Kit Diagnostik untukprotein C-reaktif hipersensitif

(uji imunokromatografi fluoresensi)

Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro

Harap baca petunjuk penggunaan ini dengan saksama sebelum digunakan dan ikuti petunjuknya dengan saksama. Keandalan hasil uji tidak dapat dijamin jika terdapat penyimpangan dari petunjuk penggunaan dalam petunjuk penggunaan ini.

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN

Kit Diagnostik untuk protein C-reaktif hipersensitif (uji imunokromatografi fluoresensi) adalah uji imunokromatografi fluoresensi untuk deteksi kuantitatif protein C-reaktif (CRP) dalam serum/plasma/darah utuh manusia. Ini merupakan indikator peradangan non-spesifik. Semua sampel positif harus dikonfirmasi dengan metodologi lain. Tes ini ditujukan hanya untuk penggunaan tenaga kesehatan profesional.

RINGKASAN

Protein C-reaktif adalah protein fase akut yang diproduksi oleh stimulasi limfokin pada sel hati dan epitel. Protein ini terdapat dalam serum manusia, cairan serebrospinal, cairan pleura dan abdomen, dll., dan merupakan bagian dari mekanisme imun nonspesifik. 6-8 jam setelah terjadinya infeksi bakteri, CRP mulai meningkat, mencapai puncaknya dalam 24-48 jam, dan nilai puncaknya dapat mencapai ratusan kali lipat dari nilai normal. Setelah infeksi hilang, CRP menurun tajam dan kembali normal dalam satu minggu. Namun, CRP tidak meningkat secara signifikan pada infeksi virus, yang menjadi dasar identifikasi jenis penyakit infeksi dini, dan merupakan alat untuk mengidentifikasi infeksi virus atau bakteri.

PRINSIP PROSEDUR

Membran alat uji dilapisi dengan antibodi anti-CRP pada area uji dan antibodi IgG kelinci anti-kambing pada area kontrol. Bantalan label dilapisi terlebih dahulu dengan antibodi anti-CRP dan IgG kelinci berlabel fluoresensi. Ketika sampel positif, antigen CRP dalam sampel akan bergabung dengan antibodi anti-CRP berlabel fluoresensi untuk membentuk campuran imun. Di bawah aksi imunokromatografi, kompleks akan mengalir searah kertas penyerap. Ketika kompleks melewati area uji, kompleks akan bergabung dengan antibodi pelapis anti-CRP untuk membentuk kompleks baru. Kadar CRP berkorelasi positif dengan sinyal fluoresensi, dan konsentrasi CRP dalam sampel dapat dideteksi dengan uji imunoassay fluoresensi.

REAGEN DAN BAHAN YANG DISEDIAKAN

Komponen paket 25T:

Kartu uji dikemas dalam kantong foil individual dengan pengering 25T

Pengencer sampel 25T

Sisipan paket 1

BAHAN YANG DIPERLUKAN TAPI TIDAK DISEDIAKAN

Wadah pengambilan sampel, pengatur waktu

PENGAMBILAN DAN PENYIMPANAN SAMPEL

1. Sampel yang diuji dapat berupa serum, plasma antikoagulan heparin, atau plasma antikoagulan EDTA.
2. Pengambilan sampel dilakukan sesuai teknik standar. Sampel serum atau plasma dapat disimpan dalam lemari pendingin pada suhu 2-8°C selama 7 hari dan kriopreservasi di bawah -15°C selama 6 bulan. Sampel darah lengkap dapat disimpan dalam lemari pendingin pada suhu 2-8°C selama 3 hari.
3. Semua sampel menghindari siklus beku-cair.