Greiningarbúnaður fyrir insúlínmeðferð við sykursýki
Greiningarbúnaður fyrir insúlín
Aðferðafræði: Flúrljómun ónæmisgreiningarpróf
Upplýsingar um framleiðslu
| Gerðarnúmer | INS | Pökkun | 25 prófanir/sett, 30 sett/CTN |
| Nafn | Greiningarbúnaður fyrir insúlín | Flokkun tækja | II. flokkur |
| Eiginleikar | Mikil næmni, auðveld notkun | Skírteini | CE/ISO13485 |
| Nákvæmni | > 99% | Geymsluþol | Tvö ár |
| Aðferðafræði | Flúrljómun ónæmiskromatografísk prófun | OEM/ODM þjónusta | Fáanlegt |
Yfirburðir
Prófunartími: 10-15 mínútur
Geymsla: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Aðferðafræði: Flúrljómun ónæmisgreiningarpróf
ÆTLUÐ NOTKUN
Þetta sett hentar til megindlegrar ákvörðunar in vitro á insúlínmagni (INS) í sermi/plasma/heilblóðsýnum úr mönnum til að meta starfsemi β-frumna í brisi. Þetta sett veitir aðeins niðurstöður insúlínprófa (INS) og niðurstaðan skal greind ásamt öðrum klínískum upplýsingum.
Eiginleiki:
• Mjög næmt
• niðurstöðumæling á 15 mínútum
• Auðveld notkun
• Mikil nákvæmni
Prófunaraðferð
| 1 | Áður en hvarfefnið er notað skal lesa fylgiseðilinn vandlega og kynna sér verklagsreglurnar. |
| 2 | Veldu staðlaða prófunarstillingu fyrir flytjanlegan ónæmisgreiningartæki WIZ-A101 |
| 3 | Opnaðu álpappírspokann með hvarfefninu og taktu prófunartækið út. |
| 4 | Setjið prófunartækið lárétt inn í raufina á ónæmisgreiningartækinu. |
| 5 | Á forsíðu notendaviðmóts ónæmisgreiningartækisins, smellið á „Staðlað“ til að fara inn í prófunarviðmótið. |
| 6 | Smelltu á „QC Scan“ til að skanna QR kóðann á innri hlið búnaðarins; sláðu inn breytur búnaðarins í tækið og veldu sýnishornstegund. Athugið: Hvert lotunúmer í búnaðinum skal skannað einu sinni. Ef lotunúmerið hefur verið skannað skal sleppa þessu skrefi. |
| 7 | Athugið hvort upplýsingar á merkimiða búnaðarins séu í samræmi við „vöruheiti“, „lotunúmer“ o.s.frv. á prófunarviðmótinu. |
| 8 | Takið sýnishornsþynningarvökvann út eftir að upplýsingar eru samræmdar, bætið 10 μL af sermi/plasma/heilblóðsýni út í og blandið vandlega saman. |
| 9 | Bætið 80 µL af áðurnefndri, vandlega blandaðri lausn í brunn prófunartækisins; |
| 10 | Eftir að sýninu hefur verið bætt við skaltu smella á „Tímasetning“ og eftirstandandi prófunartími birtist sjálfkrafa á viðmótinu. |
| 11 | Ónæmisgreiningartækið mun sjálfkrafa ljúka prófun og greiningu þegar prófunartíma er lokið. |
| 12 | Eftir að prófun með ónæmisgreiningartæki er lokið birtast niðurstöðurnar á prófunarviðmótinu eða hægt er að skoða þær í gegnum „Saga“ á forsíðu notkunarviðmótsins. |
Athugið: Hvert sýni skal pípettað með hreinni einnota pípettu til að forðast krossmengun.
Klínísk frammistaða
Klínísk matsgeta þessarar vöru var metin með því að safna 173 klínískum sýnum. Niðurstöður prófananna voru bornar saman með því að nota samsvarandi pökk af markaðssettri rafefnaljómunaraðferð sem viðmiðunarhvarfefni og samanburðarhæfni þeirra var rannsökuð með línulegri aðhvarfsgreiningu og fylgnistuðlarnir tveggja prófana voru y = 0,987x+4,401 og R = 0,9874, talið í sömu röð.
