Kit Diagnostik（Emas koloid）untuk calprotectin
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro
Harap baca paket ini masukkan dengan cermat sebelum digunakan dan ikuti instruksi secara ketat. Keandalan hasil pengujian tidak dapat dijamin jika ada penyimpangan dari instruksi dalam sisipan paket ini.

Tujuan penggunaan
Kit diagnostik untuk calprotectin (CAL) adalah uji imunokromatografi emas koloid untuk penentuan semiquantitatif CAL dari feses manusia, yang memiliki nilai diagnostik aksesori penting untuk penyakit radang usus. Tes ini adalah reagen penyaringan. Semua sampel positif harus dikonfirmasi oleh metodologi lain. Tes ini dimaksudkan hanya untuk penggunaan profesional kesehatan. Sementara itu, tes ini digunakan untuk IVD, instrumen tambahan tidak diperlukan.

RINGKASAN
Cal adalah heterodimer, yang terdiri dari MRP 8 dan MRP 14. Ini ada dalam sitoplasma neutrofil dan diekspresikan pada membran sel mononuklear. Cal adalah protein fase akut, ia memiliki fase yang stabil dengan baik sekitar satu minggu dalam feses manusia, ini ditentukan untuk menjadi penanda penyakit radang usus. Kit ini adalah tes semiquealitatif visual yang sederhana yang mendeteksi Cal dalam feses manusia, ia memiliki sensitivitas deteksi tinggi dan spesifisitas yang kuat. Tes berdasarkan prinsip reaksi sandwich antibodi spesifisit tinggi dan teknik analisis uji imunokromatografi emas, ini dapat memberikan hasil dalam waktu 15 menit.

Prinsip Prosedur
Strip memiliki antibodi IgG anti-kelinci anti-kelinci anti kal Lable Pad dilapisi oleh koloid emas berlabel anti cal MCAB dan koloid emas berlabel antibodi IgG kelinci terlebih dahulu. Saat menguji sampel positif, CAL dalam sampel yang diajukan dengan emas koloid berlabel anti cal MCAB, dan membentuk kompleks imun, karena diizinkan untuk bermigrasi di sepanjang strip uji, kompleks konjugat CAL ditangkap oleh Anti Cal Coating MCAB pada membran dan bentuk “Anti cal cal cal mcab-cal-colloidal emas berlabel anti cal mcab” kompleks, pita uji berwarna muncul di daerah uji. Intensitas warna berkorelasi positif dengan konten CAL. Sampel negatif tidak menghasilkan pita uji karena tidak adanya kompleks CAL konjugat emas koloid. Tidak masalah Cal hadir dalam sampel atau tidak, ada garis merah yang muncul di wilayah referensi dan wilayah kontrol kualitas, yang dianggap sebagai standar perusahaan internal yang berkualitas.

Reagen dan bahan yang disediakan
Komponen paket 25t：
.Test kartu foil yang diantar dengan pengering
.Sample Dencluents: Bahannya adalah 20mm ph7.4pbs
.Dispette
.Package insert

Bahan yang dibutuhkan tetapi tidak disediakan

Contoh Kontainer Koleksi, Pengatur Waktu

Pengumpulan dan penyimpanan sampel
Gunakan wadah bersih sekali pakai untuk mengumpulkan sampel feses segar, dan segera diuji. Jika tidak dapat diuji segera, silakan disimpan pada 2-8 ° C selama 12 jam atau di bawah -15 ° C selama 4 bulan.

Prosedur uji
1. Ambil tongkat pengambilan sampel, dimasukkan ke dalam sampel feses, lalu masukkan tongkat pengambilan sampel ke belakang, sekrup kencang dan kocok dengan baik, ulangi aksi 3 kali. Atau menggunakan pengambilan sampel yang ditempelkan sekitar 50mg sampel feses, dan dimasukkan ke dalam tabung sampel feses yang mengandung pengenceran sampel, dan sekrup erat.
2.gunakan pengambilan sampel pipet sekali pakai ambil sampel feses yang lebih tipis dari pasien diare, lalu tambahkan 3 tetes (sekitar 100ul) ke tabung pengambilan sampel tinja dan kocok dengan baik, sisihkan.
3. Ambil kartu uji dari tas foil, letakkan di atas meja dan tandai.
4. Buka tutup dari tabung sampel dan buang dua tetes pertama sampel encer, tambahkan 3 tetes (sekitar 100ul) tidak ada gelembung sampel encer vertikal dan perlahan -lahan ke dalam sumur kartu dengan disediakan disediakan, mulai waktu.
5. Hasilnya harus dibaca dalam waktu 10-15 menit, dan tidak valid setelah 15 menit.

Tes Hasil dan Interpretasi

Penyimpanan dan stabilitas
Kit ini adalah kehidupan rak 24 bulan sejak tanggal pembuatan. Simpan kit yang tidak digunakan pada suhu 2-30 ° C. Jangan buka kantong yang disegel sampai Anda siap melakukan tes.
Peringatan dan tindakan pencegahan
1. Kit harus disegel dan dilindungi dari kelembaban¹.
2. Jangan gunakan sampel yang ditempatkan terlalu panjang atau berulang -ulang dan mencairkan untuk menguji
3. Sampel fesesik berlebih atau ketebalan dapat membuat sampel uji uji yang diencerkan, silakan centrifuge sampel encer dan ambil supernatan untuk pengujian.
4.misode, sampel yang berlebihan atau sedikit dapat menyebabkan penyimpangan hasil.

KETERBATASAN
1. Hasil tes ini hanya untuk referensi klinis, tidak boleh berfungsi sebagai satu -satunya dasar untuk diagnosis dan pengobatan klinis, manajemen klinis pasien harus menjadi pertimbangan komprehensif yang dikombinasikan dengan gejala, riwayat medis, pemeriksaan laboratorium lainnya, respons pengobatan, epidemiologi dan lainnya informasi².
2. Reagen ini hanya digunakan untuk tes tinja. Ini mungkin tidak mendapatkan hasil yang akurat ketika digunakan untuk sampel lain seperti air liur dan urin dan dll.