Pabrik Grosir Cina Poct Koloid Emas Kuantitatif Immunoassay Analyzer Penanda Jantung Fungsi Ginjal Hba1c
Kami mengambil “ramah pelanggan, berorientasi pada kualitas, integratif, inovatif” sebagai tujuan. “Kebenaran dan kejujuran” adalah administrasi kami yang ideal untuk Pabrik grosir China Poct Colloidal Gold Quantitative Immunoassay Analyzer Cardiac Marker Renal Function Hba1c, Kami mengabdikan diri untuk menyediakan teknologi dan opsi pemurnian terampil untuk Anda secara pribadi!
Kami mengambil “ramah pelanggan, berorientasi pada kualitas, integratif, inovatif” sebagai tujuan. “Kebenaran dan kejujuran” adalah cita-cita pemerintahan kamiAlat Analisis Imunoassay Poct Tiongkok, Tes Cepat Darah Klinis/Laboratorium Poct, Selama 11 tahun, Kami telah berpartisipasi dalam lebih dari 20 pameran, mendapatkan pujian tertinggi dari setiap pelanggan. Perusahaan kami selalu bertujuan untuk menyediakan barang terbaik kepada pelanggan dengan harga terendah. Kami telah melakukan upaya besar untuk mencapai situasi win-win ini dan dengan tulus menyambut Anda untuk bergabung dengan kami. Bergabunglah bersama kami, tunjukkan kecantikan Anda. Kami akan selalu menjadi pilihan pertama Anda. Percayalah pada kami, Anda tidak akan pernah putus asa.
Kit Diagnostik untukHormon Perangsang Tiroiduji imunokromatografi)
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro
Harap baca sisipan paket ini dengan cermat sebelum digunakan dan ikuti petunjuknya dengan ketat. Keandalan hasil pengujian tidak dapat dijamin jika terdapat penyimpangan dari petunjuk dalam sisipan paket ini.
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit Diagnostik untuk Hormon Stimulasi Tiroid (uji imunokromatografi fluoresensi) adalah uji imunokromatografi fluoresensi untuk deteksi kuantitatif Hormon Stimulasi Tiroid (TSH) dalam serum atau plasma manusia, yang terutama digunakan dalam evaluasi fungsi hipofisis-tiroid. Semua sampel positif harus dikonfirmasi dengan metodologi lain. Tes ini ditujukan untuk penggunaan profesional kesehatan saja.
RINGKASAN
Fungsi utama TSH: 1, meningkatkan pelepasan hormon tiroid, 2, meningkatkan sintesis T4, T3, termasuk memperkuat aktivitas pompa yodium, meningkatkan aktivitas peroksidase, meningkatkan sintesis globulin tiroid dan tirosin iodida
PRINSIP PROSEDUR
Membran alat uji dilapisi dengan antibodi anti TSH pada daerah uji dan antibodi IgG anti kelinci kambing pada daerah kontrol. Bantalan label dilapisi dengan antibodi anti TSH berlabel fluoresensi dan IgG kelinci terlebih dahulu. Saat pengujian sampel positif, antigen TSH dalam sampel bergabung dengan antibodi anti TSH berlabel fluoresensi, dan membentuk campuran imun. Di bawah aksi imunokromatografi, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, ketika kompleks melewati daerah uji, kompleks tersebut dikombinasikan dengan antibodi pelapis anti TSH, membentuk kompleks baru. Tingkat TSH berkorelasi positif dengan sinyal fluoresensi, dan konsentrasi TSH dalam sampel dapat dideteksi dengan uji immunoassay fluoresensi.
REAGEN DAN BAHAN YANG DISEDIAKAN
Komponen paket 25T
.Kartu uji digagalkan satu per satu, dikemas dengan pengering 25T
.Contoh pengencer
.Masukkan paket
BAHAN YANG DIPERLUKAN TAPI TIDAK DISEDIAKAN
Wadah pengumpulan sampel, pengatur waktu
PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SAMPEL
1. Sampel yang diuji dapat berupa serum, plasma antikoagulan heparin, atau plasma antikoagulan EDTA.
2.Menurut teknik standar, kumpulkan sampel. Sampel serum atau plasma dapat disimpan dalam lemari es pada suhu 2-8℃ selama 7 hari dan kriopreservasi di bawah -15°C selama 6 bulan.
3.Semua sampel menghindari siklus pembekuan-pencairan.
PROSEDUR PENGUJIAN
Prosedur pengujian instrumen lihat manual immunoanalyzer. Prosedur uji reagen adalah sebagai berikut
1.Singkirkan semua reagen dan sampel pada suhu kamar.
2.Buka Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), masukkan login kata sandi akun sesuai dengan metode pengoperasian instrumen, dan masuk ke antarmuka deteksi.
3. Pindai kode identifikasi untuk mengonfirmasi item tes.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong foil.
5. Masukkan kartu tes ke dalam slot kartu, pindai kode QR, dan tentukan item tes.
6.Tambahkan 20μL sampel serum atau plasma ke pengencer sampel, dan aduk rata..
7.Tambahkan larutan sampel 80μL ke sumur sampel kartu.
8.Klik tombol “tes standar”, setelah 15 menit, instrumen akan otomatis mendeteksi kartu tes, dapat membaca hasil dari tampilan layar instrumen, dan mencatat/mencetak hasil tes.
9. Lihat instruksi Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
HASIL UJI DAN INTERPRETASI
.Data di atas merupakan hasil uji reagen TSH, dan disarankan agar setiap laboratorium menetapkan rentang nilai deteksi TSH yang sesuai untuk populasi di wilayah tersebut. Hasil di atas hanya untuk referensi.
.Hasil dari metode ini hanya berlaku pada rentang referensi yang ditetapkan dalam metode ini, dan tidak ada perbandingan langsung dengan metode lain.
.Faktor lain juga dapat menyebabkan kesalahan dalam hasil deteksi, termasuk alasan teknis, kesalahan operasional, dan faktor sampel lainnya.
PENYIMPANAN DAN STABILITAS
1. Kit ini memiliki umur simpan 18 bulan sejak tanggal pembuatan. Simpan peralatan yang tidak terpakai pada suhu 2-30°C. JANGAN BEKU. Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa.
2.Jangan membuka kantong yang tersegel sampai Anda siap melakukan pengujian, dan pengujian sekali pakai disarankan untuk digunakan di lingkungan yang diperlukan (suhu 2-35℃, kelembapan 40-90%) dalam waktu 60 menit secepatnya. mungkin.
3.Pengencer sampel digunakan segera setelah dibuka.
PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN
.Perangkat harus tertutup rapat dan terlindung dari kelembapan.
.Semua spesimen positif harus divalidasi dengan metodologi lain.
.Semua spesimen harus diperlakukan sebagai polutan potensial.
.JANGAN gunakan reagen yang kadaluwarsa.
.JANGAN menukar reagen antar kit dengan nomor lot yang berbeda..
.JANGAN menggunakan kembali kartu tes dan aksesori sekali pakai lainnya.
.Salah pengoperasian, sampel yang berlebihan atau sedikit dapat menyebabkan penyimpangan hasil.
LIMITASI
.Seperti halnya pengujian apa pun yang menggunakan antibodi tikus, ada kemungkinan adanya interferensi oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) pada spesimen. Spesimen dari pasien yang telah menerima sediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandung HAMA. Spesimen tersebut dapat menyebabkan hasil positif palsu atau negatif palsu.
.Hasil tes ini hanya untuk referensi klinis, tidak boleh dijadikan sebagai satu-satunya dasar diagnosis dan pengobatan klinis, penatalaksanaan klinis pasien harus menjadi pertimbangan komprehensif yang dipadukan dengan gejala, riwayat kesehatan, pemeriksaan laboratorium lainnya, respons pengobatan, epidemiologi, dan informasi lainnya. .
.Reagen ini hanya digunakan untuk tes serum dan plasma. Ini mungkin tidak memperoleh hasil yang akurat ketika digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan urin dan lain-lain.
KARAKTERISTIK KINERJA
Linearitas | 0,5μIU/mL hingga 100μIU/mL | deviasi relatif: -15% hingga +15%. |
Koefisien korelasi linier:(r)≥0,9900 | ||
Ketepatan | Tingkat pemulihan harus berada dalam kisaran 85% – 115%. | |
Pengulangan | CV≤15% | |
Kekhususan(Tidak ada zat pada interferensi yang diuji yang mengganggu pengujian) | Mengganggu | Konsentrasi yang mengganggu |
HCG | 2000mIU/mL | |
FSH | 500mIU/mL | |
LH | 500mIU/mL |
REFERENSI
1.Hansen JH, dkk.HAMA Interferensi dengan Immunoassay Berbasis Antibodi Monoklonal Murine[J].J dari Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Sifat Antibodi Heterofilik dan Perannya dalam Interferensi Immunoassay[J].J dari Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
Kunci simbol yang digunakan:
Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro | |
Pabrikan | |
Simpan pada suhu 2-30℃ | |
Kedaluwarsa | |
Jangan Gunakan Kembali | |
PERINGATAN | |
Konsultasikan Petunjuk Penggunaan |
Xiamen Wiz Bioteknologi CO.,LTD
Alamat:Lantai 3-4, Gedung NO.16, Bengkel Biomedis, Jalan Wengjiao West 2030, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telp:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279