Pabrik Hot China Hot China Medical Lab Equipment Palm Home Self Test Kit Satu Langkah Tes Cepat Kit Immunofluoresensi Immunoassay Analyzer

Deskripsi Singkat:


  • Waktu Pengujian:10-15 menit
  • Waktu yang valid:24 bulan
  • Akurasi:Lebih dari 99%
  • Spesifikasi:1/25 Tes/Kotak
  • Suhu penyimpanan:2 ℃ -30 ℃
  • Detail Produk

    Tag produk

    Perusahaan kami menjanjikan semua orang dari barang kelas satu bersama dengan perusahaan pasca-penjualan yang paling memuaskan. Kami dengan hangat menyambut pembeli reguler dan baru kami untuk bergabung dengan kami untuk Factory Hot China Medical Lab Equipment Palm Home Test KitSatu langkah tes cepatKit Immunofluorescence Immunoassay Analyzer, “Membuat Solusi Berkualitas Besar” bisa menjadi tujuan abadi dari perusahaan kami. Kami melakukan upaya yang tak henti -hentinya untuk mengenali tujuan "kami akan selalu melestarikan dalam kecepatan saat menggunakan waktu".
    Perusahaan kami menjanjikan semua orang dari barang kelas satu bersama dengan perusahaan pasca-penjualan yang paling memuaskan. Kami dengan hangat menyambut pembeli reguler dan baru kami untuk bergabung dengan kamiPenganalisa Imunofluoresensi China, Satu langkah tes cepat, Kualitas yang baik dan harga yang wajar telah memberi kami pelanggan yang stabil dan reputasi tinggi. Memberikan 'solusi berkualitas, layanan yang sangat baik, harga kompetitif dan pengiriman yang cepat', kami sekarang menantikan kerja sama yang lebih besar dengan pelanggan luar negeri berdasarkan manfaat timbal balik. Kami akan bekerja dengan sepenuh hati untuk meningkatkan produk dan layanan kami. Kami juga berjanji untuk bekerja bersama dengan mitra bisnis untuk meningkatkan kerja sama kami ke tingkat yang lebih tinggi dan berbagi kesuksesan bersama. Dengan hangat menyambut Anda untuk mengunjungi pabrik kami dengan tulus.
    Kit Diagnostik untuk Estradiol(Uji imunokromatografi fluoresensi)
    Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro

    Harap baca paket ini masukkan dengan cermat sebelum digunakan dan ikuti instruksi secara ketat. Keandalan hasil pengujian tidak dapat dijamin jika ada penyimpangan dari instruksi dalam sisipan paket ini.

    Tujuan penggunaan
    Kit diagnostik untuk estradiol (uji imunokromatografi fluoresensi) adalah uji imunokromatografi fluoresensi untuk deteksi kuantitatif estradiol (E2) dalam serum manusia atau plasma, yang terutama digunakan untuk mengevaluasi kadar estradiol lainnya. Diagnosis. Tes ini dimaksudkan hanya untuk penggunaan profesional kesehatan.

    RINGKASAN
    Estradiol (E2) adalah hormon paling penting dan paling aktif dalam estrogen. Berat molekulnya adalah 272,3 D. Pada umumnya, untuk wanita yang tidak hamil, E2 terutama disekresikan oleh sel-sel selubung dan granular dan sel luteal selama 3-doal yang tidak dihasilkan. Selanjutnya yang dihasilkan oleh E2. Ikat protein, 40% mengikat hormon seks globulin (SHBG), dan yang lainnya berikatan dengan albumin, memetabolisme dari hati menjadi sulfat yang larut dalam air atau ester glukonaldehida, dan diekskresikan dari urin.e2 adalah indikator hormon penting untuk mengevaluasi fungsi ovaria.

    Prinsip Prosedur
    Membran perangkat uji dilapisi dengan konjugat BSA dan estradiol pada daerah uji dan antibodi IgG anti kelinci kambing pada daerah kontrol. Pad penanda dilapisi dengan tanda antibodi anti E2 dan kelinci IgG sebelumnya. Saat menguji sampel, E2 dalam sampel bergabung dengan antibodi anti E2 yang ditandai fluoresensi, dan membentuk campuran kekebalan tubuh. Under the action of the immunochromatography, the complex flow in the direction of absorbent paper, when complex passed the test region, The free fluorescent marker will be combined with Estradiol on the membrane.The concentration of Estradiol is negative correlation for fluorescence signal, and the concentration of Estradiol in sample can be detected by fluorescence immunoassay assay.

    Reagen dan bahan yang disediakan

    Komponen paket 25t
    Kartu. Test Foil secara individual diantar dengan pengering 25t
    .Sa Solusi 25t
    Solusi .b 1
    .Package memasukkan 1

    Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan
    Wadah pengumpulan sampel, timer

    Pengumpulan dan penyimpanan sampel
    1. Sampel yang diuji dapat berupa serum, plasma antikoagulan antikoagulan heparin atau plasma antikoagulan EDTA.

    2. Menurut teknik standar mengumpulkan sampel. Sampel serum atau plasma dapat disimpan dalam lemari es pada 2-8 ℃ selama 7 hari dan cryopreservasi di bawah -15 ° C selama 6 bulan.
    .Semua Sampel Hindari siklus beku-cair.

    Prosedur uji
    Prosedur uji instrumen melihat manual immunoanalyzer. Prosedur uji reagen adalah sebagai berikut

    1. Singkirkan semua reagen dan sampel hingga suhu kamar.
    2. Buka Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), masukkan login kata sandi akun sesuai dengan metode operasi instrumen, dan masukkan antarmuka deteksi.
    3. Kecilkan kode gigi untuk mengkonfirmasi item pengujian.
    3. Ambil kartu uji dari tas foil.
    4. Masukkan kartu uji ke dalam slot kartu, pindai kode QR, dan tentukan item tes.
    5. Tambahkan 30μl serum atau sampel plasma ke larutan, dan aduk rata.
    6. Tambahkan larutan 20μl B ke campuran di atas, dan aduk rata.
    Tinggalkan campuran20menit.
    Tambahkan campuran 80μL ke dalam sampel sumur kartu.
    Klik tombol "Tes Standar", setelah 10 menit, instrumen akan secara otomatis mendeteksi kartu uji, dapat membaca hasil dari layar tampilan instrumen, dan merekam/mencetak hasil tes.
    Lihat instruksi penganalisa kekebalan portabel (Wiz-A101).

    Tes Hasil dan Interpretasi

    Panggung

    Rentang (pg/ml)

    Pria

    12.5-54.5

    Perempuan

    fase folikel

    28.5-185

    periode ovulasi

    81.5-408

    Fase luteal

    40.5-272

    Mati haid

    13.6-42.5

    Data di atas adalah interval referensi yang ditetapkan untuk data deteksi kit ini, dan disarankan bahwa setiap laboratorium harus menetapkan interval referensi untuk signifikansi klinis yang relevan dari populasi di wilayah ini.
    . Konsentrasi estradiol lebih tinggi dari kisaran referensi, dan perubahan fisiologis atau respons stres harus dikecualikan. Tidak ada yang abnormal, harus menggabungkan diagnosis gejala klinis.
    . Hasil metode ini hanya berlaku untuk rentang referensi yang ditetapkan dengan metode ini, dan hasilnya tidak secara langsung dibandingkan dengan metode lain.
    Faktor -faktor lainnya juga dapat menyebabkan kesalahan dalam hasil deteksi, termasuk alasan teknis, kesalahan operasional dan faktor sampel lainnya.

    Penyimpanan dan stabilitas
    1. Kit adalah kehidupan rak 18 bulan sejak tanggal pembuatan. Simpan kit yang tidak digunakan pada suhu 2-30 ° C. Jangan membekukan. Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.

    2. Jangan buka kantong yang disegel sampai Anda siap melakukan tes, dan tes sekali pakai disarankan untuk digunakan di bawah lingkungan yang diperlukan (suhu 2-35 ℃, kelembaban 40-90%) dalam 60 menit secepat mungkin.
    3. Contoh pengencer digunakan segera setelah dibuka.

    Peringatan dan tindakan pencegahan
    Kit harus disegel dan dilindungi dari kelembaban.

    .Semua spesimen positif harus divalidasi oleh metodologi lain.
    .Semua spesimen harus diperlakukan sebagai polutan potensial.
    . Jangan gunakan reagen yang sudah kadaluwarsa.
    . Jangan pertukaran reagen di antara kit dengan lot yang berbeda tidak ..
    . Jangan menggunakan kembali kartu tes dan aksesori sekali pakai.
    .Misoperation, sampel yang berlebihan atau sedikit dapat menyebabkan penyimpangan hasil.

    LIMITASI
    . Seperti halnya pengujian yang menggunakan antibodi tikus, kemungkinan ada gangguan oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pasien yang telah menerima persiapan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandung HAMA. Spesimen tersebut dapat menyebabkan hasil negatif positif atau palsu palsu.

    . Hasil tes ini hanya untuk referensi klinis, tidak boleh berfungsi sebagai satu -satunya dasar untuk diagnosis dan pengobatan klinis, manajemen klinis pasien harus menjadi pertimbangan komprehensif yang dikombinasikan dengan gejalanya,
    . Sejarah Medis, Pemeriksaan Laboratorium Lain, Respon Perawatan, Epidemiologi dan Informasi Lainnya.
    . Reagen ini hanya digunakan untuk tes serum dan plasma. Ini mungkin tidak mendapatkan hasil yang akurat ketika digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan urin dan dll.
    Karakteristik kinerja

    Linearitas 30 pg/ml hingga 2000 pg/ml Deviasi Relatif: -15% hingga +15%.
    Koefisien Korelasi Linier: (R) ≥0.9900
    Ketepatan Tingkat pemulihan harus dalam 85% - 115%.
    Pengulangan CV≤15%
    Kekhususan(Tidak ada zat pada interferent yang diuji yang mengganggu uji) Mengganggu Konsentrasi interferen
    T 500ng/ml
    Prog 500ng/ml
    Cor 500ng/ml
    E3 100ng/ml
    17β-E2 100ng/ml

    REferences
    1. Hansen JH, dkk. Gangguan dengan immunoassay berbasis antibodi murine [J] .J dari Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.

    2.Levinson Ss. Sifat antibodi heterofilik dan peran dalam gangguan immunoassay [J] .J dari Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

    Kunci simbol yang digunakan:

     T11-1 Perangkat medis diagnostik in vitro
     TT-2 Pabrikan
     TT-71 Simpan di 2-30 ℃
     TT-3 Kedaluwarsa
     TT-4 Jangan gunakan kembali
     TT-5 PERINGATAN
     TT-6 Konsultasikan dengan instruksi untuk digunakan

    XIAMEN WIZ BIOTECH CO., LTD
    Alamat: Lantai 3-4, Bangunan No.16, Lokakarya Bio-Medis, 2030 Wengjiao West Road, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, Cina
    Tel:+86-592-6808278
    Faks:+86-592-6808279


  • Sebelumnya:
  • Berikutnya: