Kit Diagnostik Insulin untuk Manajemen Diabetes
Kit Diagnostik untuk Insulin
Metodologi: Uji Imunokromatografi Fluoresensi
Informasi produksi
| Nomor Model | INS | Sedang mengemas | 25 Tes/kit, 30 kit/karton |
| Nama | Kit Diagnostik untuk Insulin | Klasifikasi instrumen | Kelas II |
| Fitur | Sensitivitas tinggi, Pengoperasian mudah | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Masa simpan | Dua Tahun |
| Metodologi | Pengujian Imunokromatografi Fluoresensi | Layanan OEM/ODM | Tersedia |
Keunggulan
Waktu pengujian: 10-15 menit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Uji Imunokromatografi Fluoresensi
TUJUAN PENGGUNAAN
Kit ini cocok untuk penentuan kuantitatif in vitro kadar insulin (INS) dalam sampel serum/plasma/darah manusia untuk evaluasi fungsi sel β pulau pankreas. Kit ini hanya memberikan hasil uji insulin (INS), dan hasil yang diperoleh harus dianalisis bersama dengan informasi klinis lainnya.
Fitur:
• Sangat sensitif
• Hasil pembacaan dalam 15 menit
• Pengoperasian mudah
• Akurasi Tinggi
Prosedur pengujian
| 1 | Sebelum menggunakan reagen, bacalah petunjuk penggunaan pada kemasan dengan saksama dan pahami prosedur pengoperasiannya. |
| 2 | Pilih mode uji standar pada alat analisis imun portabel WIZ-A101. |
| 3 | Buka kemasan kantong aluminium foil berisi reagen dan keluarkan alat uji. |
| 4 | Masukkan alat uji secara horizontal ke dalam slot penganalisis imun. |
| 5 | Pada halaman utama antarmuka pengoperasian penganalisis imun, klik “Standar” untuk masuk ke antarmuka pengujian. |
| 6 | Klik “QC Scan” untuk memindai kode QR di sisi dalam kit; masukkan parameter terkait kit ke dalam instrumen dan pilih jenis sampel. Catatan: Setiap nomor batch kit akan dipindai satu kali. Jika nomor batch telah dipindai, lewati langkah ini. |
| 7 | Periksa konsistensi “Nama Produk”, “Nomor Batch”, dll. pada antarmuka pengujian dengan informasi pada label kit. |
| 8 | Ambil pengencer sampel setelah informasi yang diperoleh konsisten, tambahkan 10μL sampel serum/plasma/darah utuh, dan campur hingga merata; |
| 9 | Tambahkan 80µL larutan yang telah tercampur rata tersebut ke dalam sumur alat uji; |
| 10 | Setelah penambahan sampel selesai, klik “Pengaturan Waktu” dan waktu pengujian yang tersisa akan secara otomatis ditampilkan pada antarmuka. |
| 11 | Alat analisis imun akan secara otomatis menyelesaikan pengujian dan analisis ketika waktu pengujian telah tercapai. |
| 12 | Setelah pengujian oleh penganalisis imun selesai, hasil pengujian akan ditampilkan pada antarmuka pengujian atau dapat dilihat melalui "Riwayat" di halaman utama antarmuka pengoperasian. |
Catatan: setiap sampel harus dipipet menggunakan pipet sekali pakai yang bersih untuk menghindari kontaminasi silang.
Kinerja Klinis
Kinerja evaluasi klinis produk ini dievaluasi dengan mengumpulkan 173 sampel klinis. Hasil pengujian dibandingkan menggunakan kit yang sesuai dari metode elektrokimiluminesensi yang dipasarkan sebagai reagen referensi, dan perbandingannya diselidiki dengan regresi linier, dan koefisien korelasi dari kedua pengujian tersebut masing-masing adalah y = 0,987x + 4,401 dan R = 0,9874.
