Sykursýkismeðferð Insúlíngreiningarsett
Greiningarsett fyrir insúlín
Aðferðafræði: Flúorescence immunochromatographic assay
Upplýsingar um framleiðslu
| Gerðarnúmer | INS | Pökkun | 25 próf/sett, 30sett/CTN |
| Nafn | Greiningarsett fyrir insúlín | Hljóðfæraflokkun | Flokkur Ii |
| Eiginleikar | Mikil næmni, auðveld aðgerð | Vottorð | CE/ ISO13485 |
| Nákvæmni | > 99% | Geymsluþol | Tvö ár |
| Aðferðafræði | Flúrljómun ónæmislitunarprófun | OEM / ODM þjónusta | Í boði |
Yfirburðir
Próftími: 10-15 mín
Geymsla: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Aðferðafræði: Flúorescence immunochromatographic assay
Eiginleiki:
• Mjög viðkvæmt
• niðurstöðu lestur eftir 15 mínútur
• Auðveld aðgerð
• Mikil nákvæmni
ÆTLAÐ NOTKUN
Þetta sett er hentugur til in vitro magngreiningar á insúlínmagni (INS) í sermi/plasma/heilblóðsýni úr mönnum til að meta virkni β-frumu brishólma. Þetta sett gefur aðeins niðurstöður úr insúlínprófum (INS) og niðurstöðuna sem fæst skal greind ásamt öðrum klínískum upplýsingum. Niðurstaðan skal greind ásamt öðrum klínískum upplýsingum.
Prófunaraðferð
| 1 | Áður en hvarfefnið er notað skaltu lesa fylgiseðilinn vandlega og kynna þér notkunaraðferðirnar. |
| 2 | Veldu staðlaða prófunarham fyrir WIZ-A101 flytjanlega ónæmisgreiningartæki |
| 3 | Opnaðu álpappírspokapakkann með hvarfefninu og taktu prófunarbúnaðinn út. |
| 4 | Settu prófunartækið lárétt í raufina á ónæmisgreiningartækinu. |
| 5 | Á heimasíðu rekstrarviðmóts ónæmisgreiningartækisins, smelltu á „Staðlað“ til að fara inn í prófunarviðmótið. |
| 6 | Smelltu á „QC Scan“ til að skanna QR kóðann á innri hlið settsins; innsláttarsett tengdar breytur í tækið og veldu sýnishornsgerð. Athugið: Hvert lotunúmer settsins skal skanna í eitt skipti. Ef lotunúmerið hefur verið skannað skaltu sleppa þessu skrefi. |
| 7 | Athugaðu samræmi „Vöruheiti“, „lotunúmer“ o.s.frv. á prófunarviðmóti með upplýsingum á merkimiða settsins. |
| 8 | Taktu út þynningarefni sýnis samkvæmt samkvæmum upplýsingum, bættu við 10μL sermi/plasma/heilblóðsýni og blandaðu því vandlega saman; |
| 9 | Bætið 80µL áðurnefndri vandlega blönduðri lausn í brunninn á prófunartækinu; |
| 10 | Eftir að búið er að bæta við sýninu skaltu smella á „Tímasetning“ og eftirstandandi prófunartími birtist sjálfkrafa á viðmótinu. |
| 11 | Ónæmisgreiningartæki mun sjálfkrafa ljúka prófun og greiningu þegar prófunartíma er náð. |
| 12 | Eftir að prófun með ónæmisgreiningartæki er lokið mun prófunarniðurstaðan birtast á prófunarviðmótinu eða hægt er að skoða hana í gegnum „Saga“ á heimasíðu rekstrarviðmótsins. |
Athugið: hvert sýni skal pípetta með hreinni einnota pípettu til að forðast krossmengun.
Klínísk frammistaða
Klínískt matsárangur þessarar vöru var metinn með því að safna 173 klínískum sýnum. Niðurstöður prófananna voru bornar saman með því að nota samsvarandi sett af rafefnaljómunaraðferðinni á markaði sem viðmiðunarhvarfefni og samanburðarhæfni þeirra kannaður með línulegri aðhvarfi og fylgnistuðlar prófanna tveggja voru y = 0,987x+4,401 og R = 0,9874, í sömu röð. .
