Greiningarsett（Colloidal gull）fyrir Calprotectin
Aðeins til in vitro greiningar
Vinsamlegast lestu þennan fylgiseðil vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum nákvæmlega. Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika greiningarniðurstaðna ef einhver frávik eru frá leiðbeiningunum í þessum fylgiseðli.

ÆTLAÐ NOTKUN
Greiningarsett fyrir Calprotectin(cal) er ónæmislitagreining með gullkvoða til að ákvarða cal úr saur úr mönnum, sem hefur mikilvægt aukagreiningargildi fyrir bólgusjúkdóma í þörmum. Þetta próf er skimunarhvarfefni. Öll jákvæð sýni verða að vera staðfest með öðrum aðferðum. Þetta próf er eingöngu ætlað til notkunar heilbrigðisstarfsmanna. Á meðan er þetta próf notað fyrir IVD, aukatæki eru ekki nauðsynleg.

SAMANTEKT
Cal er heterodimer, sem er samsett úr MRP 8 og MRP 14. Það er til í umfrymi daufkyrninga og tjáð á einkjarna frumuhimnum. Cal er bráðafasaprótein, það hefur vel stöðugan fasa um það bil eina viku í saur úr mönnum, það er ákveðið að vera merki um bólgusjúkdóm í þörmum. Settið er einfalt, sjónrænt hálfgæða próf sem greinir kal í saur úr mönnum, það hefur mikið greiningarnæmi og sterka sértækni. Prófið byggt á samlokuviðbragðsreglunni með tvöföldum mótefnum með mikilli sérhæfingu og gylltu ónæmislitagreiningargreiningartækni, það getur gefið niðurstöðu innan 15 mínútna.

MEGINREGLA VERÐFERÐARINS
Strimlan er með McAb gegn kalkhúð á prófunarsvæðinu og geita-anti-kanínu IgG mótefni á viðmiðunarsvæðinu, sem er fest við himnuskiljun fyrirfram. Merkispúði er húðaður með kolloidal gullmerktu anti cal McAb og colloidal gullmerktu kanínu IgG mótefni fyrirfram. Þegar jákvætt sýni var prófað kom cal í sýninu með colloidal gull merkt anti cal McAb og myndaði ónæmisfléttu, þar sem því er leyft að flytjast meðfram prófunarstrimlinum, cal conjugate complexið er fangað með and cal húðun McAb á himnunni og myndar „anti cal coating McAb-cal-colloidal gold merkt anti cal McAb“ flókið, litað prófunarband birtist á prófunarsvæðinu. Litastyrkurinn er jákvæður í tengslum við kalainnihaldið. Neikvætt sýni myndar ekki prófunarsvið vegna skorts á kvoða gulli samtengdu kalfléttu. Sama hvort cal er til staðar í sýninu eða ekki, það er rauð rönd sem birtist á viðmiðunarsvæðinu og gæðaeftirlitssvæðinu, sem er litið á sem gæða innri fyrirtækisstaðla.

HVERFEFNI OG EFNI FYLGIR
25T pakkahlutar：
.Prófkort fyrir sig álpappír sett í poka með þurrkefni
.Sýnisþynningarefni: innihaldsefnin eru 20mM pH7.4PBS
.Dreifa
.Fylgiseðill

EFNI ÁSKILD EN EKKI LEYFIÐ

Sýnasöfnunarílát, tímamælir

SÝNASÖFNUN OG GEYMSLA
Notaðu hreint einnota ílát til að safna ferskum saursýni og prófað strax. Ef ekki er hægt að prófa strax, vinsamlegast geymt við 2-8°C í 12 klukkustundir eða undir -15°C í 4 mánuði.

AÐFERÐ AÐ RÁÐA
1.Taktu sýnatökustöngina út, settu í saursýnið, settu síðan sýnatökustöngina aftur, skrúfaðu fast og hristu vel, endurtaktu aðgerðina 3 sinnum. Eða með því að nota sýnatökuna sem var tíndur um 50 mg saursýni og sett í saursýnisglas sem inniheldur sýnisþynningu og skrúfað vel.
2. Notaðu einnota pípettusýni. Taktu þynnri saursýnið úr niðurgangssjúklingnum, bættu síðan 3 dropum (um 100 µL) í saursýnaglasið og hristu vel, settu til hliðar.
3.Taktu prófspjaldið úr álpappírspokanum, settu það á borðið og merktu það.
4.Fjarlægðu lokið af sýnisglasinu og fargaðu fyrstu tveimur dropunum af þynntu sýninu, bættu 3 dropum (um 100 µL) engu bóluþynntu sýni lóðrétt og hægt í sýnisholuna á kortinu með meðfylgjandi dreifingu, byrjaðu tímasetningu.
5.Lesa skal niðurstöðuna innan 10-15 mínútna og hún er ógild eftir 15 mínútur.

PRÓFNIÐURSTÖÐUR OG TÚLKUN

GEYMSLA OG STÖÐUGLEIKI
Settið er 24 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi. Geymið ónotuðu settin við 2-30°C. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn að framkvæma próf.
VIÐVÖRUN OG VARÚÐARRÁÐSTAFANIR
1. Settið ætti að vera innsiglað og varið gegn raka¹.
2. Ekki nota sýni sem er sett of lengi eða endurtekið fryst og þíða til að prófa
3. Saursýni eru óhófleg eða þykktin getur valdið því að þynntu sýnin eru óhrein prófunarspjald, vinsamlegast skilið þynnta sýninu í skilvindu og taktu flotið til prófunar.
4.Mistök, of mikið eða lítið sýni getur leitt til frávika í niðurstöðum.

TAKMARKANIR
1.Þessi prófunarniðurstaða er aðeins til klínískrar viðmiðunar, ætti ekki að þjóna sem eini grundvöllur klínískrar greiningar og meðferðar, klínísk stjórnun sjúklingsins ætti að vera alhliða íhugun ásamt einkennum, sjúkrasögu, annarri rannsóknarstofuskoðun, meðferðarsvörun, faraldsfræði og öðru upplýsingar².
2. Þetta hvarfefni er aðeins notað fyrir saurpróf. Það getur verið að það fái ekki nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og o.s.frv.