Peralatan Diagnostik(GETAH）untuk Antigen terhadap Helicobacter Pylori
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro
Harap baca petunjuk penggunaan ini dengan saksama sebelum digunakan dan ikuti petunjuknya dengan saksama. Keandalan hasil uji tidak dapat dijamin jika terdapat penyimpangan dari petunjuk penggunaan dalam petunjuk penggunaan ini.

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit Diagnostik (LATEX) untuk Antigen Helicobacter Pylori cocok untuk mendeteksi keberadaan antigen H. Pylori dalam sampel feses manusia. Tes ini hanya ditujukan untuk penggunaan tenaga kesehatan profesional. Selain itu, tes ini juga digunakan untuk diagnosis klinis diare infantil pada pasien dengan infeksi HP.

UKURAN PAKET
1 kit/kotak, 10 kit/kotak, 25 kit/kotak, 50 kit/kotak.

RINGKASAN
Infeksi H.pylori dan gastritis kronis, tukak lambung, adenokarsinoma lambung, serta limfoma terkait mukosa lambung memiliki hubungan yang erat. Angka infeksi H.pylori pada pasien dengan gastritis, tukak lambung, tukak duodenum, dan kanker lambung sekitar 90%. Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah menggolongkan HP sebagai jenis karsinogen pertama dan jelas merupakan faktor risiko kanker lambung. Deteksi HP merupakan cara penting untuk mendiagnosis infeksi HP.^[1]Kit ini merupakan deteksi kualitatif yang sederhana dan intuitif, mendeteksi Helicobacter pylori dalam feses manusia, dengan sensitivitas deteksi tinggi dan spesifisitas yang kuat. Hasilnya dapat diperoleh dalam 15 menit berkat spesifisitas tinggi dari prinsip reaksi sandwich antibodi ganda dan teknik analisis imunokromatografi emulsi.

PROSEDUR PENGUJIAN
1. Keluarkan stik sampel, masukkan ke dalam sampel feses, lalu pasang kembali stik sampel, kencangkan, dan kocok dengan baik. Ulangi langkah ini 3 kali. Atau, ambil sekitar 50 mg sampel feses menggunakan stik sampel, lalu masukkan ke dalam tabung sampel feses berisi pengenceran sampel, lalu kencangkan.
2.Gunakan pipet sekali pakai untuk mengambil sampel feses yang lebih encer dari pasien diare, lalu tambahkan 3 tetes (sekitar 100µL) ke dalam tabung pengambilan sampel feses dan kocok dengan baik, sisihkan.
3. Keluarkan kartu uji dari kantong foil, letakkan pada meja level dan tandai.
4. Lepaskan tutup tabung sampel dan buang dua tetes pertama sampel yang telah diencerkan, tambahkan 3 tetes (sekitar 100uL) sampel yang telah diencerkan tanpa gelembung secara vertikal dan perlahan ke dalam sumur sampel pada kartu dengan dispenser yang tersedia, mulailah menghitung waktu.
5.Hasilnya harus dibaca dalam waktu 10-15 menit, dan tidak valid setelah 15 menit.