Greiningarbúnað fyrir alfa-fetóprótein(Fluorescence ónæmisbælandi prófun)
Aðeins til in vitro greiningarnotkunar
Vinsamlegast lestu þennan pakka sett vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum stranglega. Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika niðurstaðna prófunar ef það eru einhver frávik frá leiðbeiningunum í þessum pakkainnskot.

Ætlað notkun

Greiningarbúnað fyrir alfa-fóstóprótein (flúrljómun ónæmisbælandi greiningar) er flúrljómun ónæmisstofnunargreining fyrir megindlega uppgötvun alfa-fóstópróteins (AFP) í sermi manna eða plasma, sem er aðallega notuð við Auxiliary Diagnosis, sýningaráhrif og forstillingu á aðal lifrarfrumukrabbameini. Það verður að staðfesta allt jákvætt sýnishorn með öðrum aðferðum. Þetta próf er eingöngu ætlað til heilbrigðismála.

Yfirlit

Alfa-fóstóprótein (AFP) er einn af oft notuðum æxlismerkjum. Það er glýkóprótein með mólþunga 70.000 og sykur 4%. Það er aðallega búið til með fóstri lifur, fylgt eftir með eggjarauða. 6 vikur, ná hámarki 12 til 15 vikur, styrkur sermis 1 til 3 g/l og naflastrengur við fæðingu 10 til 100 mg/l; 1 til 2 árum eftir fæðingu til fullorðins stigs; venjuleg meðganga getur náð 90 til 500 ng/ml í miðjunni; venjulegt AFP innihald manna er á bilinu 2 og 8 ng/ml, en margir sjúkdómar, sérstaklega lifrarbólga, hafa áhrif á AFP gildi.

Meginregla málsmeðferðarinnar

Himna prófunartækisins er húðuð með AFP mótefni á prófunarsvæðinu og geit gegn kanínu IgG mótefni á stjórnunarsvæðinu. Lable púði eru húðuð með flúrljómun sem er merkt gegn AFP mótefni og kanínu IgG fyrirfram. Þegar prófað er jákvætt sýnishorn sameinast AFP mótefnavaka í sýni við flúrljómun merkt and -AFP mótefni og mynda ónæmisblöndu. Undir verkun ónæmisbælingarinnar er flókið flæði í átt að frásogandi pappír, þegar flókið stóðst prófunarsvæðið, það er saman með and -AFP húð mótefni, myndar nýtt flókið. Í sýni er hægt að greina með flúrljómunar ónæmisgreiningunni.

Hvarfefni og efni sem fylgja

25t pakkningarhlutar：

. Prófskort filmu pokað með desiccant 25t
.SAMPLE þynningarefni 25t
. Package Insert 1

Efni sem krafist er en ekki veitt
Sýnishornasöfnun ílát, tímamælir
Dæmi um söfnun og geymslu
1. Sýnin sem prófuð eru geta verið sermi, heparín segavarnarlyf eða EDTA segavarnarlyf.
2. Samkvæmt stöðluðum aðferðum safna sýnishorni. Hægt er að geyma sermi eða plasmasýni í kæli við 2-8 ℃ í 7 daga og kjölvernd undir -15 ° C í 6 mánuði.
3. Öll sýnishorn Forðastu frysti-þíðingarlotur.

Málsmeðferð
Vinsamlegast lestu handbók um aðgerðir og pakkaðu inn fyrir próf.
1. Lay til hliðar öll hvarfefni og sýni við stofuhita.
2. Opnaðu færanlegan ónæmisgreiningartæki (Wiz-A101), sláðu inn innskráningu lykilorðs reikningsins samkvæmt aðgerðaraðferð tækisins og sláðu inn uppgötvunarviðmótið.
3.Skanaðu tannlækningakóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
4. Taktu prófkortið út úr filmupokanum.
5. Settu prófkortið í kortaraufinn, skannaðu QR kóðann og ákvarðaðu prófunarhlutinn.
6. Bæta við 20μl sermi eða plasmasýni til að taka sýnishorn af þynningu og blandaðu vel ..
7. Bæta við 80μL sýnishorninu til að taka sýnishorn af brunninum.
8. Smelltu á „Standard Test“ hnappinn, eftir 15 mínútur, mun tækið sjálfkrafa greina prófkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjánum á tækinu og tekið upp/prentað niðurstöður prófsins.
9. Refer til leiðbeiningar um flytjanlegan ónæmisgreiningartæki (Wiz-A101).

Væntanleg gildi

AFP ： ＜ 10ng/ml
Mælt er með því að hver rannsóknarstofa stofni sitt eigið eðlilegt svið sem táknar sjúklingahóp sinn.

Niðurstöður prófa og túlkun
. Hér að ofan gögn eru afleiðing AFP hvarfefnisprófs og er lagt til að hver rannsóknarstofa ætti að koma á ýmsum AFP uppgötvunargildum sem henta fyrir íbúa á þessu svæði. Ofangreindar niðurstöður eru eingöngu til viðmiðunar.
. Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarsvið sem komið er á fót í þessari aðferð og það er enginn beinn samanburður við aðrar aðferðir.
. Aðrir þættir geta einnig valdið villum í niðurstöðum uppgötvunar, þar með talið tæknilegar ástæður, villur í rekstri og öðrum sýnishornum.

Geymsla og stöðugleiki
1. Kitið er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi. Geymið ónotaða pakkana við 2-30 ° C. Ekki frysta. Ekki nota út fyrir gildistíma.
2. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn að framkvæma próf og lagt er til að einnota prófið sé notað undir nauðsynlegu umhverfi (hitastig 2-35 ℃, rakastig 40-90%) innan 60 mín. eins og mögulegt er.
3. Sýndar þynningarefni er notað strax eftir að hafa verið opnaður.

Viðvaranir og varúðarráðstafanir
. Sætið ætti að innsigla og vernda gegn raka.
. Öll jákvæð eintök skulu staðfesta með öðrum aðferðum.
. Öll sýni skal meðhöndluð sem hugsanlegt mengunarefni.
. Ekki nota útrunnið hvarfefni.
. Ekki skiptast hvarfefni meðal pökkum með mismunandi lóð nr ..
. Ekki endurnýta prófkort og einn einnota fylgihluti.
. Misaðgerð, óhóflegt eða lítið sýnishorn getur leitt til fráviks fráviks.

LEftirlíking
. Eins og með hvaða prófun sem notar mús mótefni er möguleikinn á truflunum af mótefnum gegn músum gegn músum (HAMA) í sýnishorninu. Sýnishorn frá sjúklingum sem hafa fengið undirbúning einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið Hama. Slík sýni geta valdið rangar jákvæðar eða rangar neikvæðar niðurstöður.
. Þessi niðurstaða prófsins er aðeins til klínískrar tilvísunar, ætti ekki að þjóna sem eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklinga ætti að vera yfirgripsmikil íhugun ásamt einkennum þess, sjúkrasögu, annarri rannsóknarstofu, svörun meðferðar, faraldsfræði og aðrar upplýsingar .
.Þetta hvarfefni er aðeins notað við sermi og plasmapróf. Það getur ekki fengið nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og ETC.

Frammistöðueinkenni

RIferences
1.Hansen JH, o.fl. Hhama truflun á músum einstofna mótefni sem byggir á ónæmisgreiningum [J]. J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. eðli heterófílískra mótefna og hlutverkið í ónæmisgreiningunni [J] .J af Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Lykill að táknum sem notuð eru:

	In vitro greiningar lækningatæki
	Framleiðandi
	Geymið 2-30 ℃
	Gildistími
	Ekki endurnýta
	Varúð
	Ráðfærðu þig við leiðbeiningar um notkun

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Heimilisfang: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Sími:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279