Kit tes gabungan golongan darah dan penyakit menular
Kit tes golongan darah dan kombinasi infeksi
Emas Fase Padat/Koloid
Informasi produksi
| Nomor Model | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Sedang mengemas | 20 Tes/kit, 30kit/karton |
| Nama | Kit Tes Golongan Darah dan Kombinasi Penyakit Menular | Klasifikasi instrumen | Kelas III |
| Fitur | Sensitivitas tinggi, Pengoperasian mudah | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
| Ketepatan | > 99% | Masa simpan | Dua Tahun |
| Metodologi | Emas Fase Padat/Koloid | Layanan OEM/ODM | Tersedia |
Prosedur pengujian
| 1 | Bacalah petunjuk penggunaan dan ikuti petunjuk penggunaan dengan saksama untuk menghindari pengaruh terhadap keakuratan hasil pengujian. |
| 2 | Sebelum pengujian, kit dan sampel dikeluarkan dari tempat penyimpanan dan diseimbangkan dengan suhu ruangan lalu diberi label. |
| 3 | Sobek kemasan kantong aluminium foil, keluarkan alat uji dan beri tanda, lalu letakkan secara horizontal di atas meja uji. |
| 4 | Sampel yang akan diuji (darah utuh) ditambahkan ke sumur S1 dan S2 sebanyak 2 tetes (sekitar 20 µl), dan ke sumur A, B, dan D masing-masing sebanyak 1 tetes (sekitar 10 µl). Setelah sampel ditambahkan, 10-14 tetes pengencer sampel (sekitar 500 µl) ditambahkan ke sumur Pengencer dan penghitungan waktu dimulai. |
| 5 | Hasil tes harus diinterpretasikan dalam waktu 10-15 menit; jika lebih dari 15 menit, hasil interpretasi dianggap tidak valid. |
| 6 | Interpretasi visual dapat digunakan dalam interpretasi hasil. |
Catatan: setiap sampel harus dipipet menggunakan pipet sekali pakai yang bersih untuk menghindari kontaminasi silang.
Pengetahuan Latar Belakang
Antigen sel darah merah manusia diklasifikasikan ke dalam beberapa sistem golongan darah sesuai dengan sifat dan relevansi genetiknya. Beberapa golongan darah tidak kompatibel dengan golongan darah lain dan satu-satunya cara untuk menyelamatkan nyawa pasien selama transfusi darah adalah dengan memberikan darah yang tepat dari donor kepada penerima. Transfusi dengan golongan darah yang tidak kompatibel dapat mengakibatkan reaksi transfusi hemolitik yang mengancam jiwa. Sistem golongan darah ABO adalah sistem golongan darah panduan klinis terpenting untuk transplantasi organ, dan sistem golongan darah Rh adalah sistem golongan darah lain yang kedua setelah golongan darah ABO dalam transfusi klinis. Sistem RhD adalah yang paling antigenik dari sistem-sistem ini. Selain yang terkait dengan transfusi, kehamilan dengan ketidakcocokan golongan darah Rh ibu-anak berisiko terkena penyakit hemolitik neonatal, dan skrining untuk golongan darah ABO dan Rh telah dijadikan rutinitas. Antigen permukaan hepatitis B (HBsAg) adalah protein cangkang luar virus hepatitis B dan tidak menular dengan sendirinya, tetapi keberadaannya sering disertai dengan keberadaan virus hepatitis B, sehingga merupakan tanda telah terinfeksi virus hepatitis B. Virus hepatitis B dapat ditemukan dalam darah, air liur, ASI, keringat, air mata, sekresi nasofaring, air mani, dan sekresi vagina pasien. Hasil positif dapat diukur dalam serum 2 hingga 6 bulan setelah infeksi virus hepatitis B dan ketika alanin aminotransferase meningkat 2 hingga 8 minggu sebelumnya. Sebagian besar pasien dengan hepatitis B akut akan menunjukkan hasil negatif di awal perjalanan penyakit, sedangkan pasien dengan hepatitis B kronis mungkin terus menunjukkan hasil positif untuk indikator ini. Sifilis adalah penyakit menular kronis yang disebabkan oleh spirochete Treponema pallidum, yang ditularkan terutama melalui kontak seksual langsung. Sifilis juga dapat ditularkan ke generasi berikutnya melalui plasenta, yang mengakibatkan lahir mati, kelahiran prematur, dan bayi sifilis kongenital. Masa inkubasi sifilis adalah 9-90 hari, dengan rata-rata 3 minggu. Morbiditas biasanya terjadi 2-4 minggu setelah infeksi sifilis. Pada infeksi normal, TP-IgM dapat terdeteksi terlebih dahulu dan menghilang setelah pengobatan yang efektif, sedangkan TP-IgG dapat terdeteksi setelah munculnya IgM dan dapat bertahan lebih lama. Deteksi infeksi TP tetap menjadi salah satu dasar diagnosis klinis hingga saat ini. Deteksi antibodi TP penting untuk pencegahan penularan TP dan pengobatan dengan antibodi TP.
AIDS, singkatan dari Acquired Immunodeficiency Syndrome (Sindrom Defisiensi Imun yang Didapat), adalah penyakit menular kronis dan fatal yang disebabkan oleh virus imunodefisiensi manusia (HIV), yang ditularkan terutama melalui hubungan seksual dan berbagi jarum suntik, serta melalui penularan dari ibu ke anak dan penularan melalui darah. Pengujian antibodi HIV penting untuk pencegahan penularan HIV dan pengobatan antibodi HIV. Hepatitis C, yang disebut juga hepatitis C, adalah hepatitis virus yang disebabkan oleh infeksi virus hepatitis C (HCV), yang terutama ditularkan melalui transfusi darah, tertusuk jarum, penggunaan narkoba, dll. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia, tingkat infeksi HCV global sekitar 3%, dan diperkirakan sekitar 180 juta orang terinfeksi HCV, dengan sekitar 35.000 kasus baru hepatitis C setiap tahunnya. Hepatitis C tersebar luas di seluruh dunia dan dapat menyebabkan nekrosis inflamasi kronis dan fibrosis hati, dan beberapa pasien dapat mengembangkan sirosis atau bahkan karsinoma hepatoseluler (HCC). Angka kematian yang terkait dengan infeksi HCV (kematian akibat gagal hati dan karsinoma hepatoseluler) akan terus meningkat selama 20 tahun ke depan, menimbulkan risiko signifikan bagi kesehatan dan kehidupan pasien, dan telah menjadi masalah sosial dan kesehatan masyarakat yang serius. Deteksi antibodi virus hepatitis C sebagai penanda penting hepatitis C telah lama dihargai dalam pemeriksaan klinis dan saat ini merupakan salah satu alat diagnostik tambahan yang paling penting untuk hepatitis C.
Keunggulan
Waktu pengujian: 10-15 menit
Penyimpanan: 2-30℃/36-86℉
Metodologi: Fase Padat/Emas Koloid
Fitur:
• 5 tes sekaligus, Efisiensi tinggi
• Sangat sensitif
• Hasil pembacaan dalam 15 menit
• Pengoperasian mudah
• Tidak memerlukan mesin tambahan untuk membaca hasil
Kinerja Produk
Tes reagen WIZ BIOTECH akan dibandingkan dengan reagen kontrol:
| Hasil ABO & Rhd | Hasil uji reagen referensi | Tingkat kebetulan positif:98,54% (95% CI 94,83%~99,60%)Tingkat kebetulan negatif:100% (95% CI 97,31% ~ 100%)Tingkat kepatuhan total:99,28% (95% CI 97,40%~99,80%) | ||
| Positif | Negatif | Total | ||
| Positif | 135 | 0 | 135 | |
| Negatif | 2 | 139 | 141 | |
| Total | 137 | 139 | 276 | |
Anda mungkin juga menyukai:















