HBSAG HIV HIV yang menular dan tes kombo cepat Syphilish
Informasi produksi
| Nomor Model | HBSAG/TP & HIV/HCV | Sedang mengemas | 20 tes/ kit, 30kits/ ctn |
| Nama | HBSAG/TP & HIV/HCV Tes Combo Cepat | Klasifikasi Instrumen | Kelas III |
| Fitur | Sensitivitas tinggi, opeasi mudah | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 97% | Umur simpan | Dua tahun |
| Metodologi | Emas koloid | Layanan OEM/ODM | Tersedia |
Keunggulan
Waktu Pengujian: 15-20 menit
Penyimpanan: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologi: Emas koloid
Fitur:
• Sensitif tinggi
• Hasil pembacaan dalam 15-20 menit
• Operasi yang mudah
• Akurasi tinggi
Tujuan penggunaan
Kit ini cocok untuk penentuan kualitatif virus hepatitis B secara in vitro, sifilis spirochete, virus imunodefisiensi manusia, dan virus hepatitis C dalam serum/plas manusia-Sampel MA/Darah Utuh untuk diagnosis tambahan virus hepatitis B, sifilis spirochete, virus imunodefisiensi manusia, dan infeksi virus hepatitis C. Hasil yang diperoleh harusdianalisis bersama dengan informasi klinis lainnya. Ini dimaksudkan untuk digunakan oleh para profesional medis saja.
Prosedur Uji
| 1 | Baca instruksi untuk digunakan dan kesesuaian yang ketat dengan instruksi untuk penggunaan operasi yang diperlukan untuk menghindari mempengaruhi keakuratan hasil tes |
| 2 | Sebelum pengujian, kit dan sampel dikeluarkan dari kondisi estorage dan seimbang dengan suhu kamar dan menandai. |
| 3 | Merobek kemasan kantong foil aluminium, mengeluarkan perangkat uji dan menandai, lalu letakkan secara horizontal di atas meja uji. |
| 4 | Aspirasi sampel serum/plasma dengan penetes sekali pakai dan tambahkan 2 tetes di masing -masing sumur S1 dan S2; Tambahkan 3 tetes di masing -masing sumur S1 dan S2 untuk sampel darah utuh sebelum menambahkan 1 ~ 2 tetes larutan bilas untuk masing -masing sumur S1 dan S2 dan waktunya dimulai |
| 5 | Hasil tes harus ditafsirkan dalam waktu 15 ~ 20 menit, jika lebih dari 20 menit hasil yang ditafsirkan tidak valid. |
| 6 | Interpretasi visual dapat digunakan dalam interpretasi hasil. |
Catatan: Setiap sampel harus disalurkan oleh pipet sekali pakai yang bersih untuk menghindari kontaminasi silang.
Kinerja klinis
| Hasil wiz dariHbsag
| Hasil tes reagen referensi | Tingkat Kebetulan Positif ： 99,06% （95%CI 96,64%~ 99,74%） Tingkat kebetulan negatif ： 98,69% （95%CI96.68%~ 99,49%） Total Tingkat Kebetulan: 98,84% (95%CI97,50%~ 99,47% | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Negatif | 2 | 301 | 303 | |
| Total | 213 | 305 | 518 | |
| Hasil wiz dariTP
| Hasil tes reagen referensi | Tingkat Kebetulan Positif ： 96,18% （95%CI 91,38%~ 98,36%） Tingkat Kebetulan Negatif ： 97,67% （95%CI95,64%~ 98,77%） Total Tingkat Kebetulan: 97,30% （95%CI95,51%~ 98,38%） | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Negatif | 5 | 378 | 383 | |
| Total | 131 | 387 | 518 | |
| Hasil wiz dariHCV
| Hasil tes reagen referensi | Tingkat Kebetulan Positif ： 93,44% （95%CI 84,32%~ 97,42%） Tingkat Kebetulan Negatif ： 99,56% （95%CI98.42%~ 99,88%） Total Tingkat Kebetulan: 98,84% （95%CI97.50%~ 99,47%） | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Negatif | 4 | 455 | 459 | |
| Total | 61 | 457 | 518 | |
| Hasil wiz dariHIV
| Hasil tes reagen referensi | Tingkat Kebetulan Positif ： 96,81% （95%CI 91,03%~ 98,91%） Tingkat kebetulan negatif ： 99,76% （95%CI98.68%~ 99,96%） Total Tingkat Kebetulan: 99,23% （95%CI98,03%~ 99,70%） | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Negatif | 3 | 423 | 446 | |
| Total | 94 | 424 | 518 | |
