Mylasia menyetujui tes mandiri tes cepat SARS-COV-2

Petunjuk Penggunaan

—Untuk digunakan di rumah

tes sendiri atau non-profesional

—Untuk digunakan dengan spesimen swab rongga hidung (anterior hidung)

—Untuk penggunaan diagnostik in vitro saja

Penyimpanan

Kit uji harus disimpan kondikton 2 ° C ~ 30 ° C, kering dan keluar dari sinar matahari langsung (jangan bekukan kit atau komponennya).

Umur simpan kit adalah 12 bulan.

Kartu uji harus digunakan dalam waktu 60 menit setelah membuka tas aluminium foil.

Untuk tanggal kedaluwarsa kit, silakan merujuk ke label produk.

Sensitivitas ： 98,26%（95%CI 93,86%~ 99,79%）

Spesifisitas ： 100,00%（95%CI 99,19%~ 100,00%）

Nilai prediktif positif ： 100%（95%CI 96,79%~ 100,00%）

Nilai prediktif negatif ： 99,56%（95%CI 98,43%~ 99,95%）

Perjanjian Persentase Keseluruhan: 99,65%（95%CI 98,74 ~ 99,96%）

Tes cepat antigen SARS-COV-2 dimaksudkan untuk deteksi kualitatif antigen SARS-COV-2 di swab orofaring dan spesimen swab nasofaring secara in vitro