Alat tes kombo golongan darah dan infeksi
Alat tes golongan darah dan Combo Menular
Fase Padat/Emas Koloid
Informasi produksi
Nomor Model | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Sedang mengemas | 20 Tes/kit, 30kit/CTN |
Nama | Alat Tes Kombo Golongan Darah Dan Menular | Klasifikasi instrumen | Kelas III |
Fitur | Sensitivitas tinggi, pengoperasian mudah | Sertifikat | CE/ ISO13485 |
Ketepatan | > 99% | Umur simpan | Dua Tahun |
Metodologi | Fase Padat/Emas Koloid | Layanan OEM/ODM | Tersedia |
Prosedur pengujian
1 | Baca instruksi penggunaan dan sesuaikan dengan instruksi penggunaan operasi yang diperlukan untuk menghindari mempengaruhi keakuratan hasil tes. |
2 | Sebelum pengujian, kit dan sampel dikeluarkan dari kondisi penyimpanan dan diseimbangkan hingga suhu kamar dan diberi tanda. |
3 | Sobek kemasan kantong alumunium foil, keluarkan alat uji dan tandai, lalu letakkan secara horizontal di atas meja uji. |
4 | Sampel yang akan diuji (darah utuh) ditambahkan ke sumur S1 dan S2 dengan 2 tetes (sekitar 20ul), dan ke sumur A,B dan D masing-masing dengan 1 tetes (sekitar 10ul). Setelah sampel ditambahkan, 10-14 tetes pengenceran sampel (sekitar 500ul) ditambahkan ke dalam sumur Pengencer dan pengaturan waktunya dimulai. |
5 | Hasil tes harus diinterpretasikan dalam waktu 10~15 menit, jika lebih dari 15 menit hasil interpretasi tidak valid. |
6 | Interpretasi visual dapat digunakan dalam interpretasi hasil. |
Catatan: setiap sampel harus dipipet dengan pipet sekali pakai yang bersih untuk menghindari kontaminasi silang.
Pengetahuan Latar Belakang
Antigen sel darah merah manusia diklasifikasikan ke dalam beberapa sistem golongan darah menurut sifat dan relevansi genetiknya. Beberapa golongan darah tidak cocok dengan golongan darah lainnya dan satu-satunya cara untuk menyelamatkan nyawa pasien selama transfusi darah adalah dengan memberikan darah yang tepat kepada penerima dari donor. Transfusi dengan golongan darah yang tidak cocok dapat mengakibatkan reaksi transfusi hemolitik yang mengancam jiwa. Sistem golongan darah ABO adalah sistem golongan darah penuntun klinis yang paling penting untuk transplantasi organ, dan sistem pengetikan golongan darah Rh adalah sistem golongan darah kedua setelah golongan darah ABO dalam transfusi klinis. Sistem RhD adalah yang paling antigenik dari sistem ini. Selain terkait transfusi, kehamilan dengan ketidakcocokan golongan darah ibu-anak Rh berisiko terkena penyakit hemolitik neonatal, dan skrining golongan darah ABO dan Rh telah dilakukan secara rutin. Antigen permukaan hepatitis B (HBsAg) merupakan protein kulit terluar dari virus hepatitis B dan tidak menular dengan sendirinya, namun keberadaannya seringkali dibarengi dengan adanya virus hepatitis B, sehingga merupakan tanda telah terinfeksi virus tersebut. virus hepatitis B. Hal ini dapat ditemukan dalam darah pasien, air liur, ASI, keringat, air mata, sekret nasofaring, air mani dan sekret vagina. Hasil positif dapat diukur dalam serum 2 sampai 6 bulan setelah infeksi virus hepatitis B dan ketika alanine aminotransferase meningkat 2 sampai 8 minggu sebelumnya. Kebanyakan pasien dengan hepatitis B akut akan berubah menjadi negatif pada awal perjalanan penyakitnya, sementara pasien dengan hepatitis B kronis mungkin terus mendapatkan hasil yang positif untuk indikator ini. Sifilis adalah penyakit menular kronis yang disebabkan oleh spirochete Treponema pallidum, yang ditularkan terutama melalui hubungan seksual langsung. tp juga dapat ditularkan ke generasi berikutnya melalui plasenta, sehingga mengakibatkan bayi lahir mati, kelahiran prematur, dan bayi sifilis kongenital. masa inkubasi tp adalah 9-90 hari, dengan rata-rata 3 minggu. Morbiditas biasanya 2-4 minggu setelah infeksi sifilis. Pada infeksi normal, TP-IgM dapat dideteksi terlebih dahulu dan menghilang setelah pengobatan efektif, sedangkan TP-IgG dapat dideteksi setelah munculnya IgM dan dapat muncul dalam jangka waktu yang lebih lama. deteksi infeksi TP tetap menjadi salah satu dasar diagnosis klinis sampai saat ini. deteksi antibodi TP penting untuk pencegahan penularan TP dan pengobatan dengan antibodi TP.
AIDS, singkatan dari Acquired lmmuno Deficiency Syndrame, adalah penyakit menular kronis dan fatal yang disebabkan oleh human immunodeficiency virus (HIV), yang ditularkan terutama melalui hubungan seksual dan berbagi jarum suntik, serta melalui penularan dari ibu ke anak dan darah. penularan. Tes antibodi HIV penting untuk pencegahan penularan HIV dan pengobatan antibodi HIV. Virus hepatitis C, disebut sebagai hepatitis C, hepatitis C, adalah virus hepatitis yang disebabkan oleh infeksi virus hepatitis C (HCV), terutama ditularkan melalui transfusi darah, tusukan jarum suntik, penggunaan narkoba, dll. Menurut Organisasi Kesehatan Dunia, global Tingkat infeksi HCV adalah sekitar 3%, dan diperkirakan sekitar 180 juta orang terinfeksi HCV, dengan sekitar 35.000 kasus baru hepatitis C setiap tahunnya. Hepatitis C tersebar luas di seluruh dunia dan dapat menyebabkan nekrosis inflamasi kronis dan fibrosis hati, dan beberapa pasien dapat berkembang menjadi sirosis atau bahkan karsinoma hepatoseluler (HCC). Kematian akibat infeksi HCV (kematian akibat gagal hati dan karsinoma hepatoseluler) akan terus meningkat selama 20 tahun ke depan, menimbulkan risiko yang signifikan terhadap kesehatan dan kehidupan pasien, dan telah menjadi masalah kesehatan sosial dan masyarakat yang serius. Deteksi antibodi virus hepatitis C sebagai penanda penting hepatitis C telah lama dinilai melalui pemeriksaan klinis dan saat ini merupakan salah satu alat diagnostik tambahan yang paling penting untuk hepatitis C.
Keunggulan
Waktu pengujian: 10-15 menit
Penyimpanan:2-30℃/36-86℉
Metodologi:Fase Padat/Emas Koloid
Fitur:
• 5 tes dalam satu waktu, efisiensi tinggi
• Sensitifitas tinggi
• pembacaan hasil dalam 15 menit
• Pengoperasian yang mudah
• Tidak memerlukan mesin tambahan untuk pembacaan hasil
Kinerja Produk
Uji reagen WIZ BIOTECH akan dibandingkan dengan reagen kontrol:
Hasil ABO&Rhd | Hasil uji reagen referensi | Tingkat kebetulan positif:98,54%(95%CI94,83%~99,60%)Tingkat kebetulan negatif:100%(95%CI97,31%~100%)Tingkat kepatuhan total:99,28%(95%CI97,40%~99,80%) | ||
Positif | Negatif | Total | ||
Positif | 135 | 0 | 135 | |
Negatif | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |
Anda mungkin juga menyukai: