Verksmiðja og framleiðendur HBsAg&HCV hraðprófa

Kolloidal gull blóð HBsAg & HCV hraðpróf fyrir samsetta blóðprufu

Kolloidalt gull blóð HBsAg & HCV hraðpróf með samsettri mynd

stutt lýsing:

HBsAg&HCV hraðpróf fyrir samsetta prófun

Aðferðafræði: Kolloidalt gull

Prófunartími:10-15 mínútur

Gildur tími:24 mánuðir

Nákvæmni:Meira en 99%

Upplýsingar:1/25 próf/kassi

Geymsluhitastig:2℃-30℃

Aðferðafræði:Kolloidalt gull

Senda okkur tölvupóst Sækja sem PDF

Vöruupplýsingar

Vörumerki

https://www.baysenrapidtest.com/contact-us/

FRAMLEIÐSLUUPPLÝSINGAR

Gerðarnúmer	HBsAg og HCV samsett próf	Pökkun	20 prófanir/sett, 30 sett/CTN
Nafn	HBsAg og HCV hraðpróf fyrir samsetta prófun	Flokkun tækja	Flokkur III
Eiginleikar	Mikil næmni, auðveld notkun	Skírteini	CE/ISO13485
Nákvæmni	> 97%	Geymsluþol	Tvö ár
Aðferðafræði	Kolloidalt gull	OEM/ODM þjónusta	Fáanlegt

Yfirburðir

Settið er mjög nákvæmt, hraðvirkt og hægt er að flytja það við stofuhita. Það er auðvelt í notkun.

Tegund sýnis:sermi/plasma/heilblóð

Prófunartími: 15-20 mínútur

Geymsla: 2-30 ℃ / 36-86 ℉

Aðferðafræði: Kolloidalt gull

Eiginleiki:

• Mjög næmt

• niðurstaða lesturs á 15-20 mínútum

• Auðveld notkun

• Mikil nákvæmni

ÆTLUÐ NOTKUN

Þetta sett er hægt að nota til eigindlegrar greiningar in vitro á lifrarbólgu B veiru og lifrarbólgu C veiru í sermi/plasma/heilblóðsýnum úr mönnum og það hentar til viðbótargreiningar á lifrarbólgu B veiru og lifrarbólgu C veirusýkingum og hentar ekki til blóðskimunar. Niðurstöður sem fást ættu að vera greindar í tengslum við aðrar klínískar upplýsingar. Það er eingöngu ætlað til notkunar fyrir lækna.

Prófunaraðferð

1	Lesið notkunarleiðbeiningarnar og fylgið þeim nákvæmlega til að forðast að hafa áhrif á nákvæmni niðurstaðna prófsins.
2	Fyrir prófunina eru búnaðurinn og sýnið tekin úr geymslunni, látin jafna sig við stofuhita og merkt.
3	Rífið umbúðir álpappírspokans, takið prófunartækið út og merkið það og setjið það síðan lárétt á prófunarborðið.
4	Sýnið sem á að prófa (sermi/plasma) var bætt í S1 og S2 holur með 2 dropum eða sýnið sem á að prófa (heilblóð) var bætt í S1 og S2 holur með 3 dropum. Eftir að sýninu hefur verið bætt við eru 1 ~ 2 dropar af sýnisþynningu bætt í S1 og S2 holur ogtímamæling er hafin.
5	Niðurstöður prófsins ættu að vera túlkaðar innan 15~20 mínútna, ef niðurstöður sem túlkaðar hafa verið eftir meira en 20 mínútur eru ógildar.
6	Hægt er að nota sjónræna túlkun við túlkun niðurstaðna.

Athugið: Hvert sýni skal pípettað með hreinni einnota pípettu til að forðast krossmengun.

KLÍNÍSK ÁRANGUR

WIZ niðurstöðurHBsag	Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefni			Jákvæð samsvörunartíðni: 99,48% (95%C 1,97,09% ~ 99,91%) Neikvæð samsvörunartíðni: 99,25% (95%C 1,97,32% ~ 99,80%) Heildartilviljunartíðni: 99,35% (95%C1,9810%~99,78%)
WIZ niðurstöðurHBsag	Jákvætt	Neikvætt	Samtals
Jákvætt	190	2	192
Neikvætt	1	266	267
Samtals	191	268	459

WIZ niðurstöðurHCV	Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefni			Jákvæð samsvörunartíðni: 96,55% (95%C1,88,27%~99,05%) Neikvæð samsvörunartíðni: 99,50% (95%C 1,98,20% ~ 99,86%) Heildartilviljunartíðni: 99,13% (95%C 1,97,78% ~ 99,66%)
WIZ niðurstöðurHCV	Jákvætt	Neikvætt	Samtals
Jákvætt	56	2	58
Neikvætt	2	399	401
Samtals	58	401	459