Alat tes cepat Pepsinogen I Pepsinogen II dan Gastrin-17 Combo
Kit Diagnostik untuk Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17
Metodologi:uji imunokromatografi fluoresensi
Informasi produksi
Nomor Model | G17/PGI/PGII | Sedang mengemas | 25 Tes/ kit, 30 kit/CTN |
Nama | Kit Diagnostik untuk Pepsinogen I/Pepsinogen II /Gastrin-17 | Klasifikasi instrumen | Kelas II |
Fitur | Sensitivitas tinggi, pengoperasian mudah | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
Ketepatan | > 99% | Umur simpan | Dua Tahun |
Metodologi | uji imunokromatografi fluoresensi | Layanan OEM/ODM | Tersedia |
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini berlaku untuk deteksi kuantitatif in vitro konsentrasi Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) dan Gastrin 17 dalam sampel serum/plasma/darah utuh manusia, untuk mengevaluasi sel kelenjar oksintik lambung
fungsi, lesi mukosa fundus lambung dan gastritis atrofi. Kit ini hanya memberikan hasil tes Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) dan Gastrin 17. Hasil yang diperoleh harus dianalisis dalam kombinasi dengan klinis lainnya
informasi. Ini hanya boleh digunakan oleh profesional kesehatan.
Prosedur pengujian
1 | Sebelum menggunakan reagen, bacalah sisipan kemasan dengan cermat dan pahami prosedur pengoperasiannya. |
2 | Pilih mode uji standar penganalisis imun portabel WIZ-A101. |
3 | Buka kemasan reagen dalam kantong alumunium foil dan keluarkan alat uji. |
4 | Masukkan perangkat uji secara horizontal ke dalam slot penganalisis kekebalan. |
5 | Di halaman beranda antarmuka operasi penganalisis kekebalan, klik "Standar" untuk masuk ke antarmuka pengujian |
6 | Klik “QC Scan” untuk memindai kode QR di bagian dalam kit; parameter terkait kit masukan ke dalam instrumen dan pilih jenis sampel. Catatan: Setiap nomor batch kit harus dipindai satu kali. Jika nomor batch telah dipindai, maka lewati langkah ini. |
7 | Periksa konsistensi “Nama Produk”, “Nomor Batch”, dll. Pada antarmuka pengujian dengan informasi pada kit label. |
8 | Setelah konsistensi informasi dipastikan, ambil pengencer sampel, tambahkan 80µL serum/plasma/darah utuh sampel, dan aduk secukupnya. |
9 | Tambahkan 80µL larutan campuran di atas ke dalam lubang sampel alat uji. |
10 | Setelah penambahan sampel selesai, klik “Waktu” dan sisa waktu tes akan otomatis ditampilkan di antarmuka. |
11 | Penganalisis imun akan secara otomatis menyelesaikan tes dan analisis ketika waktu tes tercapai. |
12 | Perhitungan dan tampilan hasil Setelah tes dengan penganalisis imun selesai, hasil tes akan ditampilkan pada antarmuka tes atau dapat dilihat melalui "Riwayat" di halaman beranda antarmuka operasi. |
Kinerja Klinis
Kinerja evaluasi klinis produk dinilai dengan mengumpulkan 200 sampel klinis. Gunakan kit uji imunosorben terkait enzim yang dipasarkan sebagai reagen kontrol. Bandingkan hasil tes PGI. Gunakan regresi linieritas untuk menyelidiki perbandingannya. Koefisien korelasi kedua pengujian berturut-turut adalah y = 0,964X + 10,382 dan R=0,9763. Bandingkan hasil tes PGII. Gunakan regresi linieritas untuk menyelidiki perbandingannya. Koefisien korelasi kedua pengujian berturut-turut adalah y = 1,002X + 0,025 dan R=0,9848. Bandingkan hasil tes G-17. Gunakan regresi linieritas untuk menyelidiki perbandingannya. Koefisien korelasi kedua pengujian berturut-turut adalah y =0,983X + 0,079 dan R=0,9864.
Anda mungkin juga menyukai: