Kit Diagnostik Insulin Manajemen Diabetes
Kit Diagnostik untuk Insulin
Metodologi: Uji Imunokromatografi Fluoresensi
Informasi produksi
| Nomor Model | INS | Sedang mengemas | 25 Tes/perangkat, 30perangkat/CTN |
| Nama | Kit Diagnostik untuk Insulin | Klasifikasi instrumen | Kelas II |
| Fitur | Sensitivitas tinggi, Pengoperasian mudah | Sertifikat | CE/ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Umur simpan | Dua Tahun |
| Metodologi | Uji Imunokromatografi Fluoresensi | Layanan OEM/ODM | Tersedia |
Keunggulan
Waktu pengujian: 10-15 menit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Uji Imunokromatografi Fluoresensi
PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit ini cocok untuk penentuan kuantitatif kadar insulin (INS) secara in vitro dalam sampel serum/plasma/darah utuh manusia untuk evaluasi fungsi sel β pankreas. Kit ini hanya menyediakan hasil tes insulin (INS), dan hasil yang diperoleh akan dianalisis bersama dengan informasi klinis lainnya. Hasil akan dianalisis bersama dengan informasi klinis lainnya.
Fitur:
• Sensitivitas tinggi
• hasil pembacaan dalam 15 menit
• Pengoperasian yang mudah
• Akurasi Tinggi
Prosedur pengujian
| 1 | Sebelum menggunakan reagen, bacalah petunjuk kemasan dengan saksama dan pahami prosedur pengoperasiannya. |
| 2 | Pilih mode uji standar penganalisis imun portabel WIZ-A101 |
| 3 | Buka bungkusan reagen dalam kantong aluminium foil dan keluarkan alat uji. |
| 4 | Masukkan perangkat uji secara horizontal ke dalam slot penganalisa imun. |
| 5 | Pada halaman beranda antarmuka operasi penganalisis imun, klik “Standar” untuk masuk ke antarmuka pengujian. |
| 6 | Klik “QC Scan” untuk memindai kode QR di sisi dalam kit; masukkan parameter terkait kit ke dalam instrumen dan pilih jenis sampel. Catatan: Setiap nomor batch kit harus dipindai satu kali. Jika nomor batch sudah dipindai, lewati langkah ini. |
| 7 | Periksa konsistensi “Nama Produk”, “Nomor Batch” dll. pada antarmuka pengujian dengan informasi pada label kit. |
| 8 | Keluarkan pengencer sampel setelah informasi konsisten, tambahkan 10μL sampel serum/plasma/darah utuh, dan aduk hingga rata; |
| 9 | Tambahkan 80µL larutan yang telah tercampur secara menyeluruh tersebut ke dalam sumur alat uji; |
| 10 | Setelah sampel ditambahkan sepenuhnya, klik “Waktu” dan sisa waktu pengujian akan otomatis ditampilkan di antarmuka. |
| 11 | Penganalisis imun akan secara otomatis menyelesaikan pengujian dan analisis saat waktu pengujian tiba. |
| 12 | Setelah pengujian oleh penganalisis imun selesai, hasil pengujian akan ditampilkan pada antarmuka pengujian atau dapat dilihat melalui “Riwayat” di halaman beranda antarmuka operasi. |
Catatan: setiap sampel harus dipipet dengan pipet sekali pakai yang bersih untuk menghindari kontaminasi silang.
Kinerja Klinis
Kinerja evaluasi klinis produk ini dievaluasi dengan mengumpulkan 173 sampel klinis. Hasil uji dibandingkan menggunakan kit metode elektrokhemiluminesensi yang sesuai sebagai reagen referensi, dan komparabilitasnya diselidiki dengan regresi linier. Koefisien korelasi kedua uji tersebut masing-masing adalah y = 0,987x + 4,401 dan R = 0,9874.
