Pabrik OEM untuk Penjualan Langsung Pabrik Hygisun Viru Dengue Igg dan Igm Antibodi Prueba Tsh Fast Test Kit

deskripsi singkat:


  • Waktu pengujian:10-15 menit
  • Waktu Berlaku:24 bulan
  • Akurasi:Lebih dari 99%
  • Spesifikasi:1/25 tes/kotak
  • Suhu penyimpanan:2℃-30℃
  • Detail Produk

    Label Produk

    Kami memberikan kekuatan luar biasa dalam kualitas tinggi dan pengembangan, merchandising, keuntungan dan pemasaran serta periklanan dan operasi untuk Pabrik OEM untuk Penjualan Langsung Pabrik Hygisun Dengue Viru Igg dan Igm Antibody Prueba Covi19 Tsh Fast Coviself Saliva Rapid Test Kit, manfaat dan kepuasan pelanggan adalah biasanya niat terbesar kami. Ingatlah untuk menghubungi kami. Beri kami kemungkinan, berikan Anda kejutan.
    Kami memberikan kekuatan luar biasa dalam kualitas tinggi dan pengembangan, merchandising, keuntungan dan pemasaran serta periklanan dan operasiAlat Tes Cepat Air Liur Coviself dan Tes Mandiri Cepat China, Kami sekarang memiliki tim penjualan yang berdedikasi dan agresif, dan banyak cabang, yang melayani pelanggan utama kami. Kami telah mencari kemitraan bisnis jangka panjang, dan memastikan pemasok kami bahwa mereka pasti akan mendapatkan keuntungan baik dalam jangka pendek maupun jangka panjang.
    Kit Diagnostik untukHormon Perangsang Tiroiduji imunokromatografi)
    Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro
    Harap baca sisipan paket ini dengan cermat sebelum digunakan dan ikuti petunjuknya dengan ketat. Keandalan hasil pengujian tidak dapat dijamin jika terdapat penyimpangan dari petunjuk dalam sisipan paket ini.

    PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
    Kit Diagnostik untuk Hormon Stimulasi Tiroid (uji imunokromatografi fluoresensi) adalah uji imunokromatografi fluoresensi untuk deteksi kuantitatif Hormon Stimulasi Tiroid (TSH) dalam serum atau plasma manusia, yang terutama digunakan dalam evaluasi fungsi hipofisis-tiroid. Semua sampel positif harus dikonfirmasi dengan metodologi lain. Tes ini ditujukan untuk penggunaan profesional kesehatan saja.

    RINGKASAN
    Fungsi utama TSH: 1, meningkatkan pelepasan hormon tiroid, 2, meningkatkan sintesis T4, T3, termasuk memperkuat aktivitas pompa yodium, meningkatkan aktivitas peroksidase, meningkatkan sintesis globulin tiroid dan tirosin iodida

    PRINSIP PROSEDUR
    Membran alat uji dilapisi dengan antibodi anti TSH pada daerah uji dan antibodi IgG anti kelinci kambing pada daerah kontrol. Bantalan label dilapisi dengan antibodi anti TSH berlabel fluoresensi dan IgG kelinci terlebih dahulu. Saat pengujian sampel positif, antigen TSH dalam sampel bergabung dengan antibodi anti TSH berlabel fluoresensi, dan membentuk campuran imun. Di bawah aksi imunokromatografi, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, ketika kompleks melewati daerah uji, kompleks tersebut dikombinasikan dengan antibodi pelapis anti TSH, membentuk kompleks baru. Tingkat TSH berkorelasi positif dengan sinyal fluoresensi, dan konsentrasi TSH dalam sampel dapat dideteksi dengan uji immunoassay fluoresensi.

    REAGEN DAN BAHAN YANG DISEDIAKAN

    Komponen paket 25T
    .Kartu uji digagalkan satu per satu, dikemas dengan pengering 25T
    .Contoh pengencer
    .Masukkan paket

    BAHAN YANG DIPERLUKAN TAPI TIDAK DISEDIAKAN
    Wadah pengumpulan sampel, pengatur waktu

    PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SAMPEL
    1. Sampel yang diuji dapat berupa serum, plasma antikoagulan heparin, atau plasma antikoagulan EDTA.

    2.Menurut teknik standar, kumpulkan sampel. Sampel serum atau plasma dapat disimpan dalam lemari es pada suhu 2-8℃ selama 7 hari dan kriopreservasi di bawah -15°C selama 6 bulan.
    3.Semua sampel menghindari siklus pembekuan-pencairan.

    PROSEDUR PENGUJIAN
    Prosedur pengujian instrumen lihat manual immunoanalyzer. Prosedur uji reagen adalah sebagai berikut

    1.Singkirkan semua reagen dan sampel pada suhu kamar.
    2.Buka Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), masukkan login kata sandi akun sesuai dengan metode pengoperasian instrumen, dan masuk ke antarmuka deteksi.
    3. Pindai kode identifikasi untuk mengonfirmasi item tes.
    4. Keluarkan kartu tes dari kantong foil.
    5. Masukkan kartu tes ke dalam slot kartu, pindai kode QR, dan tentukan item tes.
    6.Tambahkan 20μL sampel serum atau plasma ke pengencer sampel, dan aduk rata..
    7.Tambahkan larutan sampel 80μL ke sumur sampel kartu.
    8.Klik tombol “tes standar”, setelah 15 menit, instrumen akan otomatis mendeteksi kartu tes, dapat membaca hasil dari tampilan layar instrumen, dan mencatat/mencetak hasil tes.
    9. Lihat instruksi Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

    HASIL UJI DAN INTERPRETASI
    .Data di atas merupakan hasil uji reagen TSH, dan disarankan agar setiap laboratorium menetapkan rentang nilai deteksi TSH yang sesuai untuk populasi di wilayah tersebut. Hasil di atas hanya untuk referensi.
    .Hasil dari metode ini hanya berlaku pada rentang referensi yang ditetapkan dalam metode ini, dan tidak ada perbandingan langsung dengan metode lain.
    .Faktor lain juga dapat menyebabkan kesalahan dalam hasil deteksi, termasuk alasan teknis, kesalahan operasional, dan faktor sampel lainnya.

    PENYIMPANAN DAN STABILITAS
    1. Kit ini memiliki umur simpan 18 bulan sejak tanggal pembuatan. Simpan peralatan yang tidak terpakai pada suhu 2-30°C. JANGAN BEKU. Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa.

    2.Jangan membuka kantong yang tersegel sampai Anda siap melakukan pengujian, dan pengujian sekali pakai disarankan untuk digunakan di lingkungan yang diperlukan (suhu 2-35℃, kelembapan 40-90%) dalam waktu 60 menit secepatnya. mungkin.
    3.Pengencer sampel digunakan segera setelah dibuka.

    PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN
    .Perangkat harus tertutup rapat dan terlindung dari kelembapan.

    .Semua spesimen positif harus divalidasi dengan metodologi lain.
    .Semua spesimen harus diperlakukan sebagai polutan potensial.
    .JANGAN gunakan reagen yang kadaluwarsa.
    .JANGAN menukar reagen antar kit dengan nomor lot yang berbeda..
    .JANGAN menggunakan kembali kartu tes dan aksesori sekali pakai lainnya.
    .Salah pengoperasian, sampel yang berlebihan atau sedikit dapat menyebabkan penyimpangan hasil.

    LIMITASI
    .Seperti halnya pengujian apa pun yang menggunakan antibodi tikus, ada kemungkinan adanya interferensi oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) pada spesimen. Spesimen dari pasien yang telah menerima sediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandung HAMA. Spesimen tersebut dapat menyebabkan hasil positif palsu atau negatif palsu.

    .Hasil tes ini hanya untuk referensi klinis, tidak boleh dijadikan sebagai satu-satunya dasar diagnosis dan pengobatan klinis, penatalaksanaan klinis pasien harus menjadi pertimbangan komprehensif yang dipadukan dengan gejala, riwayat kesehatan, pemeriksaan laboratorium lainnya, respons pengobatan, epidemiologi, dan informasi lainnya. .
    .Reagen ini hanya digunakan untuk tes serum dan plasma. Ini mungkin tidak memperoleh hasil yang akurat ketika digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan urin dan lain-lain.

    KARAKTERISTIK KINERJA

    Linearitas 0,5μIU/mL hingga 100μIU/mL deviasi relatif: -15% hingga +15%.
        Koefisien korelasi linier:(r)≥0,9900
    Ketepatan Tingkat pemulihan harus berada dalam kisaran 85% – 115%.
    Pengulangan CV≤15%
    Kekhususan(Tidak ada zat pada interferensi yang diuji yang mengganggu pengujian)   

    Mengganggu

    Konsentrasi yang mengganggu

    HCG

    2000mIU/mL

    FSH

    500mIU/mL

    LH

    500mIU/mL

    REFERENSI
    1.Hansen JH, dkk.HAMA Interferensi dengan Immunoassay Berbasis Antibodi Monoklonal Murine[J].J dari Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
    2.Levinson SS.Sifat Antibodi Heterofilik dan Perannya dalam Interferensi Immunoassay[J].J dari Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

    Kunci simbol yang digunakan:

     t11-1 Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro
     tt-2 Pabrikan
     tt-71 Simpan pada suhu 2-30℃
     tt-3 Kedaluwarsa
     tt-4 Jangan Gunakan Kembali
     tt-5 PERINGATAN
     tt-6 Konsultasikan Petunjuk Penggunaan

    Xiamen Wiz Bioteknologi CO.,LTD
    Alamat:Lantai 3-4, Gedung NO.16, Bengkel Biomedis, Jalan Wengjiao West 2030, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, Cina
    Telp:+86-592-6808278
    Faks:+86-592-6808279


  • Sebelumnya:
  • Berikutnya: