Kit Diagnostik untukHormon Luteinisasiuji imunokromatografi fluoresensi)
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro
Harap baca sisipan paket ini dengan cermat sebelum digunakan dan ikuti petunjuknya dengan ketat. Keandalan hasil pengujian tidak dapat dijamin jika terdapat penyimpangan dari petunjuk dalam sisipan paket ini.

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit Diagnostik untuk Luteinizing Hormone (fluoresensi immunochromatographic assay) adalah uji imunokromatografi fluoresensi untuk deteksi kuantitatif Luteinizing Hormone (LH) dalam serum atau plasma manusia, yang terutama digunakan dalam evaluasi fungsi endokrin hipofisis. Semua sampel positif harus dikonfirmasi oleh metodologi lainnya. Tes ini ditujukan untuk penggunaan profesional kesehatan saja.

RINGKASAN

Hormon luteinizing (LH) adalah glikoprotein dengan berat molekul sekitar 30.000 Dalton, yang diproduksi oleh kelenjar hipofisis anterior. Konsentrasi LH berkaitan erat dengan ovulasi ovarium, dan puncak LH diperkirakan terjadi pada 24 hingga 36 jam ovulasi. Oleh karena itu, nilai puncak LH dapat dipantau selama siklus menstruasi untuk menentukan waktu pembuahan yang optimal. Fungsi endokrin yang tidak normal pada kelenjar hipofisis dapat menyebabkan ketidakteraturan sekresi LH. Konsentrasi LH dapat digunakan untuk mengevaluasi fungsi endokrin hipofisis. Kit Diagnostik didasarkan pada imunokromatografi dan dapat memberikan hasil dalam waktu 15 menit.

PRINSIP PROSEDUR

Membran alat uji dilapisi dengan antibodi anti LH pada daerah uji dan antibodi IgG anti kelinci kambing pada daerah kontrol. Bantalan label dilapisi dengan antibodi anti LH berlabel fluoresensi dan IgG kelinci terlebih dahulu. Saat pengujian sampel positif, antigen LH dalam sampel bergabung dengan antibodi anti LH berlabel fluoresensi, dan membentuk campuran imun. Di bawah aksi imunokromatografi, aliran kompleks searah dengan kertas penyerap, ketika kompleks melewati daerah uji, kompleks tersebut dikombinasikan dengan antibodi pelapis anti LH, membentuk kompleks baru. Tingkat LH berkorelasi positif dengan sinyal fluoresensi, dan konsentrasi LH dalam sampel dapat dideteksi dengan uji immunoassay fluoresensi.

REAGEN DAN BAHAN YANG DISEDIAKAN

Komponen paket 25T：

.Kartu uji digagalkan satu per satu, dikemas dengan pengering 25T
.Contoh pengencer
.Masukkan paket

BAHAN YANG DIPERLUKAN TAPI TIDAK DISEDIAKAN
Wadah pengumpulan sampel, pengatur waktu

PENGUMPULAN DAN PENYIMPANAN SAMPEL
1. Sampel yang diuji dapat berupa serum, plasma antikoagulan heparin, atau plasma antikoagulan EDTA.
2.Menurut teknik standar, kumpulkan sampel. Sampel serum atau plasma dapat disimpan dalam lemari es pada suhu 2-8℃ selama 7 hari dan kriopreservasi di bawah -15°C selama 6 bulan.
3.Semua sampel menghindari siklus pembekuan-pencairan.

PROSEDUR PENGUJIAN

Prosedur pengujian instrumen lihat manual immunoanalyzer. Prosedur uji reagen adalah sebagai berikut
1.Singkirkan semua reagen dan sampel pada suhu kamar.
2.Buka Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), masukkan login kata sandi akun sesuai dengan metode pengoperasian instrumen, dan masuk ke antarmuka deteksi.
3. Pindai kode identifikasi untuk mengonfirmasi item tes.
4. Keluarkan kartu tes dari kantong foil.
5. Masukkan kartu tes ke dalam slot kartu, pindai kode QR, dan tentukan item tes.
6.Tambahkan 20μL sampel serum atau plasma ke pengencer sampel, dan aduk rata..
7.Tambahkan larutan sampel 80μL ke sumur sampel kartu.
8.Klik tombol “tes standar”, setelah 15 menit, instrumen akan otomatis mendeteksi kartu tes, dapat membaca hasil dari tampilan layar instrumen, dan mencatat/mencetak hasil tes.
9. Lihat instruksi Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

HASIL UJI DAN INTERPRETASI

.Data di atas adalah interval referensi yang ditetapkan untuk data deteksi kit ini, dan disarankan agar setiap laboratorium menetapkan interval referensi untuk signifikansi klinis yang relevan dari populasi di wilayah ini.
.Konsentrasi LH lebih tinggi dari kisaran referensi, dan perubahan fisiologis atau respons stres harus disingkirkan. Memang abnormal, harus menggabungkan diagnosis gejala klinis.
.Hasil dari metode ini hanya berlaku pada rentang referensi yang ditetapkan oleh metode ini, dan hasilnya tidak dapat dibandingkan secara langsung dengan metode lain.
.Faktor lain juga dapat menyebabkan kesalahan dalam hasil deteksi, termasuk alasan teknis, kesalahan operasional, dan faktor sampel lainnya.

PENYIMPANAN DAN STABILITAS
1. Kit ini memiliki umur simpan 18 bulan sejak tanggal pembuatan. Simpan peralatan yang tidak terpakai pada suhu 2-30°C. JANGAN BEKU. Jangan gunakan melebihi tanggal kedaluwarsa.
2.Jangan membuka kantong yang tersegel sampai Anda siap melakukan pengujian, dan pengujian sekali pakai disarankan untuk digunakan di lingkungan yang diperlukan (suhu 2-35℃, kelembapan 40-90%) dalam waktu 60 menit secepatnya. mungkin.
3.Pengencer sampel digunakan segera setelah dibuka.

PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN
.Perangkat harus tertutup rapat dan terlindung dari kelembapan.
.Semua spesimen positif harus divalidasi dengan metodologi lain.
.Semua spesimen harus diperlakukan sebagai polutan potensial.
.JANGAN gunakan reagen yang kadaluwarsa.
. TIDAK menukar reagen antar kit dengan lot yang berbeda No..
.JANGAN menggunakan kembali kartu tes dan aksesori sekali pakai lainnya.
.Salah pengoperasian, sampel yang berlebihan atau sedikit dapat menyebabkan penyimpangan hasil.

LIMITASI
.Seperti halnya pengujian apa pun yang menggunakan antibodi tikus, ada kemungkinan adanya interferensi oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) pada spesimen. Spesimen dari pasien yang telah menerima sediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandung HAMA. Spesimen tersebut dapat menyebabkan hasil positif palsu atau negatif palsu.
.Hasil tes ini hanya untuk referensi klinis, tidak boleh dijadikan sebagai satu-satunya dasar diagnosis dan pengobatan klinis, penatalaksanaan klinis pasien harus menjadi pertimbangan komprehensif yang dipadukan dengan gejala, riwayat kesehatan, pemeriksaan laboratorium lainnya, respons pengobatan, epidemiologi, dan informasi lainnya. .
.Reagen ini hanya digunakan untuk tes serum dan plasma. Ini mungkin tidak memperoleh hasil yang akurat ketika digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan urin dan lain-lain.

KARAKTERISTIK KINERJA

REFERENSI
1.Hansen JH, dkk.HAMA Interferensi dengan Immunoassay Berbasis Antibodi Monoklonal Murine[J].J dari Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Sifat Antibodi Heterofilik dan Perannya dalam Interferensi Immunoassay[J].J dari Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Kunci simbol yang digunakan:

	Alat Kesehatan Diagnostik In Vitro
	Pabrikan
	Simpan pada suhu 2-30℃
	Kedaluwarsa
	Jangan Gunakan Kembali
	PERINGATAN
	Konsultasikan Petunjuk Penggunaan

Xiamen Wiz Bioteknologi CO.,LTD
Alamat:Lantai 3-4, Gedung NO.16, Bengkel Biomedis, Jalan Wengjiao West 2030, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Telp:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279