Kit Diagnostik untuk Prokalsitonin
Kit Diagnostik untuk Troponin Jantung I ∕Isoenzim MB dari Kreatin Kinase ∕Mioglobin
Metodologi: Uji Imunokromatografi Fluoresensi
Informasi produksi
| Nomor Model | cTnI/CK-MB/MYO | Sedang mengemas | 25 Tes/perangkat, 30perangkat/CTN |
| Nama | Kit Diagnostik untuk Troponin Jantung I ∕Isoenzim MB dari Kreatin Kinase ∕Mioglobin | Klasifikasi instrumen | Kelas II |
| Fitur | Sensitivitas tinggi, Pengoperasian mudah | Sertifikat | CE/ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Umur simpan | Dua Tahun |
| Metodologi | Uji Imunokromatografi Fluoresensi | Layanan OEM/ODM | Tersedia |
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini berlaku untuk deteksi kuantitatif in vitro konsentrasi penanda cedera miokardium jantung
troponin I, isoenzim MB dari kreatin kinasein dan mioglobin dalam sampel serum/plasma/darah utuh manusia, dan
Cocok untuk diagnosis tambahan infark miokard. Kit ini hanya menyediakan hasil tes troponin jantung I,
isoenzim MB dari kreatin kinasein dan mioglobin, dan hasil yang diperoleh harus digunakan dalam kombinasi dengan yang lain
Informasi klinis untuk analisis. Hanya boleh digunakan oleh tenaga kesehatan profesional.
Prosedur pengujian
| 1 | Sebelum menggunakan reagen, bacalah petunjuk kemasan dengan saksama dan pahami prosedur pengoperasiannya. |
| 2 | Pilih mode uji standar penganalisis imun portabel WIZ-A101 |
| 3 | Buka bungkusan reagen dalam kantong aluminium foil dan keluarkan alat uji. |
| 4 | Masukkan perangkat uji secara horizontal ke dalam slot penganalisa imun. |
| 5 | Pada halaman beranda antarmuka operasi penganalisis imun, klik “Standar” untuk masuk ke antarmuka pengujian. |
| 6 | Klik “QC Scan” untuk memindai kode QR di sisi dalam kit; masukkan parameter terkait kit ke dalam instrumen dan pilih jenis sampel. Catatan: Setiap nomor batch kit harus dipindai satu kali. Jika nomor batch sudah dipindai, lewati langkah ini. |
| 7 | Periksa konsistensi “Nama Produk”, “Nomor Batch” dll. pada antarmuka pengujian dengan informasi pada label kit. |
| 8 | Keluarkan pengencer sampel setelah informasi konsisten, tambahkan 80μL sampel serum/plasma/darah utuh, dan aduk hingga rata; |
| 9 | Tambahkan 80µL larutan yang telah tercampur secara menyeluruh tersebut ke dalam sumur alat uji; |
| 10 | Setelah sampel ditambahkan sepenuhnya, klik “Waktu” dan sisa waktu pengujian akan otomatis ditampilkan di antarmuka. |
| 11 | Penganalisis imun akan secara otomatis menyelesaikan pengujian dan analisis saat waktu pengujian tiba. |
| 12 | Setelah pengujian oleh penganalisis imun selesai, hasil pengujian akan ditampilkan pada antarmuka pengujian atau dapat dilihat melalui “Riwayat” di halaman beranda antarmuka operasi. |
Catatan: setiap sampel harus dipipet dengan pipet sekali pakai yang bersih untuk menghindari kontaminasi silang.
Keunggulan
Waktu pengujian: 10-15 menit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Uji Imunokromatografi Fluoresensi
Fitur:
• Sensitivitas tinggi
• hasil pembacaan dalam 15 menit
• Pengoperasian yang mudah
• 3 tes dalam satu waktu, menghemat waktu.
• Akurasi Tinggi
Kinerja Klinis
Kinerja klinis produk ini dinilai melalui pengumpulan 150 kasus sampel klinis.
a) Dalam kasus item cTnI, kit uji chemiluminescence yang dipasarkan digunakan sebagai reagen referensi,
hasil deteksi telah dibandingkan dan perbandingannya telah dipelajari melalui regresi linier, dan
koefisien korelasi kedua pengujian tersebut masing-masing adalah Y=0,975X+0,074 dan R=0,9854;
b) Dalam kasus barang CK-MB, kit uji elektrokhemiluminesensi yang dipasarkan digunakan sebagai referensi
reagen, hasil deteksi telah dibandingkan dan perbandingannya telah dipelajari melalui analisis linier
koefisien regresi dan korelasi kedua pengujian tersebut masing-masing adalah Y=0,915X+0,242 dan R=0,9885.
c) Dalam kasus barang MYO, kit imunoasai fluor yang dipasarkan sesuai dengan resolusi waktu digunakan sebagai referensi
reagen, hasil deteksi telah dibandingkan dan perbandingannya telah dipelajari melalui analisis linier
koefisien regresi dan korelasi kedua pengujian tersebut masing-masing adalah y=0,989x+2,759 dan R=0,9897.
Anda mungkin juga menyukai:
