Վարակիչ HCV HCV HSBSAG եւ SYPHILISH RAPID COMBO թեստ
Արտադրության տեղեկատվություն
| Մոդելի համարը | HBSAG / TP & ՄԻԱՎ / HCV | Փաթեթավորում | 20 թեստ / հանդերձանք, 30Kit / CTN |
| Անուն | HBSAG / TP & HIV / HCV արագ կոմբո թեստ | Գործիքի դասակարգում | III դաս |
| Հատկություններ | Բարձր զգայունություն, հեշտությամբ | Վկայագիր | CE / ISO13485 |
| Ճշգրտություն | > 97% | Պահեստավորված կյանք | Երկու տարի |
| Մեթոդաբանություն | Կոլոիդ ոսկի | OEM / ODM ծառայություն | Մատչելի |
Գերակայություն
Թեստավորման ժամանակը, 15-20 րոպե
Պահեստավորում, 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Մեթոդաբանություն, կոլոիդ ոսկի
Առանձնահատկություն.
• բարձր զգայուն
• Արդյունքի ընթերցում 15-20 րոպեի ընթացքում
• Հեշտ շահագործում
• բարձր ճշգրտություն
Նախատեսված օգտագործումը
Այս հանդերձանքը հարմար է Hepatitis B վիրուսի, սիֆիլիսի սպիրոխետի, մարդու իմունային անբավարարության վիրուսի եւ հեպատիտ C վիրուսի մեջ, մարդկային շիճուկի / պլասի մեջ:Ma / Ամբողջ արյան նմուշներ Հեպատիտ B վիրուսի, սիֆիլիսի սպիրոխետի, մարդու իմունային անբավարարության վիրուսի եւ հեպատիտ C վիրուսի վարակների օժանդակ ախտորոշման համար: Ստացված արդյունքները պետք էվերլուծվել այլ կլինիկական տեղեկատվության հետ միասին: Այն նախատեսված է միայն բժշկական մասնագետների օգտագործման համար:
Թեստի կարգը
| 1 | Կարդացեք օգտագործման հանձնարարականը եւ խիստ համապատասխանությունը օգտագործելու համար անհրաժեշտ շահագործման հրահանգներին `փորձարկման արդյունքների ճշգրտության վրա ազդելը |
| 2 | Թեստից առաջ հանդերձանքը եւ նմուշը հանվում են շեշտադրման վիճակից եւ հավասարակշռվում են սենյակային ջերմաստիճանում եւ նշեք այն: |
| 3 | Ալյումինե փայլաթիթեղի պարկի փաթեթավորումը պոկելը, հանեք փորձարկման սարքը եւ նշեք այն, ապա տեղադրեք այն հորիզոնական փորձարկման աղյուսակում: |
| 4 | Oppirate շիճուկ / պլազմային նմուշներ միանգամյա օգտագործման կաթիլով եւ յուրաքանչյուր հորերի եւ S2- ում ավելացրեք 2 կաթիլ; Բոլոր ջրհորներից յուրաքանչյուրի եւ S2- ի յուրաքանչյուրի մեջ ավելացրեք 3 կաթիլ `արյան ամբողջ նմուշների համար, նախքան ջրհորներից յուրաքանչյուրի յուրաքանչյուրի եւ S2- ի 1 ~ 2 կաթիլ ավելացնելը, եւ սկսվում է ժամանակացույցը |
| 5 | Թեստի արդյունքները պետք է մեկնաբանվեն 15 ~ 20 րոպեի ընթացքում, եթե ավելի քան 20 րոպեանոց մեկնաբանված արդյունք անվավեր է: |
| 6 | Տեսողական մեկնաբանումը կարող է օգտագործվել արդյունքի մեկնաբանության մեջ: |
Նշում. Յուրաքանչյուր նմուշ պետք է լինի մաքուր մեկանգամյա օգտագործման համար `խաչի աղտոտումից խուսափելու համար:
Կլինիկական կատարում
| Վիզ արդյունքներՀափշտակել
| Տեղեկատվական ռեակտիվի փորձարկման արդյունք | Դրական պատահականության մակարդակը `99.06% (95% CI 96.64% 99,74%) Բացասական համընկնումների տեմպը `98.69% (95% CI96.68% 99.49%) Համատեղանքի ընդհանուր մակարդակը `98,84% (95% CI97.50% 99.47% | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդհանուր | ||
| Դրական | 211 | Երեք | 215 | |
| Բացասական | 2 | 301 | 303 | |
| Ընդհանուր | 213 | 305 | 518 | |
| Վիզ արդյունքներTP
| Տեղեկատվական ռեակտիվի փորձարկման արդյունք | Դրական պատահականություն. 96.18% (95% CI 91.38% 98.36%) Բացասական համընկնումների տեմպը `97,67% (95% CI95.64% 98.77%) Համատեղանքի ընդհանուր փոխարժեքը `97.30% (95% CI95.51% 98.38%) | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդհանուր | ||
| Դրական | 126 | Հա | 135 | |
| Բացասական | 5 | 378 | 383 | |
| Ընդհանուր | 131 | 387 | 518 | |
| Վիզ արդյունքներHcv
| Տեղեկատվական ռեակտիվի փորձարկման արդյունք | Դրական պատահականության մակարդակը `93.44% (95% CI 84.32% 97.42%) Բացասական համընկնումների տեմպը `99,56% (95% CI98.42% 99.88%) Համատեղանքի ընդհանուր մակարդակը `98,84% (95% CI97.50% 99.47%) | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդհանուր | ||
| Դրական | 57 | 2 | 59 | |
| Բացասական | Երեք | 455 | 459 | |
| Ընդհանուր | 61 | 457 | 518 | |
| Վիզ արդյունքներՄԻԱՎ
| Տեղեկատվական ռեակտիվի փորձարկման արդյունք | Դրական պատահականության մակարդակը `96.81% (95% CI 91.03% ~ 98.91%) Բացասական համընկնումի տեմպը `99,76% (95% CI98.68% 99.96%) Համատեղանքի ընդհանուր մակարդակը `99.23% (95% CI98.03% ~ 99,70%) | ||
| Դրական | Բացասական | Ընդհանուր | ||
| Դրական | 91 | 1 | 92 | |
| Բացասական | Գրքույկ | 423 | 446 | |
| Ընդհանուր | 94 | 424 | 518 | |
