Kit uji cepat antigen SARS-CoV-2 yang disetujui Mylasia untuk pengujian mandiri

Petunjuk Penggunaan

—Untuk penggunaan di rumah

tes mandiri atau Non-profesional

—Untuk digunakan dengan spesimen usap rongga hidung (hidung anterior)

—Hanya untuk Penggunaan Diagnostik In Vitro

Penyimpanan

Peralatan uji harus disimpan dalam kondisi 2°C~30°C, kering, dan terhindar dari sinar matahari langsung (Jangan bekukan peralatan atau komponen-komponennya).

Umur simpan kit ini adalah 12 bulan.

Kartu uji harus digunakan dalam waktu 60 menit setelah membuka kantong aluminium foil.

Untuk mengetahui tanggal kedaluwarsa kit, lihat label produk.

Sensitivitas：98,26%（95%CI 93,86%~99,79%）

Spesifisitas: 100,00% (95%CI 99,19%~100,00%)

Nilai Prediktif Positif：100%（95%CI 96,79%~100,00%）

Nilai Prediktif Negatif：99,56%（95%CI 98,43%~99,95%）

Keseluruhan Persentase Kesepakatan：99,65%（95%CI 98,74~99,96%）

Tes Cepat Antigen SARS-CoV-2 ditujukan untuk deteksi kualitatif Antigen SARS-CoV-2 dalam spesimen usap orofaring dan usap nasofaring secara In Vitro.