er húðuð með flúrljómun merktu and-HP mótefni fyrirfram. Þegar prófað er jákvætt sýni er hægt að blanda HP í sýni við flúrljómun sem er merkt and-HP mótefni og mynda ónæmisblöndu. Þar sem blandan er leyfð að flytja meðfram prófunarstrimlinum er HP samtengingin tekin með and-HP húðu mótefni á himnunni og myndast flókið. Flúrljómunarstyrkur er jákvæður í tengslum við HP innihaldið. HP í sýni er hægt að greina með flúrljómunar ónæmisgreiningargreiningunni.

Hvarfefni og efni sem fylgja

25t pakkningarhlutar：
Prófkortið fyrir sig poka með þurrkandi 25t
Dæmi um þynningarefni 25t
Pakkasending 1

Efni sem krafist er en ekki veitt
Sýnishornasöfnun ílát, tímamælir

Dæmi um söfnun og geymslu
1. Notaðu einnota hreina ílát til að safna fersku saursýni og prófa strax. Ef ekki er hægt að prófa strax, vinsamlegast geymt við 2-8 ° C í 3 daga eða undir -15 ° C í 6 mánuði.
2. Taktu sýnatöku stafinn, settur í saursýni, endurtaktu aðgerðina 3 sinnum, taktu mismunandi hluta saursýnisins í hvert skipti, settu síðan sýnatöku stafinn aftur, skrúfaðu þétt og hristu vel eða notaðu sýnatöku stafinn sem valinn er Um það bil 50 mg saursýni og settu í saur sýni rör sem inniheldur sýniþynningu og skrúfaðu þétt.
3. Notaðu einnota pípettu sýnatöku Taktu saursýni úr niðurgangssjúklingnum, bættu síðan við 3 dropum (um það bil 100 il) við fecal sýnatöku rörið og hristu vel.

Athugasemdir:
1. Vísbending um frystingu og þíðingu.
2.Thew sýni við stofuhita fyrir notkun.

Málsmeðferð
Vinsamlegast lestu handbók um aðgerðir og pakkaðu inn fyrir próf.
1. Lay til hliðar öll hvarfefni og sýni við stofuhita.
2. Opnaðu færanlegan ónæmisgreiningartæki (Wiz-A101), sláðu inn innskráningu lykilorðs reikningsins samkvæmt aðgerðaraðferð tækisins og sláðu inn uppgötvunarviðmótið.
3.Skanaðu tannlækningakóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
4. Taktu prófkortið út úr filmupokanum.
5. Settu prófkortið í kortaraufinn, skannaðu QR kóðann og ákvarðaðu prófunarhlutinn.
6. Fjarlægðu hettuna frá sýnisrörinu og fargaðu fyrstu tveimur dropunum þynntu sýni, bætið við 3 dropum (um það bil 100ul) engin kúla þynnt sýni lóðrétt og hægt í sýnishorn af kortinu með meðfylgjandi dispette.
7. Smelltu á „Standard Test“ hnappinn, eftir 15 mínútur, mun tækið sjálfkrafa greina prófkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjáskjá tækisins og tekið upp/prentað niðurstöður prófsins.
8. Refer til leiðbeiningar um flytjanlegan ónæmisgreiningartæki (Wiz-A101).

Væntanleg gildi
HP-Ag <10
Mælt er með því að hver rannsóknarstofa stofni sitt eigið eðlilegt svið sem táknar sjúklingahóp sinn.

Niðurstöður prófa og túlkun
1. HP-AG í úrtakinu er meira en 10 og ætti að útiloka breytingu á lífeðlisfræðilegu ástandi. Niðurstöðurnar eru örugglega óeðlilegar og ætti að greina þær með klínísk einkenni.
2. Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarsvið sem komið er á fót í þessari aðferð og það er enginn beinn samanburður við aðrar aðferðir.
3. Aðrir þættir geta einnig valdið villum í niðurstöðum uppgötvunar, þ.mt tæknilegar ástæður, rekstrarvillur og aðra sýnishorn.

Geymsla og stöðugleiki
1. Kitið er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi. Geymið ónotaða pakkana við 2-30 ° C. Ekki frysta. Ekki nota út fyrir gildistíma.
2. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn að framkvæma próf og lagt er til að einnota prófið sé notað undir nauðsynlegu umhverfi (hitastig 2-35 ℃, rakastig 40-90%) innan 60 mín. eins og mögulegt er.
3. Sýndar þynningarefni er notað strax eftir að hafa verið opnaður.

Viðvaranir og varúðarráðstafanir
. Sætið ætti að innsigla og vernda gegn raka.
. Öll jákvæð eintök skulu staðfesta með öðrum aðferðum.
. Öll sýni skal meðhöndluð sem hugsanlegt mengunarefni.
. Ekki nota útrunnið hvarfefni.
. Ekki skiptast á hvarfefni meðal pökkum með mismunandi lóð nr ..
. Ekki endurnýta prófkort og einn einnota fylgihluti.
. Misaðgerð, óhóflegt eða lítið sýnishorn getur leitt til fráviks fráviks.

LEftirlíking
. Eins og með hvaða prófun sem notar mús mótefni er möguleikinn á truflunum af mótefnum gegn músum gegn músum (HAMA) í sýnishorninu. Sýnishorn frá sjúklingum sem hafa fengið undirbúning einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið Hama. Slík sýni geta valdið rangar jákvæðar eða rangar neikvæðar niðurstöður.
. Þessi niðurstaða prófsins er aðeins til klínískrar tilvísunar, ætti ekki að þjóna sem eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklinga ætti að vera yfirgripsmikil íhugun ásamt einkennum þess, sjúkrasögu, annarri rannsóknarstofu, svörun meðferðar, faraldsfræði og aðrar upplýsingar .
.Þetta hvarfefni er aðeins notað við fecal próf. Það getur ekki fengið nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og ETC.

Frammistöðueinkenni

RIferences

1.Shao, JL & F.WU.Recent framfarir í uppgötvunaraðferðum Helicobacter Pylori [J]. Journal of Gastroenterology and Liepatology, 2012,21 (8): 691-694
2.Hansen JH, o.fl. Hes-truflun á einstofna mótefni sem byggir á mótefninu [J]. J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
3.Levinson Ss. eðli heterófílískra mótefna og hlutverkið í ónæmisgreiningunni [J] .J af Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Lykill að táknum sem notuð eru:

	In vitro greiningar lækningatæki
	Framleiðandi
	Geymið 2-30 ℃
	Gildistími
	Ekki endurnýta
	Varúð
	Ráðfærðu þig við leiðbeiningar um notkun

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Heimilisfang: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Sími:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279