Kit Diagnostik untuk Prokalsitonin
Kit Diagnostik Troponin Jantung I ∕Isoenzyme MB Creatine Kinase ∕Myoglobin
Metodologi: Uji Imunokromatografi Fluoresensi
Informasi produksi
| Nomor Model | cTnI/CK-MB/MYO | Sedang mengemas | 25 Tes/ kit, 30 kit/CTN |
| Nama | Kit Diagnostik Troponin Jantung I ∕Isoenzyme MB Creatine Kinase ∕Myoglobin | Klasifikasi instrumen | Kelas II |
| Fitur | Sensitivitas tinggi, pengoperasian mudah | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Umur simpan | Dua Tahun |
| Metodologi | Uji Imunokromatografi Fluoresensi | Layanan OEM/ODM | Tersedia |
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini berlaku untuk deteksi kuantitatif in vitro konsentrasi penanda cedera miokard jantung
troponin I, isoenzim MB kreatin kinasein dan mioglobin dalam sampel serum/plasma/darah utuh manusia, dan
ini cocok untuk diagnosis tambahan infark miokard. Kit ini hanya memberikan hasil tes troponin jantung I,
isoenzim MB kreatin kinasein dan mioglobin, dan hasil yang diperoleh harus digunakan dalam kombinasi dengan lainnya
informasi klinis untuk analisis. Ini hanya boleh digunakan oleh profesional kesehatan.
Prosedur pengujian
| 1 | Sebelum menggunakan reagen, bacalah sisipan kemasan dengan cermat dan pahami prosedur pengoperasiannya. |
| 2 | Pilih mode uji standar penganalisis imun portabel WIZ-A101 |
| 3 | Buka kemasan reagen dalam kantong alumunium foil dan keluarkan alat uji. |
| 4 | Masukkan perangkat uji secara horizontal ke dalam slot penganalisis kekebalan. |
| 5 | Di halaman beranda antarmuka operasi penganalisis kekebalan, klik "Standar" untuk masuk ke antarmuka pengujian. |
| 6 | Klik “QC Scan” untuk memindai kode QR di bagian dalam kit; masukkan parameter terkait kit ke dalam instrumen dan pilih jenis sampel. Catatan: Setiap nomor batch kit harus dipindai satu kali. Jika nomor batch telah dipindai, lewati langkah ini. |
| 7 | Periksa konsistensi “Nama Produk”, “Nomor Batch”, dll. pada antarmuka pengujian dengan informasi pada label kit. |
| 8 | Keluarkan pengencer sampel berdasarkan informasi yang konsisten, tambahkan 80μL sampel serum/plasma/darah utuh, dan aduk rata; |
| 9 | Tambahkan 80µL larutan tercampur rata tersebut ke dalam sumur perangkat uji; |
| 10 | Setelah penambahan sampel selesai, klik “Waktu” dan sisa waktu pengujian akan secara otomatis ditampilkan di antarmuka. |
| 11 | Penganalisis imun akan secara otomatis menyelesaikan tes dan analisis ketika waktu tes tercapai. |
| 12 | Setelah pengujian dengan penganalisis imun selesai, hasil pengujian akan ditampilkan pada antarmuka pengujian atau dapat dilihat melalui “Riwayat” di halaman beranda antarmuka operasi. |
Catatan: setiap sampel harus dipipet dengan pipet sekali pakai yang bersih untuk menghindari kontaminasi silang.
Keunggulan
Waktu pengujian: 10-15 menit
Penyimpanan:2-30℃/36-86℉
Metodologi: Uji Imunokromatografi Fluoresensi
Fitur:
• Sensitifitas tinggi
• pembacaan hasil dalam 15 menit
• Pengoperasian yang mudah
• 3 tes sekaligus, menghemat waktu.
• Akurasi Tinggi
Kinerja Klinis
Kinerja klinis produk ini dinilai melalui pengumpulan 150 kasus sampel klinis.
a) Dalam hal item cTnI, kit uji chemiluminescence yang dipasarkan sesuai digunakan sebagai reagen referensi,
hasil deteksi telah dibandingkan dan perbandingannya telah dipelajari melalui regresi linier, dan
koefisien korelasi kedua pengujian tersebut masing-masing adalah Y=0,975X+0,074 dan R=0,9854;
b) Dalam hal item CK-MB, kit uji elektrokimialuminesensi yang dipasarkan digunakan sebagai referensi
reagen, hasil deteksi telah dibandingkan dan perbandingannya telah dipelajari secara linier
regresi, dan koefisien korelasi kedua pengujian tersebut masing-masing adalah Y=0,915X+0,242 dan R=0,9885.
c) Dalam hal item MYO, kit immunoassay fluor resolusi waktu yang dipasarkan sesuai digunakan sebagai referensi
reagen, hasil deteksi telah dibandingkan dan perbandingannya telah dipelajari secara linier
regresi, dan koefisien korelasi kedua pengujian tersebut masing-masing adalah y=0,989x+2,759 dan R=0,9897.
Anda mungkin juga menyukai:
