Kit Diagnostik untuk Troponin I Mioglobin Jantung dan Isoenzim MB Kreatin Kinase
Kit Diagnostik untuk Troponin I Jantung ∕Isoenzim MB Kreatin Kinase ∕Mioglobin
Metodologi: Uji Imunokromatografi Fluoresensi
Informasi produksi
| Nomor Model | cTnI/CK-MB/MYO | Sedang mengemas | 25 Tes/kit, 30 kit/karton |
| Nama | Kit Diagnostik untuk Troponin I Jantung ∕Isoenzim MB Kreatin Kinase ∕Mioglobin | Klasifikasi instrumen | Kelas II |
| Fitur | Sensitivitas tinggi, Pengoperasian mudah | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Masa simpan | Dua Tahun |
| Metodologi | Pengujian Imunokromatografi Fluoresensi | Layanan OEM/ODM | Tersedia |
TUJUAN PENGGUNAAN
Kit ini dapat digunakan untuk deteksi kuantitatif in vitro konsentrasi penanda cedera miokardium pada jantung.
troponin I, isoenzim MB kreatin kinasein dan mioglobin dalam sampel serum/plasma/darah manusia, dan
Kit ini cocok untuk diagnosis tambahan infark miokard. Kit ini hanya memberikan hasil tes troponin I jantung.
isoenzim MB dari kreatin kinasein dan mioglobin, dan hasil yang diperoleh harus digunakan dalam kombinasi dengan yang lain.
Informasi klinis untuk analisis. Informasi ini hanya boleh digunakan oleh tenaga kesehatan profesional.
Prosedur pengujian
| 1 | Sebelum menggunakan reagen, bacalah petunjuk penggunaan pada kemasan dengan saksama dan pahami prosedur pengoperasiannya. |
| 2 | Pilih mode uji standar pada alat analisis imun portabel WIZ-A101. |
| 3 | Buka kemasan kantong aluminium foil berisi reagen dan keluarkan alat uji. |
| 4 | Masukkan alat uji secara horizontal ke dalam slot penganalisis imun. |
| 5 | Pada halaman utama antarmuka pengoperasian penganalisis imun, klik “Standar” untuk masuk ke antarmuka pengujian. |
| 6 | Klik “QC Scan” untuk memindai kode QR di sisi dalam kit; masukkan parameter terkait kit ke dalam instrumen dan pilih jenis sampel. Catatan: Setiap nomor batch kit akan dipindai satu kali. Jika nomor batch telah dipindai, lewati langkah ini. |
| 7 | Periksa konsistensi “Nama Produk”, “Nomor Batch”, dll. pada antarmuka pengujian dengan informasi pada label kit. |
| 8 | Ambil pengencer sampel setelah informasi yang diperoleh konsisten, tambahkan 80μL sampel serum/plasma/darah utuh, dan campur hingga merata; |
| 9 | Tambahkan 80µL larutan yang telah tercampur rata tersebut ke dalam sumur alat uji; |
| 10 | Setelah penambahan sampel selesai, klik “Pengaturan Waktu” dan waktu pengujian yang tersisa akan secara otomatis ditampilkan pada antarmuka. |
| 11 | Alat analisis imun akan secara otomatis menyelesaikan pengujian dan analisis ketika waktu pengujian telah tercapai. |
| 12 | Setelah pengujian oleh penganalisis imun selesai, hasil pengujian akan ditampilkan pada antarmuka pengujian atau dapat dilihat melalui "Riwayat" di halaman utama antarmuka pengoperasian. |
Catatan: setiap sampel harus dipipet menggunakan pipet sekali pakai yang bersih untuk menghindari kontaminasi silang.
Keunggulan
Waktu pengujian: 10-15 menit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Uji Imunokromatografi Fluoresensi
Fitur:
• Sangat sensitif
• Hasil pembacaan dalam 15 menit
• Pengoperasian mudah
• 3 tes sekaligus, menghemat waktu.
• Akurasi Tinggi
Kinerja Klinis
Kinerja klinis produk ini dinilai melalui pengumpulan 150 kasus sampel klinis.
a) Dalam kasus item cTnI, kit uji kemiluminesensi yang dipasarkan yang sesuai digunakan sebagai reagen referensi,
Hasil deteksi telah dibandingkan dan keterbandingannya telah dipelajari melalui regresi linier, dan
Koefisien korelasi dari kedua pengujian tersebut masing-masing adalah Y=0,975X+0,074 dan R=0,9854;
b) Dalam kasus item CK-MB, kit uji elektrokimiluminesensi yang dipasarkan digunakan sebagai referensi.
Reagen dan hasil deteksi telah dibandingkan, dan keterbandingannya telah dipelajari melalui linearitas.
Koefisien regresi dan korelasi dari kedua pengujian tersebut masing-masing adalah Y=0,915X+0,242 dan R=0,9885.
c) Dalam hal produk MYO, kit immunoassay fluor time-resolved yang dipasarkan digunakan sebagai referensi.
Reagen dan hasil deteksi telah dibandingkan, dan keterbandingannya telah dipelajari melalui linearitas.
Koefisien regresi dan korelasi dari kedua pengujian tersebut masing-masing adalah y=0,989x+2,759 dan R=0,9897.
Anda mungkin juga menyukai:
