Greiningarbúnað (Colloidal Gold) fyrir calprotectin
Greiningarbúnað(Kolloidal gull)fyrir calprotectin
Aðeins til in vitro greiningarnotkunar
Vinsamlegast lestu þennan pakka sett vandlega fyrir notkun og fylgdu leiðbeiningunum stranglega. Ekki er hægt að tryggja áreiðanleika niðurstaðna prófunar ef það eru einhver frávik frá leiðbeiningunum í þessum pakkainnskot.
Ætlað notkun
Greiningarbúnað fyrir calprotectin (CAL) er er kolloidal gull ónæmisstofnunargreining fyrir hálfgerðar ákvörðun CAL frá saur manna, sem hefur mikilvægt greiningargildi aukabúnaðar fyrir bólgusjúkdóm. Þetta próf er skimunarhvarfefni. Það verður að staðfesta allt jákvætt sýnishorn með öðrum aðferðum. Þetta próf er eingöngu ætlað til heilbrigðismála. Á meðan er þetta próf notað fyrir IVD, ekki er þörf á auka tækjum.
Yfirlit
Cal er heterodimer, sem samanstendur af MRP 8 og MRP 14. Það er til í daufkyrningum umfrymis og tjáð á einfrumufrumuhimnum. CAL er bráð fasa prótein, það hefur vel stöðugan áfanga um eina viku í saur manna, það er ákvarðað að vera bólgu í þörmum. Kitið er einfalt, sjónrænt hálfgagnlegt próf sem skynjar CAL í saur manna, það hefur mikla greiningarnæmi og sterka sérstöðu. Prófið byggt á háum sértækum tvöföldum mótefnum samlokuviðbragðsreglu og gull ónæmisstofnunargreiningartækni, það getur gefið niðurstöðu innan 15 mínútna.
Meginregla málsmeðferðarinnar
Stripið er með and-cal húðun MCAB á prófunarsvæðinu og geit gegn kanínu IgG mótefni á samanburðarsvæði, sem er fest við himnuskiljun fyrirfram. Lable púði er húðuð með kolloidal gull merktum andstæðingi Cal MCAB og kolloidal gull merktu kanínu IgG mótefni fyrirfram. Þegar prófað er jákvætt sýnishorn, CAL í sýni sem er samsett með kolloidal gull merkt andstæðingur Cal MCAB, og myndar ónæmisfléttu, þar sem það er leyft að flytja meðfram prófunarstrimlinum, er CAL samtenging „Anti Cal húðun MCAB-CAL-KOLLOIDAL GULL merkt Anti Cal MCAB“ Complex, litað prófunarband birtist á prófunarsvæðinu. Litastigið er jákvætt í samræmi við CAL innihaldið. Neikvætt sýnishorn framleiðir ekki prófunarband vegna þess að ekki er kolloidal gull samtenging Cal Complex. Sama CAL er til staðar í úrtaki eða ekki, það er rauð rönd birtast á viðmiðunarsvæði og gæðaeftirlitssvæði, sem er litið á sem gæði innri fyrirtækisstaðla.
Hvarfefni og efni sem fylgja
25t pakkningarhlutar:
. Prófskort filmu pokað með þurrkandi
. Sýnd þynningarefni: Innihaldsefnin eru 20mm Ph7.4pbs
.Dispette
. Package innskot
Efni sem krafist er en ekki veitt
Sýnishornasöfnun, tímamælir
Dæmi um söfnun og geymslu
Notaðu einnota hreina ílát til að safna fersku saursýni og prófað strax. Ef ekki er hægt að prófa strax, vinsamlegast geymt við 2-8 ° C í 12 klukkustundir eða belg -15 ° C í 4 mánuði.
Málsmeðferð
1. Taktu sýnatöku stafinn, settur í saursýni, settu síðan sýnatöku stafinn aftur, skrúfaðu þétt og hristu vel, endurtaktu aðgerðina 3 sinnum. Eða með því að nota sýnatöku stafar um það bil 50 mg saursýni og settu í saur sýni rör sem inniheldur sýniþynningu og skrúfaðu þétt.
2. Notaðu einnota sýni úr pípettu Taktu þynnri saursýni úr niðurgangssjúklingnum, bættu síðan 3 dropum (um 100ul) við fecal sýnatöku rörið og hristu vel, leggðu til hliðar.
3. Taktu prófkortið úr filmupokanum, settu það á stigborðið og merktu það.
4. Fjarlægðu hettuna frá sýnisrörinu og fargaðu fyrstu tveimur dropunum þynntu sýni, bættu við 3 dropum (um það bil 100ul) engin kúla þynnt sýnishorn lóðrétt og hægt í sýnishorn af kortinu með meðfylgjandi dispette, byrjaðu tímasetningu.
5. Niðurstaðan ætti að lesa innan 10-15 mínútna og hún er ógild eftir 15 mínútur.
Niðurstöður prófa og túlkun
Niðurstöður prófa | Túlkun | |
① | Red Reference Band og Red Control Bandappear á R svæðinu og C svæðinu, ekkert rauttPrófunarband á T svæðinu. | Það þýðir að innihald faecescalprotectin manna er undir 15 μg/g, sem er aVenjulegt stig. |
② | Red Reference Band og Red Control Bandappear á R svæðinu og C svæðinu, ogLitur á rauðum viðmiðunarbandinu er dekkri enRauða prófunarbandið. | Innihald saur manna calprotectin er milli 15 μg/g og 60 μg/g. Það getur veriðá venjulegu stigi, eða getur verið hætta áPirruð þörmum heilkenni. |
③ | Red Reference Band og Red Control Bandappear á R svæðinu og C svæðinu, ogLitur á rauðu viðmiðunarbandinu er það sama meðRauða prófunarbandið. | Innihald saur manna calprotectin is60 μg/g, og það er tilvistaráhætta áBólgusjúkdómur í þörmum. |
④ | Red Reference Band og Red Control Bandappear á R svæðinu og C svæðinu, ogLitur á rauðum prófunarbandinu er dekkri en rauðurTilvísunarband. | Það gefur til kynna að innihald faecescalprotectín manna sé meira en 60 μg/g, og þarer tilvistarhætta á bólguþörmumSjúkdómur. |
⑤ | Ef rautt viðmiðunarbandið og rauður stjórnbandið er ekki séð eða bara séð aðeins eitt, þá er prófiðtalið ógild. | Endurtaktu prófið með nýju prófkorti. |
Geymsla og stöðugleiki
Kitið er 24 mánaða geymsluþol frá framleiðsludegi. Geymið ónotaða pakkana við 2-30 ° C. Ekki opna lokaða pokann fyrr en þú ert tilbúinn að framkvæma próf.
Viðvaranir og varúðarráðstafanir
1. Sett ætti að innsigla og vernda gegn raka1.
2. Notaðu ekki sýnishorn sem er sett of langt eða endurtekið frystingu og þíðingu til að prófa
3. FYRIRTÆKI Sýni er óhófleg eða þykkt getur gert þynnt sýni að villuprófunarkorti, vinsamlegast skilvindu þynntu sýnishornið og taktu flotið til prófana.
4. Misaðgerð, óhóflegt eða lítið sýnishorn getur leitt til fráviks.
Takmörkun
1. Þessi niðurstaða prófsins er aðeins til klínískrar tilvísunar, ætti ekki að þjóna sem eini grunnurinn að klínískri greiningu og meðferð, klínísk stjórnun sjúklinga ætti að vera yfirgripsmikil íhugun ásamt einkennum þess, sjúkrasögu, annarri rannsóknarstofu, svörun meðferðar, faraldsfræði og annað upplýsingar2.
2.Þetta hvarfefni er aðeins notað við fecal próf. Það getur ekki fengið nákvæma niðurstöðu þegar það er notað fyrir önnur sýni eins og munnvatn og þvag og ETC.
Tilvísanir
[1] Klínísk prófunaraðferðir (þriðja útgáfa, 2006). Heilbrigðisdeild ráðuneytisins.
[2] Ráðstafanir til að gjöf in vitro greiningar hvarfefna skráningu. Kína matvæla- og lyfjaeftirlit, nr. 5 Pöntun, 2014-07-30.
Lykill að táknum sem notuð eru:
![]() | In vitro greiningar lækningatæki |
![]() | Framleiðandi |
![]() | Geymið 2-30 ℃ |
![]() | Gildistími |
![]() | Ekki endurnýta |
![]() | Varúð |
![]() | Ráðfærðu þig við leiðbeiningar um notkun |
Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd
Heimilisfang: 3-4 Floor, No.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kína
Sími:+86-592-6808278
Fax:+86-592-6808279