Վարակիչ ՄԻԱՎ, HCV, HBSAG և սիֆիլիսային արագ համակցված թեստ
Արտադրության մասին տեղեկատվություն
| Մոդելի համարը | HBsAg/TP և ՄԻԱՎ/HCV | Փաթեթավորում | 20 թեստ/հավաքածու, 30 հավաքածու/CTN |
| Անուն | HBsAg/TP և HIV/HCV արագ համակցված թեստ | Գործիքների դասակարգում | III դաս |
| Հատկանիշներ | Բարձր զգայունություն, հեշտ շահագործում | Վկայական | CE/ ISO13485 |
| Ճշգրտություն | > 97% | Պահպանման ժամկետը | Երկու տարի |
| Մեթոդաբանություն | կոլոիդային ոսկի | OEM/ODM ծառայություն | Հասանելի է |
Գերազանցություն
Փորձարկման ժամանակը՝ 15-20 րոպե
Պահպանում. 2-30℃/36-86℉
Մեթոդաբանություն՝ կոլոիդային ոսկի
Հատկանիշ՝
• Բարձր զգայունություն
• արդյունքի ընթերցում 15-20 րոպեում
• Հեշտ շահագործում
• Բարձր ճշգրտություն
ՆԱԽԱՏԵՍՎԱԾ ՕԳՏԱԳՈՐԾՈՒՄ
Այս հավաքածուն հարմար է մարդու շիճուկում/պլասենցայում B հեպատիտի վիրուսի, սիֆիլիսի սպիրոխետի, մարդու իմունային անբավարարության վիրուսի և C հեպատիտի վիրուսի in vitro որակական որոշման համար։ամբողջական արյան նմուշներ՝ B հեպատիտի վիրուսի, սիֆիլիսի սպիրոխետի, մարդու իմունային անբավարարության վիրուսի և C հեպատիտի վիրուսային վարակների լրացուցիչ ախտորոշման համար: Ստացված արդյունքները պետք էվերլուծվի այլ կլինիկական տեղեկատվության հետ համատեղ: Այն նախատեսված է միայն բժշկական մասնագետների կողմից օգտագործելու համար:
Փորձարկման ընթացակարգ
| 1 | Կարդացեք օգտագործման հրահանգները և խստորեն համապատասխանեք օգտագործման հրահանգներին, որպեսզի չազդեք թեստի արդյունքների ճշգրտության վրա։ |
| 2 | Փորձարկումից առաջ հավաքածուն և նմուշը հանվում են պահեստային պայմաններից, հավասարակշռվում են սենյակային ջերմաստիճանում և նշագրվում։ |
| 3 | Պատռելով ալյումինե փայլաթիթեղի փաթեթավորումը, հանեք փորձարկման սարքը և նշեք այն, այնուհետև տեղադրեք այն հորիզոնական դիրքով փորձարկման սեղանի վրա։ |
| 4 | Արյան նմուշները միանգամյա օգտագործման կաթոցիկով հավաքեք շիճուկի/պլազմայի նմուշները և յուրաքանչյուր s1 և s2 ջրհորում ավելացրեք 2-ական կաթիլ։ Արյան նմուշների համար յուրաքանչյուր s1 և s2 ջրհորում ավելացրեք 3-ական կաթիլ, նախքան յուրաքանչյուր s1 և s2 ջրհորում 1-2 կաթիլ լվացման լուծույթ ավելացնելը, և ժամանակաչափը կսկսվի։ |
| 5 | Թեստի արդյունքները պետք է մեկնաբանվեն 15-20 րոպեի ընթացքում, եթե 20 րոպեից ավելի ժամանակ անց ստացված արդյունքները անվավեր են։ |
| 6 | Արդյունքների մեկնաբանման մեջ կարող է օգտագործվել տեսողական մեկնաբանությունը։ |
Նշում. խաչաձև աղտոտումից խուսափելու համար յուրաքանչյուր նմուշ պետք է պիպետավորվի մաքուր միանգամյա օգտագործման պիպետով։
Կլինիկական կատարողականություն
| WIZ-ի արդյունքներըHBsag
| Հղման ռեակտիվի փորձարկման արդյունքը | Դրական համընկնման մակարդակ՝ 99.06% （95%CI 96.64%~99.74%） Բացասական համընկնման մակարդակ՝ 98.69% （95%CI96.68%~99.49%） Ընդհանուր համընկնման մակարդակ՝ 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդհանուր | ||
| Դրական | 211 | 4 | 215 | |
| Բացասական | 2 | 301 | 303 | |
| Ընդհանուր | 213 | 305 | 518 | |
| WIZ-ի արդյունքներըTP
| Հղման ռեակտիվի փորձարկման արդյունքը | Դրական համընկնման մակարդակ՝ 96.18% （95%CI 91.38%~98.36%） Բացասական համընկնման մակարդակ՝ 97.67% （95%CI95.64%~98.77%） Ընդհանուր համընկնման մակարդակ՝ 97.30% （95%CI95.51%~98.38%） | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդհանուր | ||
| Դրական | 126 | 9 | 135 | |
| Բացասական | 5 | 378 | 383 | |
| Ընդհանուր | 131 | 387 | 518 | |
| WIZ-ի արդյունքներըՀԿՎ
| Հղման ռեակտիվի փորձարկման արդյունքը | Դրական համընկնման մակարդակ՝ 93.44% （95%CI 84.32%~97.42%） Բացասական համընկնման մակարդակ՝ 99.56% （95%CI98.42%~99.88%） Ընդհանուր համընկնման մակարդակ՝ 98.84% （95%CI97.50%~99.47%） | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդհանուր | ||
| Դրական | 57 | 2 | 59 | |
| Բացասական | 4 | 455 | 459 | |
| Ընդհանուր | 61 | 457 | 518 | |
| WIZ-ի արդյունքներըՄԻԱՎ
| Հղման ռեակտիվի փորձարկման արդյունքը | Դրական համընկնման մակարդակ՝ 96.81% （95%CI 91.03%~98.91%） Բացասական համընկնման մակարդակ՝ 99.76% （95%CI98.68%~99.96%） Ընդհանուր համընկնման մակարդակ՝ 99.23% （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդհանուր | ||
| Դրական | 91 | 1 | 92 | |
| Բացասական | 3 | 423 | 446 | |
| Ընդհանուր | 94 | 424 | 518 | |
