Kit diagnostik untuk vitamin D 25-hidroksi D(Uji imunokromatografi fluoresensi)
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro
Harap baca paket ini masukkan dengan cermat sebelum digunakan dan ikuti instruksi secara ketat. Keandalan hasil pengujian tidak dapat dijamin jika ada penyimpangan dari instruksi dalam sisipan paket ini.

Tujuan penggunaan
Kit diagnostik untuk vitamin D 25-hidroksi (uji imunokromatografi fluoresensi) adalah uji imunokromatografi fluoresensi untuk deteksi kuantitatif vitamin D 25-hidroksi (25- (OH) VD) dalam serum manusia atau plasma, yang terutama digunakan untuk mengevaluasi level. Vitamin D. Ini adalah reagen diagnosis tambahan. Semua sampel positif harus dikonfirmasi oleh metodologi lain. Tes ini dimaksudkan hanya untuk penggunaan profesional kesehatan.

RINGKASAN
Vitamin D adalah vitamin dan juga hormon steroid, terutama termasuk VD2 dan VD3, yang strukinya sangat mirip. Vitamin D3 dan D2 dikonversi menjadi 25 hidroksl vitamin D (termasuk 25-dihydroxyl vitamin D3 dan D2). 25- (OH) VD dalam tubuh manusia, struksi yang stabil, konsentrasi tinggi. 25- (OH) VD mencerminkan jumlah total vitamin D, dan kemampuan konversi vitamin D, jadi 25- (OH) VD dianggap sebagai indikator terbaik untuk mengevaluasi tingkat vitamin. imunokromatografi dan dapat memberikan hasil dalam waktu 15 menit.

Prinsip Prosedur
Membran perangkat uji dilapisi dengan konjugat BSA dan 25- (OH) VD pada daerah uji dan antibodi IgG anti kelinci kambing pada daerah kontrol. Pad penanda dilapisi dengan tanda fluoresensi anti-25- (OH) antibodi VD dan kelinci IgG sebelumnya. Saat menguji sampel, 25- (OH) VD dalam sampel bergabung dengan fluoresensi ditandai antibodi anti 25- (OH) VD, dan membentuk campuran imun. Di bawah aksi imunokromatografi, aliran kompleks ke arah kertas penyerap, ketika kompleks melewati wilayah uji, penanda fluoresen bebas akan dikombinasikan dengan 25- (OH) VD pada membran. Konsentrasi 25- (OH) VD adalah korelasi negatif untuk sinyal fluoresensi, dan konsentrasi 25- (OH) VD dalam sampel dapat dideteksi dengan uji fluoresensi immunoassay.

Reagen dan bahan yang disediakan

Komponen paket 25t：
Kartu. Test Foil secara individual diantar dengan pengering 25t
.Sa solusi 25t
Solusi .b 1
.Package memasukkan 1

Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan
Wadah pengumpulan sampel, timer

Pengumpulan dan penyimpanan sampel
1. Sampel yang diuji dapat berupa serum, plasma antikoagulan antikoagulan heparin atau plasma antikoagulan EDTA.
2. Menurut teknik standar mengumpulkan sampel. Sampel serum atau plasma dapat disimpan dalam lemari es pada 2-8 ℃ selama 7 hari dan cryopreservasi di bawah -15 ° C selama 6 bulan.
3. Semua sampel hindari siklus beku-cair.

Prosedur uji
Prosedur uji instrumen melihat manual immunoanalyzer. Prosedur uji reagen adalah sebagai berikut
1. Singkirkan semua reagen dan sampel hingga suhu kamar.
2. Buka Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), masukkan login kata sandi akun sesuai dengan metode operasi instrumen, dan masukkan antarmuka deteksi.
3. Kecilkan kode gigi untuk mengkonfirmasi item pengujian.
4. Ambil kartu uji dari tas foil.
5. Masukkan kartu uji ke dalam slot kartu, pindai kode QR, dan tentukan item tes.
6. Tambahkan sampel serum atau plasma 30μL ke dalam larutan, dan aduk rata.
7. Tambahkan larutan 50μl B ke campuran di atas, dan aduk rata.
8.Biarkan campuran selama 15 menit.
9. Tambahkan campuran 80μl untuk sampel sumur kartu.
10. Klik tombol "Tes Standar", setelah 10 menit, instrumen akan secara otomatis mendeteksi kartu uji, dapat membaca hasil dari layar tampilan instrumen, dan merekam/mencetak hasil tes.
11. Refer ke instruksi Portable Immune Analyzer (Wiz-A101).

Nilai yang diharapkan
25- (OH) VD Normal Range: 30-100ng/ml
Direkomendasikan bahwa setiap laboratorium menetapkan kisaran normalnya sendiri yang mewakili populasi pasiennya.

Tes Hasil dan Interpretasi
Data di atas adalah interval referensi yang ditetapkan untuk data deteksi kit ini, dan disarankan bahwa setiap laboratorium harus menetapkan interval referensi untuk signifikansi klinis yang relevan dari populasi di wilayah ini.
. Konsentrasi 25- (OH) VD lebih tinggi dari kisaran referensi, dan perubahan fisiologis atau respons stres harus dikecualikan. Tidak ada yang abnormal, harus menggabungkan diagnosis gejala klinis.
. Hasil metode ini hanya berlaku untuk rentang referensi yang ditetapkan dengan metode ini, dan hasilnya tidak secara langsung dibandingkan dengan metode lain.
Faktor -faktor lainnya juga dapat menyebabkan kesalahan dalam hasil deteksi, termasuk alasan teknis, kesalahan operasional dan faktor sampel lainnya.

Penyimpanan dan stabilitas
Kit adalah kehidupan rak 18 bulan sejak tanggal pembuatan. Simpan kit yang tidak digunakan pada suhu 2-30 ° C. Jangan membekukan. Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.
. Jangan buka kantong yang disegel sampai Anda siap melakukan tes, dan tes sekali pakai disarankan untuk digunakan di bawah lingkungan yang diperlukan (suhu 2-35 ℃, kelembaban 40-90%) dalam 60 menit secepatnya mungkin.
. Contoh pengencer digunakan segera setelah dibuka.

Peringatan dan tindakan pencegahan
Kit harus disegel dan dilindungi dari kelembaban.
.Semua spesimen positif harus divalidasi oleh metodologi lain.
.Semua spesimen harus diperlakukan sebagai polutan potensial.
. Jangan gunakan reagen yang sudah kadaluwarsa.
. Jangan pertukaran reagen di antara kit dengan lot yang berbeda tidak ..
. Jangan menggunakan kembali kartu tes dan aksesori sekali pakai.
.Misoperation, sampel yang berlebihan atau sedikit dapat menyebabkan penyimpangan hasil.

LIMITASI
. Seperti halnya pengujian yang menggunakan antibodi tikus, kemungkinan ada gangguan oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pasien yang telah menerima persiapan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandung HAMA. Spesimen tersebut dapat menyebabkan hasil negatif positif atau palsu palsu.
. Hasil tes ini hanya untuk referensi klinis, tidak boleh berfungsi sebagai satu -satunya dasar untuk diagnosis dan pengobatan klinis, manajemen klinis pasien harus menjadi pertimbangan komprehensif yang dikombinasikan dengan gejala, riwayat medis, pemeriksaan laboratorium lainnya, respons pengobatan, epidemiologi dan informasi lainnya .
. Reagen ini hanya digunakan untuk tes serum dan plasma. Ini mungkin tidak mendapatkan hasil yang akurat ketika digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan urin dan dll.

Karakteristik kinerja

REferences

1. Hansen JH, dkk. Gangguan dengan immunoassay berbasis antibodi murine [J] .J dari Clin Immunoassay, 1993,16: 294-299.
2.Levinson Ss. Sifat antibodi heterofilik dan peran dalam gangguan immunoassay [J] .J dari Clin Immunoassay, 1992,15: 108-114.

Kunci simbol yang digunakan:

	Perangkat medis diagnostik in vitro
	Pabrikan
	Simpan di 2-30 ℃
	Kedaluwarsa
	Jangan gunakan kembali
	PERINGATAN
	Konsultasikan dengan instruksi untuk digunakan

XIAMEN WIZ BIOTECH CO., LTD
Alamat: Lantai 3-4, Bangunan No.16, Lokakarya Bio-Medis, 2030 Wengjiao West Road, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, Cina
Tel:+86-592-6808278
Faks:+86-592-6808279