Kolloidalt gull blóðtýfu IgG/IgM greiningarbúnaður
Greiningarbúnaður fyrir IgG/IgM sýkingu af völdum taugaveiki
Kolloidalt gull
Upplýsingar um framleiðslu
Gerðarnúmer | Týfus IgG/IgM | Pökkun | 25 prófanir/sett, 20 sett/CTN |
Nafn | Greiningarbúnaður fyrir IgG/IgM sýkingu af völdum taugaveiki | Flokkun tækja | II. flokkur |
Eiginleikar | Mikil næmni, auðveld notkun | Skírteini | CE/ISO13485 |
Nákvæmni | > 99% | Geymsluþol | Tvö ár |
Aðferðafræði | Kolloidalt gull | OEM/ODM þjónusta | Fáanlegt |
Prófunaraðferð
1 | Takið prófunartækið úr lokuðum álpoka og setjið það á þurran, hreinan og sléttan flöt. |
2 | Vertu viss um að merkja tækið með auðkennisnúmeri sýnisins |
3 | Fyllið pípettudropateljarann með sýninu. Haldið dropateljaranum lóðrétt og færið 1 dropa af heilu blóði/sermi/plasmasýni (u.þ.b. 10 μL) í sýnisbrunninn (S) og gætið þess að engar loftbólur séu til staðar. Bætið síðan 3 dropum af sýnisþynningarvökva (u.þ.b. 80-100 μL) út í þynningarvökvann.vel (D) strax. Sjá mynd hér að neðan. |
4 | Ræstu tímamælinn. |
5 | Bíddu eftir að litaða línan/línurnar birtist. Lesið niðurstöður prófsins eftir 15 mínútur. Jákvæðar niðurstöður geta verið sýnilegar eftir aðeins 1 mínútu. Neikvæðar niðurstöður verða aðeins að vera staðfestar eftir 20 mínútur. Ekki túlka niðurstöðuna eftir 20 mínútur. |
Ætluð notkun
Greiningarbúnaður fyrir IgG/IgM sýkingu af völdum taugaveiki (kolloidal gull) er hraðvirk, sermisfræðileg, hliðflæðisskiljunarprófun sem hönnuð er til samtímis greiningar og aðgreiningar á IgG og IgM gegn Salmonella typhi (S. typhi) í heilblóði, sermi eða plasma úr mönnum. Hann er ætlaður heilbrigðisstarfsmönnum sem skimunarpróf og sem aðstoð við greiningu á S. typhi sýkingu. Prófið veitir bráðabirgðaniðurstöður greiningar og þjónar ekki sem endanlegt greiningarviðmið. Öll notkun eða túlkun prófsins verður að vera greind og staðfest með öðrum prófunaraðferðum og klínískum niðurstöðum byggðum á faglegu mati heilbrigðisstarfsmanna.

Yfirburðir
Prófunartími: 15 mínútur
Geymsla: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Aðferðafræði: Kolloidalt gull
CFDA-vottorð
Eiginleiki:
• Mjög næmt
• niðurstöðumæling á 15 mínútum
• Auðveld notkun
• Verð beint frá verksmiðju
• Þarf ekki auka tæki til að lesa niðurstöður


Niðurstöðulestur
Hraðprófið fyrir IgG/IgM fyrir taugaveiki hefur verið metið með viðmiðunarprófi frá verslunum sem notar klínísk sýni. Niðurstöður prófsins eru kynntar í töflunum hér að neðan:
Klínísk frammistaða fyrir IgM próf gegn S. typhi
WIZ niðurstaðaTýfus IgG/IgM | S. typhi IgM ELISA próf | Næmi (jákvætt prósentusamræmi): 93,93% = 31/33 (95% CI: 80,39%~98,32%) Sértækni (neikvæð prósentusamræmi): 99,52% = 209/210 (95% CI: 93,75%~99,92%) Nákvæmni (heildarprósentusamræmi): 98,76% = (31+209)/243 (95% CI: 96,43%~99,58%) | ||
Jákvætt | Neikvætt | Samtals | ||
Jákvætt | 31 | 1 | 32 | |
Neikvætt | 2 | 209 | 211 | |
Samtals | 33 | 210 | 243 |
Klínísk frammistaða fyrir IgG próf gegn S. typhi
WIZ niðurstaðaTýfus IgG/IgM | S. typhi IgG ELISA próf | Næmi (jákvætt prósentusamræmi): 88,57% = 31/35 (95% CI: 74,05%~95,46%) Sértækni (neikvæð prósentusamræmi): 99,54% = 219/220 (95% CI: 97,47%~99,92%) Nákvæmni (heildarprósentusamræmi): 98,03% = (31+219)/255 (95% CI: 95,49%~99,16%) | ||
Jákvætt | Neikvætt | Samtals | ||
Jákvætt | 31 | 1 | 32 | |
Neikvætt | 4 | 219 | 223 | |
Samtals | 35 | 220 | 255 |
Þér gæti einnig líkað: