Greiningarbúnað fyrir 25-hýdroxý vítamín(Fluorescence ónæmisbælandi prófun)
Aðeins til in vitro greiningarnotkunar
Vinsamlegast lestu þennan pakka sett vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum stranglega. Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika niðurstaðna prófunar ef það eru einhver frávik frá leiðbeiningunum í þessum pakkainnskot.

Ætlað notkun
Greiningarbúnað fyrir 25-hýdroxý-vítamín (flúrljómun ónæmisefnafræðilega greining) er flúrljómun ónæmisefnafræðileg greining fyrir megindlega uppgötvun 25-hýdroxý-vítamíns (25- (OH) VD) í sermi manna eða plasma, sem er aðallega notað til að meta stigin af D. Þetta próf er eingöngu ætlað til heilbrigðismála.

Yfirlit
D -vítamín er vítamín og er einnig sterahormón, aðallega þar á meðal VD2 og VD3, þar sem framfara er mjög svipað. D3 og D2 vítamíni er breytt í 25 hýdroxýl-vítamín (þar á meðal 25-díhýdroxýl vítamín og D2). 25- (OH) VD í mannslíkamanum, stöðugur uppbygging, mikill styrkur. 25- (OH) VD endurspeglar heildarmagn D-vítamíns og umbreytingarhæfni D-vítamíns, svo 25- (OH) VD er talið vera besti vísirinn til að meta magn D. Ónæmisbæling og getur gefið niðurstöðu innan 15 mínútna.

Meginregla málsmeðferðarinnar
Himna prófunartækisins er húðuð með samtengdu BSA og 25- (OH) VD á prófunarsvæðinu og geit gegn kanínu IgG mótefni á stjórnunarsvæðinu. Merkispúðinn er húðaður með flúrljómunarmerki andstæðingur 25- (OH) VD mótefni og kanína IgG fyrirfram. Þegar prófun er sýnd sameinast 25- (OH) VD í sýni við flúrljómun merkt and-25- (OH) VD mótefni og mynda ónæmisblöndu. Undir verkun ónæmisbælingarinnar, flókið rennsli í átt að frásogandi pappír, þegar flókið stóðst prófunarsvæðið, verður frjáls flúrperur sameinaður með 25- (OH) VD á himnunni. Styrkur 25- (OH) VD er neikvæð fylgni við flúrljómunarmerki og hægt er að greina styrkur 25- (OH) VD í sýni með flúrljómunar ónæmisgreiningunni.

Hvarfefni og efni sem fylgja

25t pakkningarhlutar：
. Prófskort filmu pokað með desiccant 25t
.A lausn 25t
.B lausn 1
. Package Insert 1

Efni sem krafist er en ekki veitt
Sýnishornasöfnun ílát, tímamælir

Dæmi um söfnun og geymslu
1. Sýnin sem prófuð eru geta verið sermi, heparín segavarnarlyf eða EDTA segavarnarlyf.
2. Samkvæmt stöðluðum aðferðum safna sýnishorni. Hægt er að geyma sermi eða plasmasýni í kæli við 2-8 ℃ í 7 daga og kjölvernd undir -15 ° C í 6 mánuði.
3. Öll sýnishorn Forðastu frysti-þíðingarlotur.

Málsmeðferð
Prófunaraðferð tækisins Sjá handbók ónæmisaðstoðar. Prófunaraðferð hvarfefnisins er sem hér segir
1. Lay til hliðar öll hvarfefni og sýni við stofuhita.
2. Opnaðu færanlegan ónæmisgreiningartæki (Wiz-A101), sláðu inn innskráningu lykilorðs reikningsins samkvæmt aðgerðaraðferð tækisins og sláðu inn uppgötvunarviðmótið.
3.Skanaðu tannlækningakóðann til að staðfesta prófunarhlutinn.
4. Taktu prófkortið út úr filmupokanum.
5. Settu prófkortið í kortaraufinn, skannaðu QR kóðann og ákvarðaðu prófunarhlutinn.
6. Bæta við 30μL sermi eða plasmasýni í lausn og blandaðu vel saman.
7. Bætið 50μl B lausn við ofangreinda blöndu og blandið vel saman.
8.Skildu blönduna í 15 mínútur.
9. Bætið við 80μl blöndu til að taka sýnishorn af bruna af kortinu.
10. Smelltu á „Standard Test“ hnappinn, eftir 10 mínútur, mun tækið sjálfkrafa greina prófkortið, það getur lesið niðurstöðurnar af skjánum á tækinu og skráð/prentað niðurstöður prófsins.
11. Ráðið til leiðbeiningar um færanlegan ónæmisgreiningartæki (Wiz-A101).

Væntanleg gildi
25- (OH) VD Venjulegt svið: 30-100ng/ml
Mælt er með því að hver rannsóknarstofa stofni sitt eigið eðlilegt svið sem táknar sjúklingahóp sinn.

Niðurstöður prófa og túlkun
. Hér að ofan eru viðmiðunarbilið sem komið var fyrir fyrir uppgötvunargögn þessa búnaðar og er lagt til að hver rannsóknarstofa ætti að koma á viðmiðunartíma fyrir viðeigandi klínískt þýðingu íbúa á þessu svæði.
.
. Niðurstöður þessarar aðferðar eiga aðeins við um viðmiðunarsviðið sem komið er á fót með þessari aðferð og niðurstöðurnar eru ekki beint sambærilegar við aðrar aðferðir.
. Aðrir þættir geta einnig valdið villum í niðurstöðum uppgötvunar, þar með talið tæknilegar ástæður, villur í rekstri og öðrum sýnishornum.

Geymsla og stöðugleiki
. Kitið er 18 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi. Geymið ónotaða pakkana við 2-30 ° C. Ekki frysta. Ekki nota út fyrir gildistíma.
. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn til að framkvæma próf og lagt er til að einnota prófið sé notað undir nauðsynlegu umhverfi (hitastig 2-35 ℃, rakastig 40-90%) innan 60 mín. Mögulegt.
.SAMPLE DILUENT er notað strax eftir að hafa verið opnaður.

Viðvaranir og varúðarráðstafanir
. Sætið ætti að innsigla og vernda gegn raka.
. Öll jákvæð eintök skulu staðfesta með öðrum aðferðum.
. Öll sýni skal meðhöndluð sem hugsanlegt mengunarefni.
. Ekki nota útrunnið hvarfefni.
. Ekki skiptast á hvarfefni meðal pökkum með mismunandi lóð nr ..
. Ekki endurnýta prófkort og einn einnota fylgihluti.
. Misaðgerð, óhóflegt eða lítið sýnishorn getur leitt til fráviks fráviks.

LEftirlíking
. Eins og með hvaða prófun sem notar mús mótefni er möguleikinn á truflunum af mótefnum gegn músum gegn músum (HAMA) í sýnishorninu. Sýnishorn frá sjúklingum sem hafa fengið undirbúning einstofna mótefna til greiningar eða meðferðar geta innihaldið Hama. Slík sýni geta valdið rangar jákvæðar eða rangar neikvæðar niðurstöður.
. Þessi niðurstaða prófsins er aðeins til klínískrar tilvísunar, ætti ekki að þjóna sem eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklinga ætti að vera yfirgripsmikil íhugun ásamt einkennum þess, sjúkrasögu, annarri rannsóknarstofu, svörun meðferðar, faraldsfræði og aðrar upplýsingar .
.Þetta hvarfefni er aðeins notað við sermi og plasmapróf. Það getur ekki fengið nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og ETC.

Frammistöðueinkenni

RIferences

1.Hansen JH, o.fl. Hhama truflun á músum einstofna mótefni sem byggir á ónæmisgreiningum [J]. J of Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. eðli heterófílískra mótefna og hlutverkið í ónæmisgreiningunni [J] .J af Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Lykill að táknum sem notuð eru:

	In vitro greiningar lækningatæki
	Framleiðandi
	Geymið 2-30 ℃
	Gildistími
	Ekki endurnýta
	Varúð
	Ráðfærðu þig við leiðbeiningar um notkun

Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Heimilisfang: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Sími:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279