Kit Diagnostik Insulin manajemen diabetes
Kit Diagnostik untuk Insulin
Metodologi: Uji Imunokromatografi Fluoresensi
Informasi produksi
| Nomor Model | DALAM | Sedang mengemas | 25 Tes/ kit, 30 kit/CTN |
| Nama | Kit Diagnostik untuk Insulin | Klasifikasi instrumen | Kelas II |
| Fitur | Sensitivitas tinggi, pengoperasian mudah | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Umur simpan | Dua Tahun |
| Metodologi | Uji Imunokromatografi Fluoresensi | Layanan OEM/ODM | Tersedia |
Keunggulan
Waktu pengujian: 10-15 menit
Penyimpanan:2-30℃/36-86℉
Metodologi: Uji Imunokromatografi Fluoresensi
Fitur:
• Sensitifitas tinggi
• pembacaan hasil dalam 15 menit
• Pengoperasian yang mudah
• Akurasi Tinggi
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini cocok untuk penentuan kuantitatif kadar insulin (INS) in vitro dalam sampel serum/plasma/darah utuh manusia untuk evaluasi fungsi sel β pulau pankreas. Kit ini hanya memberikan hasil tes insulin (INS), dan hasil yang diperoleh harus dianalisis bersama dengan informasi klinis lainnya. Hasilnya harus dianalisis dalam kombinasi dengan informasi klinis lainnya.
Prosedur pengujian
| 1 | Sebelum menggunakan reagen, bacalah sisipan kemasan dengan cermat dan pahami prosedur pengoperasiannya. |
| 2 | Pilih mode uji standar penganalisis imun portabel WIZ-A101 |
| 3 | Buka kemasan reagen dalam kantong alumunium foil dan keluarkan alat uji. |
| 4 | Masukkan perangkat uji secara horizontal ke dalam slot penganalisis kekebalan. |
| 5 | Di halaman beranda antarmuka operasi penganalisis kekebalan, klik "Standar" untuk masuk ke antarmuka pengujian. |
| 6 | Klik “QC Scan” untuk memindai kode QR di bagian dalam kit; masukkan parameter terkait kit ke dalam instrumen dan pilih jenis sampel. Catatan: Setiap nomor batch kit harus dipindai satu kali. Jika nomor batch telah dipindai, lewati langkah ini. |
| 7 | Periksa konsistensi “Nama Produk”, “Nomor Batch”, dll. pada antarmuka pengujian dengan informasi pada label kit. |
| 8 | Keluarkan pengencer sampel berdasarkan informasi yang konsisten, tambahkan 10μL sampel serum/plasma/darah utuh, dan aduk rata; |
| 9 | Tambahkan 80µL larutan tercampur rata tersebut ke dalam sumur perangkat uji; |
| 10 | Setelah penambahan sampel selesai, klik “Waktu” dan sisa waktu pengujian akan secara otomatis ditampilkan di antarmuka. |
| 11 | Penganalisis imun akan secara otomatis menyelesaikan tes dan analisis ketika waktu tes tercapai. |
| 12 | Setelah pengujian dengan penganalisis imun selesai, hasil pengujian akan ditampilkan pada antarmuka pengujian atau dapat dilihat melalui “Riwayat” di halaman beranda antarmuka operasi. |
Catatan: setiap sampel harus dipipet dengan pipet sekali pakai yang bersih untuk menghindari kontaminasi silang.
Kinerja Klinis
Kinerja evaluasi klinis produk ini dievaluasi dengan mengumpulkan 173 sampel klinis. Hasil pengujian dibandingkan dengan menggunakan kit yang sesuai dari metode elektrokimia yang dipasarkan sebagai reagen referensi, dan perbandingannya diselidiki dengan regresi linier, dan koefisien korelasi kedua pengujian tersebut masing-masing adalah y = 0,987x+4,401 dan R = 0,9874 .
