Kit tes kombinasi golongan darah dan infeksi
Kit Tes Kombo Golongan Darah dan Infeksi
Fase Padat/Emas Koloid
Informasi produksi
Nomor Model | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Sedang mengemas | 20 Tes/perangkat, 30perangkat/CTN |
Nama | Kit Tes Kombo Golongan Darah dan Infeksi | Klasifikasi instrumen | Kelas III |
Fitur | Sensitivitas tinggi, Pengoperasian mudah | Sertifikat | CE/ISO13485 |
Ketepatan | > 99% | Umur simpan | Dua Tahun |
Metodologi | Fase Padat/Emas Koloid | Layanan OEM/ODM | Tersedia |
Prosedur pengujian
1 | Bacalah petunjuk penggunaan dan patuhi petunjuk penggunaan yang diperlukan untuk menghindari pengaruh terhadap keakuratan hasil pengujian. |
2 | Sebelum pengujian, kit dan sampel dikeluarkan dari kondisi penyimpanan dan diseimbangkan pada suhu ruangan dan ditandai. |
3 | Sobek kemasan kantong aluminium foil, keluarkan alat uji dan tandai, lalu letakkan secara horizontal di meja uji. |
4 | Sampel yang akan diuji (darah lengkap) ditambahkan ke sumur S1 dan S2 sebanyak 2 tetes (sekitar 20 ul), dan ke sumur A, B, dan D masing-masing sebanyak 1 tetes (sekitar 10 ul). Setelah sampel ditambahkan, 10-14 tetes pengenceran sampel (sekitar 500 ul) ditambahkan ke sumur pengencer dan penghitungan waktu dimulai. |
5 | Hasil tes harus ditafsirkan dalam waktu 10~15 menit, jika lebih dari 15 menit hasil yang ditafsirkan tidak valid. |
6 | Interpretasi visual dapat digunakan dalam interpretasi hasil. |
Catatan: setiap sampel harus dipipet dengan pipet sekali pakai yang bersih untuk menghindari kontaminasi silang.
Pengetahuan Latar Belakang
Antigen sel darah merah manusia diklasifikasikan ke dalam beberapa sistem golongan darah berdasarkan sifat dan relevansi genetiknya. Beberapa golongan darah tidak kompatibel dengan golongan darah lainnya, dan satu-satunya cara untuk menyelamatkan nyawa pasien selama transfusi darah adalah dengan memberikan darah yang tepat dari donor kepada penerima. Transfusi dengan golongan darah yang tidak kompatibel dapat mengakibatkan reaksi transfusi hemolitik yang mengancam jiwa. Sistem golongan darah ABO adalah sistem golongan darah pemandu klinis yang paling penting untuk transplantasi organ, dan sistem golongan darah Rh adalah sistem golongan darah lain yang kedua setelah golongan darah ABO dalam transfusi klinis. Sistem RhD adalah yang paling antigenik dari sistem-sistem ini. Selain yang berhubungan dengan transfusi, kehamilan dengan ketidakcocokan golongan darah Rh ibu-anak berisiko mengalami penyakit hemolitik neonatal, dan skrining untuk golongan darah ABO dan Rh telah menjadi hal yang rutin. Antigen permukaan hepatitis B (HBsAg) adalah protein lapisan luar virus hepatitis B dan tidak menular dengan sendirinya. Namun, keberadaannya seringkali disertai dengan keberadaan virus hepatitis B itu sendiri, sehingga merupakan tanda infeksi virus hepatitis B. Antigen ini dapat ditemukan dalam darah, air liur, ASI, keringat, air mata, sekresi nasofaring, air mani, dan sekresi vagina pasien. Hasil positif dapat diukur dalam serum 2 hingga 6 bulan setelah infeksi virus hepatitis B dan ketika alanin aminotransferase meningkat 2 hingga 8 minggu sebelumnya. Sebagian besar pasien dengan hepatitis B akut akan menunjukkan hasil negatif di awal perjalanan penyakit, sementara pasien dengan hepatitis B kronis dapat terus menunjukkan hasil positif untuk indikator ini. Sifilis adalah penyakit infeksi kronis yang disebabkan oleh spirochete treponema pallidum, yang ditularkan terutama melalui hubungan seksual langsung. tp juga dapat ditularkan ke generasi berikutnya melalui plasenta, yang mengakibatkan lahir mati, kelahiran prematur, dan bayi sifilis kongenital. Masa inkubasi TP adalah 9-90 hari, dengan rata-rata 3 minggu. Morbiditas biasanya 2-4 minggu setelah infeksi sifilis. Pada infeksi normal, TP-IgM dapat dideteksi pertama kali dan menghilang setelah pengobatan yang efektif, sementara TP-IgG dapat dideteksi setelah munculnya IgM dan dapat bertahan lebih lama. Deteksi infeksi TP tetap menjadi salah satu dasar diagnosis klinis hingga saat ini. Deteksi antibodi TP penting untuk pencegahan penularan TP dan pengobatan dengan antibodi TP.
AIDS, singkatan dari Acquired Immuno Deficiency Syndrome, adalah penyakit menular kronis dan fatal yang disebabkan oleh human immunodeficiency virus (HIV), yang ditularkan terutama melalui hubungan seksual dan berbagi jarum suntik, serta melalui penularan dari ibu ke anak dan penularan darah. Pengujian antibodi HIV penting untuk pencegahan penularan HIV dan pengobatan antibodi HIV. Hepatitis C virus, disebut sebagai hepatitis C, hepatitis C, adalah hepatitis virus yang disebabkan oleh infeksi virus hepatitis C (HCV), terutama ditularkan melalui transfusi darah, tusukan jarum, penggunaan narkoba, dll. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia, tingkat infeksi HCV global sekitar 3%, dan diperkirakan sekitar 180 juta orang terinfeksi HCV, dengan sekitar 35.000 kasus baru hepatitis C setiap tahun. Hepatitis C lazim di seluruh dunia dan dapat menyebabkan nekrosis inflamasi kronis dan fibrosis hati, dan beberapa pasien dapat mengembangkan sirosis atau bahkan karsinoma hepatoseluler (HCC). Mortalitas yang berkaitan dengan infeksi HCV (kematian akibat gagal hati dan karsinoma hepatoseluler) akan terus meningkat selama 20 tahun ke depan, menimbulkan risiko yang signifikan terhadap kesehatan dan kehidupan pasien, serta telah menjadi masalah sosial dan kesehatan masyarakat yang serius. Deteksi antibodi virus hepatitis C sebagai penanda penting hepatitis C telah lama dinilai melalui pemeriksaan klinis dan saat ini menjadi salah satu alat diagnostik tambahan terpenting untuk hepatitis C.

Keunggulan
Waktu pengujian: 10-15 menit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Fase Padat/Emas Koloid
Fitur:
• 5 tes dalam satu waktu, Efisiensi tinggi
• Sensitivitas tinggi
• hasil pembacaan dalam 15 menit
• Pengoperasian yang mudah
• Tidak memerlukan mesin tambahan untuk membaca hasil

Kinerja Produk
Uji reagen WIZ BIOTECH akan dibandingkan dengan reagen kontrol:
Hasil ABO&Rhd | Hasil uji reagen referensi | Tingkat kebetulan positif:98,54%(95%CI94,83%~99,60%)Tingkat kebetulan negatif:100% (95%CI97,31%~100%)Tingkat kepatuhan total:99,28%(95%CI97,40%~99,80%) | ||
Positif | Negatif | Total | ||
Positif | 135 | 0 | 135 | |
Negatif | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |

Anda mungkin juga menyukai: