Perangkat Diagnostik（GETAH）untuk Antigen terhadap Helicobacter Pylori
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro
Harap baca sisipan paket ini dengan cermat sebelum digunakan dan ikuti petunjuknya dengan ketat. Keandalan hasil pengujian tidak dapat dijamin jika terdapat penyimpangan dari petunjuk dalam sisipan paket ini.

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit Diagnostik（LATEX）untuk Antigen terhadap Helicobacter Pylori cocok untuk mengetahui keberadaan antigen H. Pylori dalam sampel tinja manusia. Tes ini ditujukan untuk penggunaan profesional kesehatan saja. Sedangkan tes ini digunakan untuk diagnosis klinis diare infantil pada pasien infeksi HP.

UKURAN PAKET
1 kit /kotak, 10 kit /kotak, 25 kit,/kotak, 50 kit /kotak.

RINGKASAN
Infeksi H.pylori dan maag kronis, tukak lambung, adenokarsinoma lambung, limfoma terkait mukosa lambung mempunyai hubungan yang erat, pada maag, tukak lambung, tukak duodenum dan kanker lambung pada pasien dengan tingkat infeksi H.pylori sekitar 90%. Organisasi kesehatan dunia telah mencantumkan HP sebagai jenis karsinogen pertama dan jelas merupakan faktor risiko kanker lambung. Deteksi HP adalah cara penting untuk mendiagnosis infeksi HP^[1]. Kit ini merupakan deteksi kualitatif yang sederhana dan intuitif, mendeteksi helicobacter pylori dalam kotoran manusia, yang memiliki sensitivitas deteksi tinggi dan spesifisitas yang kuat. Hasilnya dapat diperoleh dalam waktu 15 menit berdasarkan spesifisitas tinggi dari prinsip reaksi sandwich antibodi ganda dan teknik analisis imunokromatografi emulsi.

PROSEDUR PENGUJIAN
1. Keluarkan tongkat pengambilan sampel, masukkan ke dalam sampel feses, lalu pasang kembali tongkat pengambilan sampel, kencangkan dan kocok rata, ulangi tindakan tersebut sebanyak 3 kali. Atau dengan menggunakan tongkat pengambilan sampel, ambil sekitar 50mg sampel feses, lalu masukkan ke dalam tabung sampel feses yang berisi pengenceran sampel, dan kencangkan.
2.Gunakan pengambilan sampel dengan pipet sekali pakai, ambil sampel feses pasien diare yang lebih encer, kemudian tambahkan 3 tetes (sekitar 100µL) ke dalam tabung pengambilan sampel tinja dan kocok rata, sisihkan.
3. Keluarkan kartu ujian dari kantong foil, letakkan di atas meja datar dan tandai.
4. Lepaskan tutup dari tabung sampel dan buang dua tetes pertama sampel yang telah diencerkan, tambahkan 3 tetes (sekitar 100uL) sampel yang telah diencerkan tanpa gelembung secara vertikal dan perlahan ke dalam wadah sampel pada kartu dengan dispette yang tersedia, mulai penghitungan waktu.
5. Hasilnya harus dibaca dalam waktu 10-15 menit, dan tidak valid setelah 15 menit.