Greiningarbúnaður fyrir mótefnaundirgerð gegn Helicobacter Pylori
Upplýsingar um framleiðslu
| Gerðarnúmer | HP-ab-s | Pökkun | 25 prófanir/sett, 30 sett/CTN |
| Nafn | Mótefnaundirtegund gegn Helicobacter Pylori | Flokkun tækja | I. flokkur |
| Eiginleikar | Mikil næmni, auðveld notkun | Skírteini | CE/ISO13485 |
| Nákvæmni | > 99% | Geymsluþol | Tvö ár |
| Aðferðafræði | Flúrljómun ónæmiskromatografísk prófun | OEM/ODM þjónusta | Fáanlegt |
Yfirlit
Helicobacter pylori eru gram-neikvæðar bakteríur og spírallaga lögun þeirra gefur þeim nafnið helicobacterpylori. Helicobacter pylori lifir á mismunandi stöðum í maga og skeifugörn, sem getur leitt til vægrar langvinnrar bólgu í magaslímhúð, magasára og skeifugörnssára og magakrabbameins. Alþjóðakrabbameinsrannsóknastofnunin skilgreindi HP-sýkingu sem krabbameinsvaldandi efni af I. flokki árið 1994 og krabbameinsvaldandi HP inniheldur aðallega tvö frumueitur: annað er frumueitur-tengt CagA prótein, hitt er loftbólumyndandi frumueitur (VacA). HP má skipta í tvo flokka byggt á tjáningu CagA og VacA: tegund I er eiturefnavaldandi stofn (með tjáningu bæði CagA og VacA eða einhvers annars þeirra), sem er mjög sjúkdómsvaldandi og auðveldlega valdið magasjúkdómum; tegund II er eiturefnavaldandi HP (án tjáningar bæði CagA og VacA), sem er minna eitrað og hefur venjulega ekki klínísk einkenni við sýkingu.
Eiginleiki:
• Mjög næmt
• niðurstöðumæling á 15 mínútum
• Auðveld notkun
• Verð beint frá verksmiðju
• þarf vél til að lesa niðurstöður
Ætluð notkun
Þetta sett er hægt að nota til in vitro eigindlegrar greiningar á úreasa mótefnum, CagA mótefnum og VacA mótefnum gegn Helicobacter pylori í heilblóði, sermi eða plasmasýnum úr mönnum og það hentar til viðbótargreiningar á HP sýkingu sem og til að greina tegund Helicobacter pylori sýkingar hjá sjúklingum. Þetta sett veitir aðeins niðurstöður úreasa mótefna, CagA mótefna og VacA mótefna gegn Helicobacter pylori og niðurstöðurnar skulu notaðar í tengslum við aðrar klínískar upplýsingar til greiningar. Það má aðeins nota af heilbrigðisstarfsfólki.
Prófunaraðferð
| 1 | I-1: Notkun færanlegs ónæmisgreiningartækis |
| 2 | Opnaðu álpappírspokann með hvarfefninu og taktu prófunartækið út. |
| 3 | Setjið prófunartækið lárétt inn í raufina á ónæmisgreiningartækinu. |
| 4 | Á forsíðu notendaviðmóts ónæmisgreiningartækisins, smellið á „Staðlað“ til að fara inn í prófunarviðmótið. |
| 5 | Smelltu á „QC Scan“ til að skanna QR kóðann á innri hlið búnaðarins; sláðu inn breytur sem tengjast búnaðinum í tækið og veldu sýnishornstegund. Athugið: Hvert lotunúmer búnaðarins skal skanna einu sinni. Ef lotunúmerið hefur verið skannað, þá sleppa þessu skrefi. |
| 6 | Athugið hvort upplýsingar á merkimiða búnaðarins séu í samræmi við „vöruheiti“, „lotunúmer“ o.s.frv. á prófunarviðmótinu. |
| 7 | Byrjaðu að bæta við sýnishorni ef upplýsingarnar eru samræmdar:Skref 1: Pípettið hægt og rólega 80 μL af sermi/plasma/heilblóðsýni í einu og gætið þess að engar loftbólur myndist í pípettunni; Skref 2: Pípettið sýnið yfir í þynningarvökva og blandið sýninu vandlega saman við þynningarvökvann; Skref 3: Pípettið 80µL af blöndunni sem er vandlega blandað í holu prófunartækisins og gætið þess að engar loftbólur myndist. meðan á sýnatöku stendur |
| 8 | Eftir að sýninu hefur verið bætt við, smellið á „Tímasetning“ og eftirstandandi prófunartími birtist sjálfkrafa á viðmótinu. |
| 9 | Ónæmisgreiningartækið mun sjálfkrafa ljúka prófun og greiningu þegar prófunartíma er lokið. |
| 10 | Eftir að prófun með ónæmisgreiningartæki er lokið birtast niðurstöðurnar á prófunarviðmótinu eða hægt er að skoða þær í gegnum „Saga“ á forsíðu notkunarviðmótsins. |
Sýning
