Արտադրող ընկերություններ Hp-ab հակամարմինների հիվանդության արագ հակամարմինների հայտնաբերման թեստի հավաքածուի համար

կարճ նկարագրություն.

Ախտորոշիչ հավաքածու Helicobacter Pylori-ի հակամարմինների համար

(Ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)


  • Փորձարկման ժամանակը.10-15 րոպե
  • Վավերական ժամանակը:24 ամիս
  • Ճշգրտություն:Ավելի քան 99%
  • Տեխնիկական:1/25 թեստ/տուփ
  • Պահպանման ջերմաստիճանը.2℃-30℃
  • Ապրանքի մանրամասն

    Ապրանքի պիտակներ

    Մենք կարծում ենք, թե ինչ են մտածում հաճախորդները, հրատապությունը գործելու հաճախորդի դիրքորոշման տեսության շահերից ելնելով, ինչը թույլ է տալիս ավելի մեծ որակ, նվազեցնել վերամշակման ծախսերը, գների միջակայքերը շատ ավելի խելամիտ են, նոր և հնացած գնորդներին արժանացավ արտադրության աջակցության և հաստատման: CORONA վիրուսի հիվանդությունների արագ հայտնաբերման թեստի հավաքածուի ընկերություններ, եկեք համագործակցենք ձեռք ձեռքի տված՝ համատեղ գեղեցիկ ապագա ստեղծելու համար: Մենք անկեղծորեն ողջունում ենք ձեզ այցելել մեր ընկերություն կամ խոսել մեզ հետ համագործակցության համար:
    Մենք կարծում ենք, թե ինչ են մտածում հաճախորդները, հաճախորդի դիրքորոշման շահերից ելնելով գործելու հրատապության հրատապությունը, որը թույլ է տալիս ավելի որակ, նվազեցնել վերամշակման ծախսերը, գների միջակայքերը շատ ավելի խելամիտ են, նոր և հնացած գնորդներին շահեց աջակցություն և հաստատում:Չինաստանի հակամարմինների թեստի հավաքածու և ախտորոշիչ թեստի հավաքածուՄենք միշտ հետևում ենք ընկերության «ազնիվ, փորձառու, արդյունավետ և նորարար» սկզբունքին և առաքելություններին. թող բոլոր վարորդները վայելեն իրենց գիշերային մեքենան, թող մեր աշխատակիցները կարողանան գիտակցել իրենց կյանքի արժեքը և լինել ավելի ուժեղ և սպասարկել ավելի շատ մարդկանց: Մենք վճռական ենք դառնալու մեր արտադրանքի շուկայի ինտեգրատորը և մեր արտադրանքի շուկայի միանգամյա ծառայություններ մատուցողը:
    Ախտորոշիչ հավաքածու Helicobacter Pylori-ի հակամարմինների համար(Ֆլուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ)
    Միայն in vitro ախտորոշիչ օգտագործման համար

    Օգտագործելուց առաջ խնդրում ենք ուշադիր կարդալ փաթեթի ներդիրը և խստորեն հետևել հրահանգներին: Փորձաքննության արդյունքների հուսալիությունը չի կարող երաշխավորվել, եթե առկա են որևէ շեղում այս փաթեթի ներդիրի հրահանգներից:

    ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
    Helicobacter Pylori-ի հակամարմինների ախտորոշիչ փաթեթը (ֆլուորեսցենտային իմունոքրոմատոգրաֆիկ անալիզ) ֆլյուորեսցենտային իմունաքրոմատոգրաֆիկ անալիզ է մարդկային շիճուկում կամ պլազմայում HP հակամարմինների քանակական հայտնաբերման համար: որը կարևոր օժանդակ ախտորոշիչ արժեք է ստամոքսային վարակների համար: Բոլոր դրական նմուշները պետք է հաստատվեն այլ մեթոդաբանությամբ: Այս թեստը նախատեսված է միայն բուժաշխատողների օգտագործման համար:

    ԱՄՓՈՓՈՒՄ
    Ստամոքսի helicobacter pylori վարակը սերտորեն կապված է քրոնիկ գաստրիտի, ստամոքսի խոցի, ստամոքսի ադենոկարինոմայի, ստամոքսի լորձաթաղանթի հետ կապված լիմֆոմայի, Hp ylori վարակի մակարդակի մոտ 90% գաստրիտների, ստամոքսի խոցի, տասներկումատնյա աղիքի խոցի և ստամոքսի քաղցկեղով հիվանդների հետ: ԱՀԿ-ն բացահայտել է հ. pylori-ն՝ որպես քաղցկեղ առաջացնող գործոնի առաջին տեսակ: այն հանդիսանում է ստամոքսի քաղցկեղի ռիսկի գործոն: H.pylori-ի հայտնաբերումը մեծ նշանակություն ունի h. pylori վարակ.

    ԸՆԹԱՑՔԻ ՍԿԶԲՈՒՆՔ
    Փորձարկման սարքի թաղանթը փորձարկման շրջանում պատված է HP անտիգենով, իսկ հսկողության շրջանում՝ այծի հակաճագարային IgG հակամարմինով: Lable pad-ը նախօրոք պատված է լյումինեսցենտային պիտակավորված HP անտիգենով և նապաստակի IgG-ով: Դրական նմուշը ստուգելիս, նմուշի HP հակամարմինը միանում է ֆլյուորեսցենտային պիտակավորված HP հակագենի հետ և ձևավորում իմունային խառնուրդ: Իմունոքրոմատոգրաֆիայի ազդեցության տակ բարդ հոսում է ներծծող թղթի ուղղությամբ, երբ կոմպլեքսը անցնում է փորձարկման շրջանը, այն զուգակցվում է HP ծածկույթի անտիգենի հետ, ձևավորում է նոր բարդույթ: Նմուշում HP-Ab-ը կարող է հայտնաբերվել ֆլյուորեսցենտային իմունային վերլուծության միջոցով

    ՌԵԱԳԵՆՍՆԵՐ ԵՎ ՆՅՈՒԹԵՐ ՏՐԱԴՐՎԱԾ

    25T փաթեթի բաղադրիչներ:
    Թեստային քարտը առանձին փայլաթիթեղով փաթեթավորված 25Տ չորացուցիչով
    Նմուշային լուծիչներ 25Տ
    Փաթեթի ներդիր 1

    ՆՅՈՒԹԵՐԸ ՊԱՀԱՆՋՎՈՒՄ ԵՆ, ԲԱՅՑ ՉԵՆ ՏՐԱՄԱԴՐՎՈՒՄ
    Նմուշների հավաքման կոնտեյներ, ժմչփ

    ՆՄԱՆՆԵՐԻ ՀԱՎԱՔՈՒՄ ԵՎ ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ
    1. Փորձարկված նմուշները կարող են լինել շիճուկ, հեպարինային հակամակարդիչ պլազմա կամ EDTA հակամակարդիչ պլազմա:

    2. Ըստ ստանդարտ տեխնիկայի հավաքել նմուշ: Շիճուկի կամ պլազմայի նմուշը կարելի է պահել սառնարանում 2-8℃ ջերմաստիճանում 7 օր և կրիոպսերվացում -15°C-ից ցածր՝ 6 ամիս:
    3. Բոլոր նմուշները խուսափում են սառեցման-հալման ցիկլերից:

    ՓՈՐՁԻ ԿԱՐԳԸ
    Խնդրում ենք կարդալ գործիքի շահագործման ձեռնարկը և փաթեթի ներդիրը նախքան փորձարկումը:

    1. Մի կողմ դրեք բոլոր ռեակտիվները և նմուշները սենյակային ջերմաստիճանում:
    2. Բացեք շարժական իմունային անալիզատորը (WIZ-A101), մուտքագրեք հաշվի գաղտնաբառը՝ համաձայն գործիքի շահագործման եղանակի և մուտքագրեք հայտնաբերման միջերեսը:
    3. Սկանավորեք ատամնաբուժական ծածկագիրը՝ փորձարկման տարրը հաստատելու համար:
    4. Հանեք թեստային քարտը փայլաթիթեղի պայուսակից:
    5. Տեղադրեք փորձարկման քարտը քարտի բնիկի մեջ, սկանավորեք QR կոդը և որոշեք թեստային տարրը:
    6. Ավելացնել 20 մկլ շիճուկ կամ պլազմայի նմուշ նմուշի լուծիչին և լավ խառնել:
    7. Ավելացրեք 80 մկլ նմուշի լուծույթ քարտի ջրհորին:
    8. Սեղմեք «ստանդարտ թեստ» կոճակը, 15 րոպե հետո գործիքը ավտոմատ կերպով կհայտնաբերի փորձարկման քարտը, այն կարող է կարդալ արդյունքները գործիքի ցուցադրման էկրանից և գրանցել/տպել թեստի արդյունքները:
    9.Տե՛ս Դյուրակիր իմունային անալիզատորի (WIZ-A101) հրահանգը:

    ՍՊԱՍՎԱԾ ԱՐԺԵՔՆԵՐ
    HP-Ab<10

    Խորհուրդ է տրվում, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա սահմանի իր նորմալ տիրույթը, որը ներկայացնում է իր հիվանդների պոպուլյացիան:

    ԹԵՍՏԻ ԱՐԴՅՈՒՆՔՆԵՐԸ ԵՎ ՄԵԿՆԱԲԱՆՈՒԹՅՈՒՆԸ
    Վերոհիշյալ տվյալները HP-Ab ռեագենտի փորձարկման արդյունք են, և առաջարկվում է, որ յուրաքանչյուր լաբորատորիա պետք է սահմանի HP-Ab հայտնաբերման արժեքների մի շարք, որոնք հարմար են այս տարածաշրջանի բնակչության համար: Վերոնշյալ արդյունքները միայն հղման համար են:

    .Այս մեթոդի արդյունքները կիրառելի են միայն այս մեթոդով սահմանված հղման միջակայքերի համար, և այլ մեթոդների հետ ուղղակի համեմատելիություն չկա:
    .Այլ գործոններ կարող են նաև առաջացնել հայտնաբերման արդյունքների սխալներ, ներառյալ տեխնիկական պատճառները, գործառնական սխալները և ընտրանքի այլ գործոններ:

    ՊԱՀՊԱՆՈՒՄ ԵՎ ԿԱՅՈՒՆՈՒԹՅՈՒՆ
    1. Հավաքածուի պահպանման ժամկետը 18 ամիս է՝ արտադրության օրվանից: Պահպանեք չօգտագործված փաթեթները 2-30°C ջերմաստիճանում: ՄԻ ՍԱՌԵԼ. Մի օգտագործեք պիտանելիության ժամկետից հետո:

    2. Մի բացեք կնքված քսակը, քանի դեռ պատրաստ չեք փորձարկում կատարել, և միանգամյա օգտագործման թեստն առաջարկվում է օգտագործել անհրաժեշտ միջավայրում (ջերմաստիճանը 2-35℃, խոնավությունը 40-90%) 60 րոպեի ընթացքում հնարավորինս արագ: որքան հնարավոր է.
    3. Նմուշի լուծիչն օգտագործվում է բացվելուց անմիջապես հետո:

    ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ ԵՎ ՊԱՀԱՆՋՈՒԹՅՈՒՆՆԵՐ
    Կոմպլեկտը պետք է կնքված լինի և պաշտպանված լինի խոնավությունից:

    .Բոլոր դրական նմուշները պետք է վավերացվեն այլ մեթոդաբանությամբ:
    .Բոլոր նմուշները պետք է դիտարկվեն որպես պոտենցիալ աղտոտող նյութեր:
    .ՄԻ օգտագործեք ժամկետանց ռեագենտ:
    .ՄԻ փոխեք ռեագենտները տարբեր թիվ լոտի փաթեթներով:
    .ՄԻ կրկին օգտագործեք թեստային քարտերը և որևէ մեկանգամյա օգտագործման պարագաներ:
    .Սխալ շահագործումը, չափից ավելի կամ փոքր նմուշը կարող է հանգեցնել արդյունքի շեղումների:

    LԻՄԻՏԱՑՈՒՄ
    Ինչպես մկան հակամարմիններ օգտագործող ցանկացած վերլուծության դեպքում, փորձանմուշում մարդու հակամկան հակամարմինների (HAMA) միջամտության հնարավորություն կա: Ախտորոշման կամ բուժման համար մոնոկլոնալ հակամարմինների պատրաստուկներ ստացած հիվանդների նմուշները կարող են պարունակել ՀԱՄԱ: Նման նմուշները կարող են առաջացնել կեղծ դրական կամ կեղծ բացասական արդյունքներ:

    Այս թեստի արդյունքը միայն կլինիկական տեղեկանքի համար է, չպետք է ծառայի որպես կլինիկական ախտորոշման և բուժման միակ հիմքը, հիվանդների կլինիկական կառավարումը պետք է համապարփակ ուշադրություն դարձնի դրա ախտանիշների, բժշկական պատմության, այլ լաբորատոր հետազոտության, բուժման արձագանքի, համաճարակաբանության և այլ տեղեկությունների հետ: .
    Այս ռեագենտը օգտագործվում է միայն շիճուկի և պլազմայի թեստերի համար: Այն չի կարող ճշգրիտ արդյունք ստանալ, երբ օգտագործվում է այլ նմուշների համար, ինչպիսիք են թուքը և մեզը և այլն:

    ԿԱՏԱՐՄԱՆ ԲՆՈՒԹԱԳԻՐՆԵՐԸ

    Գծայինություն 10-1000 թթ հարաբերական շեղում:-15% +15%:
    Գծային հարաբերակցության գործակից՝(r)≥0,9900
    Ճշգրտություն Վերականգնման տոկոսադրույքը պետք է լինի 85%-115%-ի սահմաններում:
    Կրկնելիություն CV≤15%

    RԷՖԵՐԵՆՍՆԵՐ
    1.Shao,JL&F.Wu.Helicobacter pylori[J] հայտնաբերման մեթոդների վերջին առաջընթացները:Գաստրոէնտերոլոգիայի և հեպատոլոգիայի ամսագիր,2012,21(8):691-694

    2.Hansen JH, et al.HAMA միջամտություն մկների մոնոկլոնալ հակամարմինների վրա հիմնված իմունովերլուծություններին[J].J of Clin Immunoassay,1993,16:294-299:
    3. Levinson SS. The Nature of Heterophilic Antibodies and the Role in Immunoassay Interference [J].J of Clin Immunoassay,1992,15:108-114:
    Օգտագործված նշանների բանալին.

     t11-1 In vitro ախտորոշիչ բժշկական սարք
     tt-2 Արտադրող
     tt-71 Պահել 2-30℃ ջերմաստիճանում
     tt-3 Սպառման ամսաթիվ
     tt-4 Չվերօգտագործել
     tt-5 ՈՒՇԱԴՐՈՒԹՅՈՒՆ
     tt-6 Խորհրդակցեք օգտագործման հրահանգներին

    Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
    Հասցե՝ 3-4 հարկ, NO.16 շենք, կենսաբժշկական արտադրամաս, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Չինաստան
    Հեռ.+86-592-6808278
    Ֆաքս՝+86-592-6808279


  • Նախորդը:
  • Հաջորդը: