Samsett prófunarbúnaður fyrir blóðflokk og sýkingu
Blóðflokks- og smitsjúkdómaprófunarbúnaður
Fastfasa/kolloidalt gull
Upplýsingar um framleiðslu
Gerðarnúmer | ABO og Rh/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Pökkun | 20 prófanir/sett, 30 sett/CTN |
Nafn | Blóðflokks- og smitprófunarbúnaður | Flokkun tækja | Flokkur III |
Eiginleikar | Mikil næmni, auðveld notkun | Skírteini | CE/ISO13485 |
Nákvæmni | > 99% | Geymsluþol | Tvö ár |
Aðferðafræði | Fastfasa/kolloidalt gull | OEM/ODM þjónusta | Fáanlegt |
Prófunaraðferð
1 | Lesið notkunarleiðbeiningarnar og fylgið þeim nákvæmlega til að framkvæma nauðsynlegar aðgerðir til að forðast að hafa áhrif á nákvæmni niðurstaðna prófsins. |
2 | Fyrir prófunina eru búnaðurinn og sýnið tekin úr geymslunni, látin jafna sig við stofuhita og merkt. |
3 | Rífið umbúðir álpappírspokans, takið prófunartækið út og merkið það og setjið það síðan lárétt á prófunarborðið. |
4 | Sýnið sem á að prófa (heilblóð) var bætt í S1 og S2 holur með 2 dropum (um 20 µl) og í holur A, B og D með 1 dropa (um 10 µl), talið í sömu röð. Eftir að sýninu hefur verið bætt við eru 10-14 dropar af sýnisþynningu (um 500 µl) bætt í þynningarholurnar og tímamælingin hefst. |
5 | Niðurstöður prófsins ættu að vera túlkaðar innan 10~15 mínútna, ef niðurstöður sem túlkaðar hafa verið eftir meira en 15 mínútur eru ógildar. |
6 | Hægt er að nota sjónræna túlkun við túlkun niðurstaðna. |
Athugið: Hvert sýni skal pípettað með hreinni einnota pípettu til að forðast krossmengun.
Bakgrunnsþekking
Mótefnavaka rauðra blóðkorna hjá mönnum er flokkaður í nokkur blóðflokkakerfi eftir eðli þeirra og erfðafræðilegri þýðingu. Sumir blóðflokkar eru ósamrýmanlegir öðrum blóðflokkum og eina leiðin til að bjarga lífi sjúklings meðan á blóðgjöf stendur er að gefa þeganda rétt blóð frá gjafanum. Blóðgjafir með ósamrýmanlegum blóðflokkum geta leitt til lífshættulegra blóðlýsuviðbragða. ABO blóðflokkakerfið er mikilvægasta klíníska leiðbeinandi blóðflokkakerfið fyrir líffæraígræðslur og Rh blóðflokkakerfið er annað blóðflokkakerfi sem er næst ABO blóðflokknum í klínískum blóðgjöfum. RhD kerfið er mest mótefnavaka þessara kerfa. Auk blóðgjafatengdra viðbragða eru meðgöngur með ósamrýmanleika móður og barns með Rh blóðflokka í hættu á blóðlýsusjúkdómi nýbura og skimun fyrir ABO og Rh blóðflokkum hefur verið gerð að reglulegri meðferð. Yfirborðsmótefnavaka lifrarbólgu B (HBsAg) er ytri skelprótein lifrarbólgu B veirunnar og er ekki smitandi í sjálfu sér, en nærvera þess fylgir oft nærvera lifrarbólgu B veirunnar, svo það er merki um að hafa verið smitaður af lifrarbólgu B veirunni. Það má finna í blóði sjúklingsins, munnvatni, brjóstamjólk, svita, tárum, nef- og kokseyti, sæði og leggangaseytjum. Jákvæðar niðurstöður má mæla í sermi 2 til 6 mánuðum eftir sýkingu af lifrarbólgu B veirunni og þegar alanín amínótransferasi er hækkaður 2 til 8 vikum áður. Flestir sjúklingar með bráða lifrarbólgu B verða neikvæðir snemma í sjúkdómsferlinu, en sjúklingar með langvinna lifrarbólgu B geta áfram fengið jákvæðar niðurstöður fyrir þennan mælikvarða. Sárasótt er langvinnur smitsjúkdómur af völdum treponema pallidum spirochete, sem smitast aðallega við bein kynmök. Sárasótt getur einnig borist til næstu kynslóðar í gegnum fylgjuna, sem leiðir til andvana fæðinga, fyrirburafæðinga og meðfæddra ungbarna með sárasótt. Meðgöngutími sárasóttar er 9-90 dagar, að meðaltali 3 vikur. Sjúkdómstíðni er venjulega 2-4 vikur eftir sárasóttsýkingu. Í venjulegum sýkingum er hægt að greina TP-IgM fyrst og hverfur eftir virka meðferð, en TP-IgG er hægt að greina eftir að IgM kemur fram og getur verið til staðar í lengri tíma. Greining TP-sýkingar er enn einn af grunnþáttum klínískrar greiningar til þessa. Greining TP-mótefna er mikilvæg til að koma í veg fyrir TP-smit og meðhöndla með TP-mótefnum.
Alnæmi, skammstöfun fyrir áunnið ónæmisbrestsheilkenni, er langvinnur og banvænn smitsjúkdómur af völdum HIV-veirunnar, sem smitast aðallega við samfarir og sameiginlega notkun sprautna, sem og með smiti frá móður til barns og blóðsmit. HIV-mótefnamælingar eru mikilvægar til að koma í veg fyrir HIV-smit og meðhöndla HIV-mótefni. Veirulifrarbólga C, einnig þekkt sem lifrarbólga C, er veirulifrarbólga af völdum lifrarbólgu C veiru (HCV), aðallega smituð með blóðgjöf, nálarstungum, fíkniefnaneyslu o.s.frv. Samkvæmt Alþjóðaheilbrigðismálastofnuninni er alþjóðlegt HCV-smithlutfall um 3% og áætlað er að um 180 milljónir manna séu smitaðir af HCV, með um 35.000 nýjum tilfellum af lifrarbólgu C á hverju ári. Lifrarbólga C er útbreidd um allan heim og getur leitt til langvinnrar bólgumyndunar og bandvefsmyndunar í lifur, og sumir sjúklingar geta fengið skorpulifur eða jafnvel lifrarfrumukrabbamein (HCC). Dánartíðni vegna HCV-sýkingar (dauði vegna lifrarbilunar og lifrarfrumukrabbameins) mun halda áfram að aukast á næstu 20 árum, sem skapar verulega áhættu fyrir heilsu og líf sjúklinga og hefur orðið alvarlegt félagslegt og lýðheilsuvandamál. Greining mótefna gegn lifrarbólgu C veiru sem mikilvægur mælikvarði á lifrarbólgu C hefur lengi verið metin mikils í klínískum rannsóknum og er nú eitt mikilvægasta viðbótargreiningartækið fyrir lifrarbólgu C.

Yfirburðir
Prófunartími: 10-15 mínútur
Geymsla: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Aðferðafræði: Fastfasa/kolloidalt gull
Eiginleiki:
• 5 prófanir í einu, mikil afköst
• Mjög næmt
• niðurstöðumæling á 15 mínútum
• Auðveld notkun
• Þarf ekki auka tæki til að lesa niðurstöður

Afköst vöru
WIZ BIOTECH hvarfefnisprófið verður borið saman við samanburðarhvarfefnið:
Niðurstaða ABO&Rhd | Niðurstaða prófunar á viðmiðunarhvarfefnum | Jákvæð samsvörunartíðni:98,54% (95% öryggisbil 94,83% ~ 99,60%)Neikvæð samsvörunartíðni:100% (95% öryggisbil 97,31% ~ 100%)Heildarfylgnihlutfall:99,28% (95% öryggisbil 97,40% ~ 99,80%) | ||
Jákvætt | Neikvætt | Samtals | ||
Jákvætt | 135 | 0 | 135 | |
Neikvætt | 2 | 139 | 141 | |
Samtals | 137 | 139 | 276 |

Þér gæti einnig líkað: