Semua yang kami lakukan selalu terkait dengan prinsip kami “Klien pertama, Percaya pada yang pertama, mengabdikan diri pada pengemasan makanan dan perlindungan lingkungan untuk harga grosir Cina 2019Tes Kehamilan Midstream 6.0mmMasa Simpan 24 Bulan. Kami memiliki pengetahuan produk profesional dan pengalaman manufaktur yang kaya. Kami selalu membayangkan kesuksesan Anda adalah bisnis kami!
Segala yang kami lakukan selalu berkaitan dengan prinsip kami “Klien pertama, Percaya pada yang pertama, mengabdikan diri pada pengemasan makanan dan perlindungan lingkungan untukTingkat Sensitivitas Tes Kehamilan China 25 Miu, Tes Kehamilan Midstream 6.0mmPeralatan canggih kami, manajemen kualitas yang unggul, serta kemampuan riset dan pengembangan membuat harga kami terjangkau. Harga yang kami tawarkan mungkin bukan yang terendah, tetapi kami jamin sangat kompetitif! Silakan hubungi kami segera untuk menjalin hubungan bisnis di masa mendatang dan meraih kesuksesan bersama!
Kit Diagnostik untukHormon Luteinisasiuji imunokromatografi fluoresensi)
Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro
Harap baca petunjuk penggunaan ini dengan saksama sebelum digunakan dan ikuti petunjuknya dengan saksama. Keandalan hasil uji tidak dapat dijamin jika terdapat penyimpangan dari petunjuk penggunaan dalam petunjuk penggunaan ini.

PENGGUNAAN YANG DIMAKSUDKAN
Kit Diagnostik untuk Hormon Luteinisasi (uji imunokromatografi fluoresensi) adalah uji imunokromatografi fluoresensi untuk deteksi kuantitatif Hormon Luteinisasi (LH) dalam serum atau plasma manusia, yang terutama digunakan dalam evaluasi fungsi endokrin hipofisis. Semua sampel positif harus dikonfirmasi dengan metodologi lain. Tes ini ditujukan hanya untuk penggunaan tenaga kesehatan profesional.

RINGKASAN

Hormon luteinisasi (LH) adalah glikoprotein dengan berat molekul sekitar 30.000 Dalton, yang diproduksi oleh kelenjar pituitari anterior. Konsentrasi LH berkaitan erat dengan ovulasi ovarium, dan puncak LH diperkirakan terjadi pada 24 hingga 36 jam setelah ovulasi. Oleh karena itu, nilai puncak LH dapat dipantau selama siklus menstruasi untuk menentukan waktu konsepsi yang optimal. Fungsi endokrin yang abnormal pada kelenjar pituitari dapat menyebabkan ketidakteraturan sekresi LH. Konsentrasi LH dapat digunakan untuk mengevaluasi fungsi endokrin pituitari. Kit Diagnostik ini berbasis imunokromatografi dan dapat memberikan hasil dalam 15 menit.

PRINSIP PROSEDUR

Membran alat uji dilapisi dengan antibodi anti LH pada area uji dan antibodi IgG kelinci anti kambing pada area kontrol. Bantalan label dilapisi terlebih dahulu dengan antibodi anti LH dan IgG kelinci berlabel fluoresensi. Ketika sampel positif, antigen LH dalam sampel akan bergabung dengan antibodi anti LH berlabel fluoresensi untuk membentuk campuran imun. Di bawah aksi imunokromatografi, kompleks akan mengalir searah kertas penyerap. Ketika kompleks melewati area uji, kompleks akan bergabung dengan antibodi pelapis anti LH untuk membentuk kompleks baru. Kadar LH berkorelasi positif dengan sinyal fluoresensi, dan konsentrasi LH dalam sampel dapat dideteksi dengan uji imunoassay fluoresensi.

REAGEN DAN BAHAN YANG DISEDIAKAN

Komponen paket 25T:

Kartu uji dikemas dalam kantong foil individual dengan pengering 25T
Pengencer sampel
Sisipan paket

BAHAN YANG DIPERLUKAN TAPI TIDAK DISEDIAKAN
Wadah pengambilan sampel, pengatur waktu

PENGAMBILAN DAN PENYIMPANAN SAMPEL
1. Sampel yang diuji dapat berupa serum, plasma antikoagulan heparin, atau plasma antikoagulan EDTA.
2. Kumpulkan sampel sesuai teknik standar. Sampel serum atau plasma dapat disimpan dalam lemari pendingin pada suhu 2-8°C selama 7 hari dan kriopreservasi di bawah -15°C selama 6 bulan.
3.Semua sampel menghindari siklus beku-cair.

PROSEDUR PENGUJIAN

Prosedur pengujian instrumen dapat dilihat pada manual imunoanalisa. Prosedur pengujian reagen adalah sebagai berikut.
1.Sisihkan semua reagen dan sampel pada suhu ruangan.
2. Buka Portable Immune Analyzer (WIZ-A101), masukkan kata sandi akun login sesuai dengan metode pengoperasian instrumen, dan masuk ke antarmuka deteksi.
3. Pindai kode identifikasi untuk mengonfirmasi item yang diuji.
4.Keluarkan kartu uji dari kantong foil.
5. Masukkan kartu uji ke dalam slot kartu, pindai kode QR, dan tentukan item uji.
6. Tambahkan 20μL sampel serum atau plasma ke pengencer sampel, dan aduk rata.
7.Tambahkan 80μL larutan sampel ke dalam sumur sampel kartu.
8. Klik tombol “uji standar”, setelah 15 menit, instrumen akan secara otomatis mendeteksi kartu uji, dapat membaca hasil dari layar tampilan instrumen, dan merekam/mencetak hasil uji.
9.Lihat petunjuk Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).

HASIL TES DAN INTERPRETASI

Data di atas adalah interval referensi yang ditetapkan untuk data deteksi kit ini, dan disarankan agar setiap laboratorium menetapkan interval referensi untuk signifikansi klinis yang relevan dari populasi di wilayah ini.
Konsentrasi LH lebih tinggi dari kisaran referensi, dan perubahan fisiologis atau respons stres harus disingkirkan. Memang abnormal, harus menggabungkan diagnosis gejala klinis.
Hasil metode ini hanya berlaku untuk rentang referensi yang ditetapkan oleh metode ini, dan hasilnya tidak dapat dibandingkan secara langsung dengan metode lain.
Faktor lain juga dapat menyebabkan kesalahan dalam hasil deteksi, termasuk alasan teknis, kesalahan operasional, dan faktor sampel lainnya.

PENYIMPANAN DAN STABILITAS
1. Kit ini memiliki masa simpan 18 bulan sejak tanggal produksi. Simpan kit yang tidak terpakai pada suhu 2-30°C. JANGAN DIBEKUKAN. Jangan digunakan setelah tanggal kedaluwarsa.
2. Jangan membuka kantong tersegel sampai Anda siap melakukan pengujian, dan pengujian sekali pakai disarankan untuk digunakan di bawah lingkungan yang diperlukan (suhu 2-35℃, kelembapan 40-90%) dalam waktu 60 menit secepat mungkin.
3.Pengencer sampel digunakan segera setelah dibuka.

PERINGATAN DAN TINDAKAN PENCEGAHAN
Peralatan harus disegel dan dilindungi terhadap kelembaban.
Semua spesimen positif harus divalidasi dengan metodologi lain.
Semua spesimen harus diperlakukan sebagai polutan potensial.
JANGAN gunakan reagen yang sudah kadaluarsa.
JANGAN menukar reagen antar kit dengan nomor lot yang berbeda.
JANGAN menggunakan kembali kartu tes dan aksesori sekali pakai.
Kesalahan pengoperasian, sampel yang berlebihan atau sedikit dapat mengakibatkan penyimpangan hasil.

LIMITASI
Seperti halnya pengujian apa pun yang menggunakan antibodi tikus, terdapat kemungkinan adanya interferensi oleh antibodi anti-tikus manusia (HAMA) dalam spesimen. Spesimen dari pasien yang telah menerima sediaan antibodi monoklonal untuk diagnosis atau terapi mungkin mengandung HAMA. Spesimen tersebut dapat menyebabkan hasil positif palsu atau negatif palsu.
Hasil tes ini hanya untuk referensi klinis, tidak boleh dijadikan satu-satunya dasar untuk diagnosis dan perawatan klinis, manajemen klinis pasien harus menjadi pertimbangan komprehensif yang dikombinasikan dengan gejala-gejalanya, riwayat medis, pemeriksaan laboratorium lainnya, respons pengobatan, epidemiologi dan informasi lainnya.
Reagen ini hanya digunakan untuk uji serum dan plasma. Hasil yang akurat mungkin tidak diperoleh jika digunakan untuk sampel lain seperti saliva, urine, dan sebagainya.

KARAKTERISTIK KINERJA

REFERENSI
1.Hansen JH,et al.HAMA Interferensi dengan Imunoassay Berbasis Antibodi Monoklonal Murine[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Sifat Antibodi Heterofilik dan Peran dalam Interferensi Imunoassay[J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Keterangan simbol yang digunakan:

	Alat Medis Diagnostik In Vitro
	Pabrikan
	Simpan pada suhu 2-30℃
	Kedaluwarsa
	Jangan Digunakan Kembali
	PERINGATAN
	Lihat Petunjuk Pemakaian

Xiamen Wiz Biotech CO.,LTD
Alamat: Lantai 3-4, Gedung NO.16, Bengkel Biomedis, Jalan Wengjiao Barat 2030, Distrik Haicang, 361026, Xiamen, Tiongkok
Telp:+86-592-6808278
Telp:+86-592-6808279